- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05399238
Thermographie et syndrome de la bouche brûlante (TDSBA)
La thermographie comme outil quantitatif non ionisant pour le diagnostic du syndrome de la bouche brûlante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un objectif de cette étude est de normaliser les valeurs de température dérivées des thermogrammes de la langue dans BMS
Les sujets feront une visite à notre clinique avec le syndrome de la bouche brûlante et contrôleront en bonne santé. Il leur sera demandé de s'acclimater à la température ambiante pendant au moins 20 minutes. Les sujets sont priés de ne pas consommer de boissons chaudes ou de nourriture pendant au moins une heure avant l'imagerie et de ne pas utiliser de préparations pour la peau. Pendant les tests, des images thermiques infrarouges ont été prises immédiatement après que les sujets aient fait saillir leur langue vers l'avant et vers le bas jusqu'à la position souhaitée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé les patients ont reçu un diagnostic de SMB selon les critères de la Classification internationale des céphalées
Critère d'exclusion:
- Fibromyalgie
- Fièvre
- Reflux
- Cancer,
- infection buccale,
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets sains
L'objectif est de mesurer la température du dorsum lingual
|
Les sujets feront une visite à notre clinique avec le syndrome de la bouche brûlante et contrôleront en bonne santé.
Il leur sera demandé de s'acclimater à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.
Les sujets sont priés de ne pas consommer de boissons chaudes ou de nourriture pendant au moins une heure avant l'imagerie et de ne pas utiliser de préparations pour la peau.
|
Syndrome de la bouche brûlante
L'objectif est de mesurer la température du dorsum lingual
|
Les sujets feront une visite à notre clinique avec le syndrome de la bouche brûlante et contrôleront en bonne santé.
Il leur sera demandé de s'acclimater à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.
Les sujets sont priés de ne pas consommer de boissons chaudes ou de nourriture pendant au moins une heure avant l'imagerie et de ne pas utiliser de préparations pour la peau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de la température de la langue
Délai: Jour 1h. le sujet expérimental et chaque sujet témoin seront vus une fois pour l'administration de l'imagerie thermographique
|
Zones de température de la langue : pointe de la langue, milieu, latéral gauche, latéral droit, les changements de pixels de couleur seront analysés pour déterminer les changements de température puisqu'il s'agit d'une étude de mesure ou de diagnostic utilisant l'imagerie thermographique, il n'y a aucun risque pour la santé des sujets.
|
Jour 1h. le sujet expérimental et chaque sujet témoin seront vus une fois pour l'administration de l'imagerie thermographique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3608/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .