- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399238
Termografia i zespół pieczenia w jamie ustnej (TDSBA)
Termografia jako niejonizujące narzędzie ilościowe do diagnozowania zespołu piekących ust
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest standaryzacja wartości temperatury pochodzących z termogramów języka w BMS
Osoby z zespołem piekących ust odwiedzą jedną wizytę w naszej klinice i staną się zdrowymi. Zostaną poproszeni o aklimatyzację do temperatury pokojowej przez co najmniej 20 minut. Osoby badane proszone są o powstrzymanie się od spożywania gorących napojów lub jedzenia przez co najmniej godzinę przed obrazowaniem oraz o niestosowanie żadnych preparatów na skórę. Podczas testów zdjęcia termowizyjne wykonywano natychmiast po tym, jak badani wysunęli języki do przodu i w dół do pożądanej pozycji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda podpisana u pacjentów z rozpoznaniem BMS zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólów Głowy
Kryteria wyłączenia:
- Fibromialgia
- Gorączka
- Odpływ
- Rak,
- Infekcja jamy ustnej,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
Celem jest zmierzenie temperatury grzbietu języka
|
Osoby z zespołem piekących ust odwiedzą jedną wizytę w naszej klinice i staną się zdrowymi.
Zostaną poproszeni o aklimatyzację do temperatury pokojowej przez co najmniej 20 minut.
Osoby badane proszone są o powstrzymanie się od spożywania gorących napojów lub jedzenia przez co najmniej godzinę przed obrazowaniem oraz o niestosowanie żadnych preparatów na skórę.
|
|
Zespół piekących ust
Celem jest zmierzenie temperatury grzbietu języka
|
Osoby z zespołem piekących ust odwiedzą jedną wizytę w naszej klinice i staną się zdrowymi.
Zostaną poproszeni o aklimatyzację do temperatury pokojowej przez co najmniej 20 minut.
Osoby badane proszone są o powstrzymanie się od spożywania gorących napojów lub jedzenia przez co najmniej godzinę przed obrazowaniem oraz o niestosowanie żadnych preparatów na skórę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar temperatury języka
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy. osoba badana doświadczalna i każda osoba kontrolna będą widziane raz w celu wykonania zobrazowania termograficznego
|
Obszary temperatury języka: czubek języka, środkowy, lewy boczny, prawy boczny, zmiany w kolorowych pikselach zostaną przeanalizowane w celu określenia zmian temperatury, ponieważ jest to badanie pomiarowe lub diagnostyczne z wykorzystaniem obrazów termograficznych, nie ma zagrożenia dla zdrowia badanych.
|
Dzień 1 w nocy. osoba badana doświadczalna i każda osoba kontrolna będą widziane raz w celu wykonania zobrazowania termograficznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3608/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .