- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05399238
Termografia e Síndrome da Boca Ardente (TDSBA)
Termografia como ferramenta quantitativa não ionizante para o diagnóstico da síndrome da ardência bucal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um objetivo deste estudo é padronizar os valores de temperatura derivados de termogramas da língua em BMS
Os indivíduos farão uma visita à nossa clínica com síndrome de ardência bucal e controle saudável. Eles serão solicitados a se aclimatar à temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos. Os indivíduos são solicitados a não consumir bebidas ou alimentos quentes por pelo menos uma hora antes da imagem e não usar nenhuma preparação para a pele. Durante os testes, imagens térmicas infravermelhas foram tiradas imediatamente após os sujeitos projetarem suas línguas para frente e para baixo na posição desejada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30004
- Pia Lopez Jornet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado os pacientes foram diagnosticados com SAB de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias
Critério de exclusão:
- Fibromialgia
- Febre
- Refluxo
- Câncer,
- Infecção oral,
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
O objetivo é medir a temperatura do dorso lingual
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Os indivíduos farão uma visita à nossa clínica com síndrome de ardência bucal e controle saudável.
Eles serão solicitados a se aclimatar à temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos.
Os indivíduos são solicitados a não consumir bebidas ou alimentos quentes por pelo menos uma hora antes da imagem e não usar nenhuma preparação para a pele.
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Síndrome da boca ardente
O objetivo é medir a temperatura do dorso lingual
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Os indivíduos farão uma visita à nossa clínica com síndrome de ardência bucal e controle saudável.
Eles serão solicitados a se aclimatar à temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos.
Os indivíduos são solicitados a não consumir bebidas ou alimentos quentes por pelo menos uma hora antes da imagem e não usar nenhuma preparação para a pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da temperatura da língua
Prazo: Dia 1h. sujeito experimental e cada sujeito de controle serão vistos uma vez para a administração das imagens de termografia
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Áreas de temperatura da língua: ponta da língua, meio, lateral esquerda, lateral direita, mudanças nos pixels de cor serão analisadas para determinar mudanças de temperatura, uma vez que este é um estudo de medição ou diagnóstico usando imagens termográficas, não há risco à saúde dos sujeitos.
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Dia 1h. sujeito experimental e cada sujeito de controle serão vistos uma vez para a administração das imagens de termografia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3608/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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