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Termografia e Síndrome da Boca Ardente (TDSBA)

28 de maio de 2022 atualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Termografia como ferramenta quantitativa não ionizante para o diagnóstico da síndrome da ardência bucal

A termografia médica é uma técnica não invasiva que permite ao examinador visualizar e estimar a temperatura do corpo. Esta técnica permite avaliar a funcionalidade das estruturas, pelo que é considerada um teste fisiológico e regista a variação da temperatura da superfície do corpo humano com base na radiação infravermelha emitida pela superfície desse corpo.Indivíduos com queimaduras síndrome da boca (SBA) têm sensibilidade alterada e limiares de dor para estímulos térmicos em comparação com um grupo controle Um objetivo deste estudo é padronizar os valores de temperatura derivados de termogramas da língua em SBA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um objetivo deste estudo é padronizar os valores de temperatura derivados de termogramas da língua em BMS

Os indivíduos farão uma visita à nossa clínica com síndrome de ardência bucal e controle saudável. Eles serão solicitados a se aclimatar à temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos. Os indivíduos são solicitados a não consumir bebidas ou alimentos quentes por pelo menos uma hora antes da imagem e não usar nenhuma preparação para a pele. Durante os testes, imagens térmicas infravermelhas foram tiradas imediatamente após os sujeitos projetarem suas línguas para frente e para baixo na posição desejada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com síndrome de ardência bucal (SAB) e pacientes saudáveis ​​de controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito assinado os pacientes foram diagnosticados com SAB de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias

Critério de exclusão:

  • Fibromialgia
  • Febre
  • Refluxo
  • Câncer,
  • Infecção oral,
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
O objetivo é medir a temperatura do dorso lingual
Os indivíduos farão uma visita à nossa clínica com síndrome de ardência bucal e controle saudável. Eles serão solicitados a se aclimatar à temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos. Os indivíduos são solicitados a não consumir bebidas ou alimentos quentes por pelo menos uma hora antes da imagem e não usar nenhuma preparação para a pele.
Síndrome da boca ardente
O objetivo é medir a temperatura do dorso lingual
Os indivíduos farão uma visita à nossa clínica com síndrome de ardência bucal e controle saudável. Eles serão solicitados a se aclimatar à temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos. Os indivíduos são solicitados a não consumir bebidas ou alimentos quentes por pelo menos uma hora antes da imagem e não usar nenhuma preparação para a pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da temperatura da língua
Prazo: Dia 1h. sujeito experimental e cada sujeito de controle serão vistos uma vez para a administração das imagens de termografia
Áreas de temperatura da língua: ponta da língua, meio, lateral esquerda, lateral direita, mudanças nos pixels de cor serão analisadas para determinar mudanças de temperatura, uma vez que este é um estudo de medição ou diagnóstico usando imagens termográficas, não há risco à saúde dos sujeitos.
Dia 1h. sujeito experimental e cada sujeito de controle serão vistos uma vez para a administração das imagens de termografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3608/2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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