Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termografie a syndrom pálení v ústech (TDSBA)

28. května 2022 aktualizováno: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Termografie jako neionizující kvantitativní nástroj pro diagnostiku syndromu pálení v ústech

Lékařská termografie je neinvazivní technika, která umožňuje vyšetřujícímu vizualizovat a odhadovat teplotu těla. Tato technika umožňuje hodnocení funkčnosti struktur, proto je považována za fyziologický test a zaznamenává změny povrchové teploty lidského těla na základě infračerveného záření vyzařovaného povrchem tohoto těla. syndrom úst (BMS) mají změněné prahové hodnoty citlivosti a bolesti na tepelné podněty ve srovnání s kontrolní skupinou. Cílem této studie je standardizovat hodnoty teploty odvozené z termogramů jazyka u BMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je standardizovat hodnoty teploty odvozené z termogramů jazyka v BMS

Subjekty absolvují jednu návštěvu naší kliniky se syndromem pálení v ústech a kontrolou zdravé. Budou požádáni, aby se aklimatizovali na pokojovou teplotu po dobu alespoň 20 minut. Subjekty jsou žádány, aby alespoň hodinu před snímkováním nekonzumovaly horké nápoje nebo jídlo a nepoužívaly žádné kožní přípravky. Během testů byly infračervené termosnímky pořizovány ihned poté, co subjekty vystrčily jazyk dopředu a dolů do požadované polohy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem pálení úst (BMS) a kontrolní zdraví pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas s tím, že pacientům byla diagnostikována BMS podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgie
  • Horečka
  • Reflux
  • Rakovina,
  • Orální infekce,
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Cílem je změřit teplotu lingválního dorza
Přístroj: Cílem je změřit teplotu lingválního dorza
Subjekty absolvují jednu návštěvu naší kliniky se syndromem pálení v ústech a kontrolou zdravé. Budou požádáni, aby se aklimatizovali na pokojovou teplotu po dobu alespoň 20 minut. Subjekty jsou žádány, aby alespoň hodinu před snímkováním nekonzumovaly horké nápoje nebo jídlo a nepoužívaly žádné kožní přípravky.
Syndrom pálení úst
Cílem je změřit teplotu lingválního dorza
Přístroj: Cílem je změřit teplotu lingválního dorza
Subjekty absolvují jednu návštěvu naší kliniky se syndromem pálení v ústech a kontrolou zdravé. Budou požádáni, aby se aklimatizovali na pokojovou teplotu po dobu alespoň 20 minut. Subjekty jsou žádány, aby alespoň hodinu před snímkováním nekonzumovaly horké nápoje nebo jídlo a nepoužívaly žádné kožní přípravky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření teplotního jazyka
Časové okno: Den 1 ráno. experimentální subjekt a každý kontrolní subjekt budou jednou viděny pro podávání termografických snímků
Oblasti teploty jazyka: špička jazyka, střed, levá strana, pravá strana, budou analyzovány změny v barevných pixelech, aby se určily změny teploty, protože se jedná o měření nebo diagnostickou studii pomocí termografických snímků, neexistuje žádné zdravotní riziko pro subjekty.
Den 1 ráno. experimentální subjekt a každý kontrolní subjekt budou jednou viděny pro podávání termografických snímků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3608/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit