- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399238
Termografi og brændende mund syndrom (TDSBA)
Termografi som et ikke-ioniserende kvantitativt værktøj til diagnosticering af brændende mund-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et formål med denne undersøgelse er at standardisere temperaturværdier afledt af termogrammer af tungen i BMS
Forsøgspersoner vil aflægge et besøg på vores klinik med brændende mund-syndrom og kontrollere sunde. De vil blive bedt om at vænne sig til stuetemperatur i mindst 20 minutter. Forsøgspersoner opfordres til ikke at indtage varme drikke eller mad i mindst en time før billedbehandling og ikke at bruge hudpræparater. Under testene blev der taget infrarøde termiske billeder umiddelbart efter, at forsøgspersonerne stak deres tunger frem og ned til den ønskede position
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet han patienter blev diagnosticeret med BMS i henhold til kriterierne i den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Fibromyalgi
- Feber
- Tilbageløb
- Kræft,
- Oral infektion,
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Formålet er at måle temperaturen på den linguale dorsum
|
Forsøgspersoner vil aflægge et besøg på vores klinik med brændende mund-syndrom og kontrollere sunde.
De vil blive bedt om at vænne sig til stuetemperatur i mindst 20 minutter.
Forsøgspersoner opfordres til ikke at indtage varme drikke eller mad i mindst en time før billedbehandling og ikke at bruge hudpræparater.
|
|
Brændende mund syndrom
Formålet er at måle temperaturen på den linguale dorsum
|
Forsøgspersoner vil aflægge et besøg på vores klinik med brændende mund-syndrom og kontrollere sunde.
De vil blive bedt om at vænne sig til stuetemperatur i mindst 20 minutter.
Forsøgspersoner opfordres til ikke at indtage varme drikke eller mad i mindst en time før billedbehandling og ikke at bruge hudpræparater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af temperaturtunge
Tidsramme: Dag 1 om morgenen. forsøgsperson og hver kontrolperson vil blive set én gang til administration af termografibillederne
|
Tungetemperaturområder: Tungespids, midterste, venstre lateral, højre lateral, ændringer i farvepixel vil blive analyseret for at bestemme temperaturændringer, da dette er en måling eller diagnostisk undersøgelse ved hjælp af termografiske billeder, der er ingen sundhedsrisiko for forsøgspersonerne.
|
Dag 1 om morgenen. forsøgsperson og hver kontrolperson vil blive set én gang til administration af termografibillederne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3608/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .