- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399238
Thermografie und Burning-Mouth-Syndrom (TDSBA)
Thermografie als nichtionisierendes quantitatives Instrument zur Diagnose des Burning-Mouth-Syndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Ziel dieser Studie ist die Standardisierung von Temperaturwerten, die aus Thermogrammen der Zunge in BMS abgeleitet wurden
Die Probanden werden einen Besuch in unserer Klinik mit Burning-Mouth-Syndrom machen und gesund kontrollieren. Sie werden gebeten, sich für mindestens 20 Minuten an Raumtemperatur zu gewöhnen. Die Probanden werden gebeten, mindestens eine Stunde vor der Bildgebung keine heißen Getränke oder Speisen zu sich zu nehmen und keine Hautpräparate zu verwenden. Während der Tests wurden sofort Infrarot-Wärmebilder aufgenommen, nachdem die Probanden ihre Zunge nach vorne und unten in die gewünschte Position herausgestreckt hatten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30004
- Pia Lopez Jornet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet Bei den Patienten wurde BMS gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Fibromyalgie
- Fieber
- Rückfluss
- Krebs,
- orale Infektion,
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Themen
Ziel ist es, die Temperatur des Zungenrückens zu messen
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Die Probanden werden einen Besuch in unserer Klinik mit Burning-Mouth-Syndrom machen und gesund kontrollieren.
Sie werden gebeten, sich für mindestens 20 Minuten an Raumtemperatur zu gewöhnen.
Die Probanden werden gebeten, mindestens eine Stunde vor der Bildgebung keine heißen Getränke oder Speisen zu sich zu nehmen und keine Hautpräparate zu verwenden.
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Burning-Mouth-Syndrom
Ziel ist es, die Temperatur des Zungenrückens zu messen
|
Die Probanden werden einen Besuch in unserer Klinik mit Burning-Mouth-Syndrom machen und gesund kontrollieren.
Sie werden gebeten, sich für mindestens 20 Minuten an Raumtemperatur zu gewöhnen.
Die Probanden werden gebeten, mindestens eine Stunde vor der Bildgebung keine heißen Getränke oder Speisen zu sich zu nehmen und keine Hautpräparate zu verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Zungentemperatur
Zeitfenster: Tag 1 Uhr. Versuchsperson und jede Kontrollperson werden einmal zur Verwaltung der Thermografiebilder gesehen
|
Zungentemperaturbereiche: Zungenspitze, Mitte, linke Seite, rechte Seite, Änderungen der Farbpixel werden analysiert, um Temperaturänderungen zu bestimmen, da dies eine Messung oder diagnostische Studie unter Verwendung von Thermografiebildern ist und kein Gesundheitsrisiko für die Probanden besteht.
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Tag 1 Uhr. Versuchsperson und jede Kontrollperson werden einmal zur Verwaltung der Thermografiebilder gesehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3608/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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