Termográfia és égő száj szindróma (TDSBA)
2022. május 28. frissítette: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
A termográfia mint nem ionizáló kvantitatív eszköz az égő száj szindróma diagnosztizálására
Az orvosi termográfia egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi a vizsgáló számára a test hőmérsékletének vizualizálását és becslését.
Ez a technika lehetővé teszi a szerkezetek működőképességének értékelését, ezért fiziológiai tesztnek minősül, és rögzíti az emberi test felületi hőmérsékletének változását az adott test felülete által kibocsátott infravörös sugárzás alapján. Égést szenvedő alanyok A szájszindrómák (BMS) érzékenysége és fájdalomküszöbe megváltozott a termikus ingerekre a kontrollcsoporthoz képest. A vizsgálat célja a nyelv termogramjaiból származó hőmérsékleti értékek szabványosítása a BMS-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a nyelv termogramjaiból származó hőmérsékleti értékek szabványosítása a BMS-ben
Égő száj szindrómával és egészséges kontrollal rendelkező alanyok egyszer ellátogatnak klinikánkra. Meg kell őket kérni, hogy legalább 20 percig alkalmazkodjanak szobahőmérséklethez. Kérjük az alanyokat, hogy a képalkotás előtt legalább egy órával ne igyanak forró italokat vagy ételt, és ne használjanak bőrkészítményeket. A tesztek során infravörös hőfelvételek készültek közvetlenül azután, hogy az alanyok előre és lefelé kinyújtották nyelvüket a kívánt helyzetbe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Égő száj szindróma (BMS) betegek és egészséges kontroll betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá arról, hogy a betegeknél a fejfájás nemzetközi osztályozása kritériumai szerint BMS-t diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Fibromyalgia
- Láz
- Reflux
- Rák,
- szájüregi fertőzés,
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
A cél a nyelvhát hőmérsékletének mérése
|
Égő száj szindrómával és egészséges kontrollal rendelkező alanyok egyszer ellátogatnak klinikánkra.
Meg kell őket kérni, hogy legalább 20 percig alkalmazkodjanak szobahőmérséklethez.
Kérjük az alanyokat, hogy a képalkotás előtt legalább egy órával ne igyanak forró italokat vagy ételt, és ne használjanak bőrkészítményeket.
|
|
Égő száj szindróma
A cél a nyelvhát hőmérsékletének mérése
|
Égő száj szindrómával és egészséges kontrollal rendelkező alanyok egyszer ellátogatnak klinikánkra.
Meg kell őket kérni, hogy legalább 20 percig alkalmazkodjanak szobahőmérséklethez.
Kérjük az alanyokat, hogy a képalkotás előtt legalább egy órával ne igyanak forró italokat vagy ételt, és ne használjanak bőrkészítményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelv hőmérsékletének mérése
Időkeret: Nap 1 óra. kísérleti alany és minden kontroll alany egyszer látható lesz a termográfiai felvételek beadásához
|
A nyelv hőmérsékleti területei: nyelvcsúcs, középső, bal oldali, jobb oldali, a színpixelek változásait elemzik a hőmérséklet-változások meghatározásához, mivel ez egy mérési vagy diagnosztikai vizsgálat, amely termográfiai képeket használ, és nincs egészségügyi kockázata az alanyok számára.
|
Nap 1 óra. kísérleti alany és minden kontroll alany egyszer látható lesz a termográfiai felvételek beadásához
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3608/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .