Termografía y Síndrome de Boca Ardiente (TDSBA)
28 de mayo de 2022 actualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
La termografía como herramienta cuantitativa no ionizante para el diagnóstico del síndrome de boca ardiente
La termografía médica es una técnica no invasiva que permite a un examinador visualizar y estimar la temperatura del cuerpo.
Esta técnica permite evaluar la funcionalidad de las estructuras, por lo que se considera una prueba fisiológica y registra la variación de la temperatura superficial del cuerpo humano en función de la radiación infrarroja emitida por la superficie de ese cuerpo. Sujetos con quemaduras síndrome de la boca (SBA) tienen umbrales alterados de sensibilidad y dolor para estímulos térmicos en comparación con un grupo de control. Un objetivo de este estudio es estandarizar los valores de temperatura derivados de termogramas de la lengua en SBA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un objetivo de este estudio es estandarizar valores de temperatura derivados de termogramas de la lengua en BMS
Los sujetos realizarán una visita a nuestra clínica con síndrome de boca ardiente y control sano. Se les pedirá que se aclimaten a la temperatura ambiente durante al menos 20 minutos. Se solicita a los sujetos que no consuman bebidas o alimentos calientes durante al menos una hora antes de la toma de imágenes y que no usen ningún preparado para la piel. Durante las pruebas, se tomaron imágenes térmicas infrarrojas inmediatamente después de que los sujetos sacaran la lengua hacia adelante y hacia abajo hasta la posición deseada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30004
- Pia Lopez Jornet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síndrome de boca ardiente (SBA) y control de pacientes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado Los pacientes fueron diagnosticados con SBA según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea
Criterio de exclusión:
- fibromialgia
- Fiebre
- Reflujo
- Cáncer,
- infección bucal,
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
El objetivo es medir la temperatura del dorso lingual
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Los sujetos realizarán una visita a nuestra clínica con síndrome de boca ardiente y control sano.
Se les pedirá que se aclimaten a la temperatura ambiente durante al menos 20 minutos.
Se solicita a los sujetos que no consuman bebidas o alimentos calientes durante al menos una hora antes de la toma de imágenes y que no usen ningún preparado para la piel.
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Síndrome de boca ardiente
El objetivo es medir la temperatura del dorso lingual
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Los sujetos realizarán una visita a nuestra clínica con síndrome de boca ardiente y control sano.
Se les pedirá que se aclimaten a la temperatura ambiente durante al menos 20 minutos.
Se solicita a los sujetos que no consuman bebidas o alimentos calientes durante al menos una hora antes de la toma de imágenes y que no usen ningún preparado para la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la temperatura de la lengua
Periodo de tiempo: Día 1 a.m. el sujeto experimental y cada sujeto de control serán vistos una vez para la administración de las imágenes termográficas
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Áreas de temperatura de la lengua: punta de la lengua, medio, lateral izquierdo, lateral derecho, se analizarán los cambios en los píxeles de color para determinar los cambios de temperatura ya que se trata de una medición o estudio de diagnóstico utilizando imágenes termográficas, no hay riesgo para la salud de los sujetos.
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Día 1 a.m. el sujeto experimental y cada sujeto de control serán vistos una vez para la administración de las imágenes termográficas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3608/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .