Termografia e sindrome della bocca urente (TDSBA)
28 maggio 2022 aggiornato da: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
La termografia come strumento quantitativo non ionizzante per la diagnosi della sindrome della bocca urente
La termografia medica è una tecnica non invasiva che consente a un esaminatore di visualizzare e stimare la temperatura corporea.
Questa tecnica permette di valutare la funzionalità delle strutture, per questo è considerata un test fisiologico e registra la variazione della temperatura superficiale del corpo umano in base alla radiazione infrarossa emessa dalla superficie di quel corpo. Soggetti con ustione sindrome della bocca (BMS) hanno alterato la sensibilità e le soglie del dolore per gli stimoli termici rispetto a un gruppo di controllo Un obiettivo di questo studio è quello di standardizzare i valori di temperatura derivati dai termogrammi della lingua in BMS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un obiettivo di questo studio è standardizzare i valori di temperatura derivati dai termogrammi della lingua in BMS
I soggetti faranno una visita alla nostra clinica con sindrome della bocca urente e controllo sano. Verrà chiesto loro di acclimatarsi a temperatura ambiente per almeno 20 minuti. I soggetti sono invitati a non consumare bevande o cibi caldi per almeno un'ora prima dell'imaging e di non utilizzare alcun preparato per la pelle. Durante i test, le immagini termiche a infrarossi sono state acquisite immediatamente dopo che i soggetti hanno protratto la lingua in avanti e verso il basso nella posizione desiderata
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30004
- Pia Lopez Jornet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome della bocca urente (BMS) e pazienti sani di controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto firmato ai pazienti è stata diagnosticata la BMS secondo i criteri della classificazione internazionale delle cefalee
Criteri di esclusione:
- fibromialgia
- Febbre
- Riflusso
- Cancro,
- Infezione orale,
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
L'obiettivo è misurare la temperatura del dorso linguale
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I soggetti faranno una visita alla nostra clinica con sindrome della bocca urente e controllo sano.
Verrà chiesto loro di acclimatarsi a temperatura ambiente per almeno 20 minuti.
I soggetti sono invitati a non consumare bevande o cibi caldi per almeno un'ora prima dell'imaging e di non utilizzare alcun preparato per la pelle.
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Sindrome della bocca che brucia
L'obiettivo è misurare la temperatura del dorso linguale
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I soggetti faranno una visita alla nostra clinica con sindrome della bocca urente e controllo sano.
Verrà chiesto loro di acclimatarsi a temperatura ambiente per almeno 20 minuti.
I soggetti sono invitati a non consumare bevande o cibi caldi per almeno un'ora prima dell'imaging e di non utilizzare alcun preparato per la pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della temperatura della lingua
Lasso di tempo: Giorno 1:00. soggetto sperimentale e ciascun soggetto di controllo saranno visti una volta per la somministrazione delle immagini termografiche
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Aree di temperatura della lingua: punta della lingua, medio, laterale sinistro, laterale destro, verranno analizzati i cambiamenti nei pixel di colore per determinare i cambiamenti di temperatura poiché si tratta di una misurazione o di uno studio diagnostico che utilizza immagini termografiche, non vi è alcun rischio per la salute dei soggetti.
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Giorno 1:00. soggetto sperimentale e ciascun soggetto di controllo saranno visti una volta per la somministrazione delle immagini termografiche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3608/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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