- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05399238
Thermografie en mondbrandsyndroom (TDSBA)
Thermografie als een niet-ioniserend kwantitatief hulpmiddel voor de diagnose van mondbranden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een doel van deze studie is het standaardiseren van temperatuurwaarden afgeleid van thermogrammen van de tong in BMS
Proefpersonen zullen een bezoek brengen aan onze kliniek met het brandende mondsyndroom en controle gezond. Ze zullen worden gevraagd om gedurende ten minste 20 minuten aan kamertemperatuur te acclimatiseren. Proefpersonen wordt verzocht gedurende ten minste een uur vóór de beeldvorming geen warme dranken of voedsel te consumeren en geen huidpreparaten te gebruiken. Tijdens de tests werden infrarood-warmtebeelden gemaakt onmiddellijk nadat proefpersonen hun tong naar voren en naar beneden naar de gewenste positie hadden gestoken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend bij de patiënten werd de diagnose BVK gesteld volgens de criteria van de internationale classificatie van hoofdpijnaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Fibromyalgie
- Koorts
- Reflux
- Kanker,
- orale infectie,
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde onderwerpen
Het doel is om de temperatuur van de linguale dorsum te meten
|
Proefpersonen zullen een bezoek brengen aan onze kliniek met het brandende mondsyndroom en controle gezond.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende ten minste 20 minuten aan kamertemperatuur te acclimatiseren.
Proefpersonen wordt verzocht gedurende ten minste een uur vóór de beeldvorming geen warme dranken of voedsel te consumeren en geen huidpreparaten te gebruiken.
|
Brandende mond syndroom
Het doel is om de temperatuur van de linguale dorsum te meten
|
Proefpersonen zullen een bezoek brengen aan onze kliniek met het brandende mondsyndroom en controle gezond.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende ten minste 20 minuten aan kamertemperatuur te acclimatiseren.
Proefpersonen wordt verzocht gedurende ten minste een uur vóór de beeldvorming geen warme dranken of voedsel te consumeren en geen huidpreparaten te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van temperatuur tong
Tijdsspanne: Dag 01.00 uur. proefpersoon en elke controlepersoon zal één keer worden gezien voor de toediening van de thermografiebeelden
|
Tongtemperatuurgebieden: tongpunt, midden, linkerzijde, rechterzijde, veranderingen in kleurpixels worden geanalyseerd om temperatuurveranderingen te bepalen, aangezien dit een meting of diagnostisch onderzoek is met behulp van thermografische beelden, er is geen gezondheidsrisico voor de proefpersonen.
|
Dag 01.00 uur. proefpersoon en elke controlepersoon zal één keer worden gezien voor de toediening van de thermografiebeelden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3608/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Het doel is om de temperatuur van de linguale dorsum te meten
-
Instituto de Ciencias del CorazonOnbekendInfectieuze endocarditisSpanje
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...WervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Tabaksgebruiksstoornis | Bipolaire stoornis | Geestelijke ziekte | Aanhoudende depressieve stoornis | Terugkerende depressieve stoornisVerenigde Staten