- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399238
Termografia ja polttava suuoireyhtymä (TDSBA)
Termografia ionisoimattomana kvantitatiivisena työkaluna polttavan suu-oireyhtymän diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on standardoida lämpötila-arvot, jotka on johdettu BMS:n kielen termogrammeista
Koehenkilöt tekevät yhden käynnin klinikallamme polttavan suun oireyhtymän kanssa ja terveenä. Heitä pyydetään sopeutumaan huoneenlämpötilaan vähintään 20 minuutin ajan. Koehenkilöitä pyydetään olemaan juomatta kuumia juomia tai ruokaa vähintään tuntiin ennen kuvantamista ja olemaan käyttämättä ihovalmisteita. Testien aikana infrapunalämpökuvat otettiin välittömästi sen jälkeen, kun koehenkilöt työnsivät kielensä eteenpäin ja alas haluttuun asentoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettiin, kun potilailla oli diagnosoitu BMS kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia
- Kuume
- Refluksi
- Syöpä,
- Suun infektio,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveitä aiheita
Tavoitteena on mitata linguaaliselän lämpötilaa
|
Koehenkilöt tekevät yhden käynnin klinikallamme polttavan suun oireyhtymän kanssa ja terveenä.
Heitä pyydetään sopeutumaan huoneenlämpötilaan vähintään 20 minuutin ajan.
Koehenkilöitä pyydetään olemaan juomatta kuumia juomia tai ruokaa vähintään tuntiin ennen kuvantamista ja olemaan käyttämättä ihovalmisteita.
|
Polttava suun oireyhtymä
Tavoitteena on mitata linguaaliselän lämpötilaa
|
Koehenkilöt tekevät yhden käynnin klinikallamme polttavan suun oireyhtymän kanssa ja terveenä.
Heitä pyydetään sopeutumaan huoneenlämpötilaan vähintään 20 minuutin ajan.
Koehenkilöitä pyydetään olemaan juomatta kuumia juomia tai ruokaa vähintään tuntiin ennen kuvantamista ja olemaan käyttämättä ihovalmisteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kielen lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: Päivä klo 1. koehenkilö ja jokainen kontrollikohde nähdään kerran termografiakuvien antamista varten
|
Kielen lämpötila-alueet: kielen kärki, keskimmäinen, vasen lateraalinen, oikea lateraali, väripikseleiden muutokset analysoidaan lämpötilan muutosten määrittämiseksi, koska tämä on mittaus- tai diagnostinen tutkimus, jossa käytetään termografisia kuvia, koehenkilöille ei aiheudu terveysriskiä.
|
Päivä klo 1. koehenkilö ja jokainen kontrollikohde nähdään kerran termografiakuvien antamista varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3608/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burning Mouth -oireyhtymä
-
Federico II UniversityRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
University of CataniaValmisBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteValmisBurning Mouth -oireyhtymä
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Lu JiangValmisKofeiini | Burning Mouth -oireyhtymäKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTuntematonBurning Mouth -oireyhtymäTaiwan
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoTuntematonLow Level Laser Therapy Plus paikallista klonatsepaamihoitoa polttavaan suuoireyhtymään (BurnLasCLo)Burning Mouth -oireyhtymäMeksiko
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital, ToursValmisPrimaarinen polttava suuoireyhtymäRanska
-
University of ZagrebValmisMelatoniini | Burning Mouth -oireyhtymäKroatia