- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400200
PTSD와 자기조절: 대처, 감정조절, 인지통제 및 증상관리와의 관계 (RESIT)
성인의 외상 후 스트레스 장애 증상 조절에 있어 인지적, 정서적, 행동적 자기 조절 및 통제 능력의 관여에 관한 연구: 과정적 및 통합적 접근
비병리적 스트레스는 적응적 가치가 있어 사람이 일상 생활의 요구에 대비할 수 있게 하고 위험에 직면했을 때 생존 가능성을 높입니다. "대처"하기 위해 개인은 행동, 감정 및 인지 전략(대응 전략)으로 반응합니다. 대처는 스트레스를 유발하는 문제를 수정하거나(문제 중심 대처) 문제와 관련된 정서적 반응을 조절하는 것(감정 중심 대처)을 목표로 하거나 회피(심리적 및/또는 신체적으로 스트레스의 원인을 피하는 것)에 초점을 맞출 수 있습니다. 스트레스). 따라서 대처는 그 자체로 긍정적이거나 부정적인 것이 아니며 개인이 사용하는 전략은 탄력성과 긍정적 또는 부정적으로 연관될 수 있습니다. 따라서 기질적이든 상황적이든 대처 전략이 탄력성을 유도하거나 반대로 스트레스 및 PTSD와 관련된 증상의 발달을 유도하는 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다.
이러한 메커니즘 중 일부를 감지하고 특성화하기 위해 현재 연구는 대처 및 탄력성과 밀접하게 연결되고 스트레스 및 정신적 외상, 즉 인지 제어(특히 인지 및 행동의 적응 제어를 허용하는 주의 및 실행 프로세스)와 관련된 높은 수준의 역량에 초점을 맞춥니다. 및 감정 조절(감정의 유발, 억제, 유지 또는 조절을 허용하는 프로세스). 글로벌 연구 프로그램에는 차원 과정 지향적이고 통합적인 접근 방식을 기반으로 성인의 PTSD 증상 조절에 관여할 수 있는 요인 또는 요인의 복합체를 분석하고 스크리닝하는 것을 목표로 하는 다양한 연구가 포함됩니다. 본 연구는 PTSD 증상의 심각도와 특성 사이의 관계를 조사할 것입니다(예: 회피) 및 다양한 프로세스를 고려했습니다. 주요 목표는 습관적 대처 전략(감정 중심, 문제 중심 또는 회피 중심 대처)의 우선적 사용이 PTSD 증상의 심각도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또 다른 목표는 증상 조절에서 이러한 (특정) 대처 전략과 보다 일반적이고 안정적인 자기 조절 능력, 즉 감정 조절과 인지 조절 사이의 상호 관계를 탐구하는 것입니다. 18세에서 65세 사이의 50명의 환자가 PTSD로 확정 진단을 받고 참여하여 일련의 자가 설문지와 신경심리학적 검사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 역학 연구는 심리적 외상이 유비쿼터스 현상임을 확인했으며 많은 연구자들은 외상에 대한 노출을 예외가 아닌 표준으로 간주합니다. 그러나 트라우마 사건에 노출된 모든 개인이 PTSD로 발전하는 것은 아니며 모든 사람이 동일한 사건에 동일한 방식으로 반응하는 것은 아닙니다. 일부는 회복력이 있는 반면 다른 일부는 다양한 성격, 강도 및 지속 기간의 증상을 나타낼 수 있습니다.
PTSD 증상은 종종 이를 유발한 사건이 없을 때 중단되고 부적응하는 스트레스 반응으로 간주되며, 일부 접근법은 스트레스에 대한 정상적인 대처 반응에서 만성 PTSD에 대한 연속체를 따라 정신외상에 대한 반응을 봅니다.
비병리적 스트레스는 적응적 가치가 있어 사람이 일상 생활의 요구에 대비할 수 있게 하고 위험에 직면했을 때 생존 가능성을 높입니다. "대처"하기 위해 개인은 행동, 감정 및 인지 전략(대응 전략)으로 반응합니다. 스트레스가 많은 사건/정서적 고통 관계의 조절자로 생각되는 대처는 고전적 접근 방식에 의해 일반적이고 안정적인 특성이 아니라 다차원적이고 역동적이며 구체적인 과정으로 정의됩니다.
최근에 대처를 모델링하는 두 번째 방법이 등장했는데, 이는 성향 조정(또는 특성 조정)을 가리키며 개인이 스트레스와 위협에 대처하는 습관을 개발하고 이러한 습관이나 조정 스타일이 새로운 상황에서 반응에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 기질적 대처 방법이 시간이 지남에 따라 더 안정적인 것으로 나타나기 때문에 후자의 접근 방식이 더 적절해 보입니다.
대처는 스트레스를 유발하는 문제를 수정하거나(문제 중심 대처) 문제와 관련된 감정적 반응을 조절(감정 중심 대처)하거나 회피(심리적 및/또는 신체적으로 원인을 피하는 데 초점을 맞출 수 있습니다. 스트레스). 따라서 그것은 그 자체로 긍정적이거나 부정적인 것이 아니며 개인이 사용하는 전략은 탄력성과 긍정적 또는 부정적으로 연관될 수 있습니다. 그러나 현재까지 기질적이든 상황적이든 대처 전략이 탄력성을 유도하거나 역으로 스트레스 및 PTSD와 관련된 증상의 발달을 유도하는 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다.
첫째, 감정은 스트레스와 트라우마에 내재되어 있으며 적응된 행동을 생성하기 위해 불쾌한 경험을 줄이기 위해 조절이 시작됩니다. 또한 인지 통제는 우리가 자동으로 그리고 일상적으로 해결할 수 없는 새롭고 복잡한 상황을 처리해야 할 때마다 관여하며, 이는 충격적인 사건에 직면했을 때의 경우입니다. 따라서 충격적인 사건과 같은 예외적인 사건을 다루기 위해서는 정서적 조절과 인지적 통제가 효율적이어야 한다는 것이 분명합니다.
이러한 메커니즘 중 일부를 감지하고 특성화하기 위해 현재 연구 프로젝트는 대처 및 탄력성과 밀접하게 연결되고 스트레스 및 정신적 외상, 즉 인지 제어 및 감정 조절과 관련된 높은 수준의 능력에 초점을 맞춥니다.
주요 연구는 습관적 대처 전략(감정 중심, 문제 중심 또는 회피 중심 대처)의 선호 사용이 PTSD 증상의 심각성에 미치는 영향을 조사합니다. 두 번째 목표는 증상 조절에서 이러한 (특정) 대처 전략과 보다 일반적이고 안정적인 자기 조절 능력, 즉 감정 조절(감정의 유발, 억제, 유지 또는 조절을 허용하는 과정) 사이의 상호 관계를 탐구하는 것입니다. 및 인지 제어(특히 인지 및 행동의 적응 제어를 허용하는 주의 및 실행 프로세스). 이 연구는 PTSD 증상(예: 회피) 및 다양한 프로세스를 고려했습니다. 18세에서 65세 사이의 50명의 환자가 PTSD로 확정 진단을 받고 이 연구에 참여하여 일련의 자가 설문지와 신경심리학적 검사를 완료하게 됩니다.
그 중요성에도 불구하고 인지 통제, 감정 조절 및 대처가 공유할 수 있는 많은 특성에도 불구하고 이러한 개념에 대한 연구는 이 세 가지 필수 측면을 함께 연구하지 않고 특히 단편적으로 남아 있습니다. 독창적인 방식으로, 이 프로젝트에서 채택된 접근 방식은 프로세스적이고 통합적이며 이러한 역량을 뒷받침하는 일련의 프로세스를 고려합니다. 심리적 트라우마에 대한 취약성에 대한 이러한 영향을 더 잘 이해하면 PTSD의 개념적 모델을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 개별적으로 고려되는 이러한 각 요인은 PTSD의 전반적인 회복력 또는 위험에 작은 역할만 할 가능성이 높기 때문입니다. 따라서 스트레스 및 트라우마 관리 요인을 보다 통합적으로 고려하면 불리한 임상 결과에 대한 위험 관리 및 조기 식별을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며, 따라서 극도로 스트레스가 많고 /또는 충격적인 사건.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PTSD의 확실한 진단
- 18세에서 65세 사이
- 최소 2주 동안 안정적인 투약
- 프랑스어를 유창하게 이해하고 말하고 읽습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 연구에 동의하고 참여하는 능력을 방해하는 의학적 상태
- 우선 치료 또는 관리가 필요한 자살 위험이 있는 정신 상태의 존재
- 중증 정신과 동반이환: 정신분열증; 양극성 장애; 심한 우울증
- 신경 장애
- 지적 장애
- 전반적인 발달 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자와의 질문 PTSD의 확실한 진단
PTSD 진단을 받은 환자만이 질문에 답변했습니다.
|
질문
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTSD 심각도 점수: PCL-5(외상 후 스트레스 장애 체크리스트)의 총점.
기간: 0일
|
DSM-5 기준에 따라 PTSD 증상의 존재와 강도를 평가하고 전반적인 PTSD 심각도 점수를 제공하는 20개 항목의 자가 보고 설문지
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTSD 클러스터의 심각도 점수
기간: 0일
|
PCL-5의 각 하위 척도의 총 점수.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MICHEL BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-PP-29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .