Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PTSD i samoregulacja: radzenie sobie, regulacja emocjonalna i kontrola poznawcza oraz ich związki z zarządzaniem objawami (RESIT)

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie udziału poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych zdolności samoregulacji i kontroli w modulacji symptomatologii zespołu stresu pourazowego u dorosłych: podejście procesowe i integracyjne

Stres niepatologiczny ma wartość adaptacyjną, pozwalającą na przygotowanie się człowieka do wymagań życia codziennego i zwiększającym szanse przeżycia w obliczu zagrożenia. Aby „radzić sobie”, jednostka reaguje strategiami behawioralnymi, emocjonalnymi i poznawczymi (strategie radzenia sobie). Radzenie sobie ma na celu modyfikację problemu wywołującego stres (skoncentrowane na problemie radzenie sobie) lub regulację reakcji emocjonalnych związanych z problemem (skoncentrowane na emocjach radzenie sobie) lub może być skoncentrowane na unikaniu (psychologiczne i/lub fizyczne unikanie źródła stresu) stres). Radzenie sobie nie jest zatem samo w sobie pozytywne ani negatywne, a strategie stosowane przez jednostkę mogą być pozytywnie lub negatywnie związane z odpornością. Zatem mechanizmy, za pomocą których strategie radzenia sobie, czy to dyspozycyjne, czy sytuacyjne, indukują odporność lub odwrotnie, rozwój objawów związanych ze stresem i PTSD, pozostają słabo poznane.

Aby wykryć i scharakteryzować niektóre z tych mechanizmów, niniejsze badania skupiają się na zdolnościach wysokiego poziomu, ściśle związanych ze radzeniem sobie i odpornością oraz zaangażowanych w stres i psychotraumy, a mianowicie kontroli poznawczej (zwłaszcza procesów uwagi i wykonawczych, które pozwalają na adaptacyjną kontrolę poznania i zachowania) oraz regulacja emocjonalna (procesy umożliwiające wyzwalanie, hamowanie, podtrzymywanie lub modulowanie emocji). Globalny program badawczy obejmuje różne badania mające na celu analizę i poszukiwanie czynników lub zespołów czynników, które mogą być zaangażowane w modulację symptomatologii PTSD u dorosłych, w oparciu o wymiarowe podejście zorientowane na proces i integracyjne. W niniejszym badaniu zbadany zostanie związek między nasileniem a charakterem objawów PTSD (np. unikanie) i rozważane różne procesy. Głównym celem jest zbadanie wpływu preferencyjnego stosowania nawykowych strategii radzenia sobie (radzenia sobie skoncentrowanego na emocjach, problemie lub unikaniu) na nasilenie objawów PTSD. Kolejnym celem jest zbadanie wzajemnych powiązań w modulacji objawów między tymi (specyficznymi) strategiami radzenia sobie a bardziej ogólnymi i stabilnymi zdolnościami samoregulacji, a mianowicie regulacją emocjonalną i kontrolą poznawczą. W badaniu weźmie udział 50 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, poddanych obserwacji w celu ostatecznego rozpoznania zespołu stresu pourazowego, którzy wypełnią zestaw autokwestionariuszy i testów neuropsychologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczne badania epidemiologiczne potwierdzają, że uraz psychiczny jest zjawiskiem wszechobecnym, a wielu badaczy uważa narażenie na traumę za normę, a nie wyjątek. Jednak nie u wszystkich osób narażonych na traumatyczne wydarzenie rozwinie się zespół stresu pourazowego i nie u wszystkich zareaguje w ten sam sposób na identyczne zdarzenie: niektóre mogą być odporne, podczas gdy u innych wystąpią objawy o różnym charakterze, nasileniu i czasie trwania.

Objawy PTSD są często postrzegane jako reakcja na stres, która pozostaje zakłócona i nieprzystosowana w przypadku braku zdarzenia, które ją wywołało, a niektóre podejścia postrzegają reakcje na psychotraumę wzdłuż kontinuum od normalnej reakcji radzenia sobie ze stresem do przewlekłego PTSD.

Stres niepatologiczny ma wartość adaptacyjną, pozwalającą na przygotowanie się człowieka do wymagań życia codziennego oraz zwiększającą szanse przeżycia w obliczu zagrożenia. Aby „radzić sobie”, jednostka reaguje strategiami behawioralnymi, emocjonalnymi i poznawczymi (strategie radzenia sobie). Pojmowane jako moderator relacji stresujące wydarzenie/dystres emocjonalny, radzenie sobie definiowane jest przez klasyczne podejścia jako proces wielowymiarowy, dynamiczny i specyficzny, a nie ogólna i stabilna charakterystyka.

Ostatnio pojawił się drugi sposób modelowania radzenia sobie, który odnosi się do przystosowania dyspozycyjnego (lub przystosowania cechy) i zakłada, że ​​jednostki wykształcają nawyki radzenia sobie ze stresem i zagrożeniem oraz że te nawyki lub style przystosowania mogą wpływać na ich reakcje w nowych sytuacjach. To drugie podejście wydaje się bardziej odpowiednie, ponieważ okazuje się, że dyspozycyjne środki zaradcze są bardziej stabilne w czasie.

Radzenie sobie może być stosowane w celu modyfikacji problemu powodującego stres (radzenie sobie skoncentrowane na problemie) lub regulowania reakcji emocjonalnych związanych z problemem (radzenie sobie skoncentrowane na emocjach) lub może być skoncentrowane na unikaniu (psychologiczne i/lub fizyczne unikanie źródła stresu) ze stresu). Nie jest zatem sama w sobie pozytywna ani negatywna, a strategie stosowane przez jednostkę mogą być pozytywnie lub negatywnie związane z odpornością. Do tej pory jednak mechanizmy, za pomocą których strategie radzenia sobie, czy to dyspozycyjne, czy sytuacyjne, wywołują odporność lub odwrotnie, rozwój objawów związanych ze stresem i PTSD, pozostają słabo poznane.

Po pierwsze, emocje są nieodłącznym elementem stresu i traumy, a ich regulacja jest inicjowana w celu zmniejszenia nieprzyjemnego doświadczenia w celu wytworzenia zaadaptowanego zachowania. Ponadto kontrola poznawcza jest zaangażowana zawsze, gdy mamy do czynienia z nowymi i/lub złożonymi sytuacjami, których nie możemy rozwiązać automatycznie i rutynowo, co ma miejsce w przypadku traumatycznego wydarzenia. Jest zatem jasne, że regulacja emocji i kontrola poznawcza muszą być skuteczne, aby radzić sobie z tak wyjątkowymi wydarzeniami, jak traumatyczne.

W celu wykrycia i scharakteryzowania niektórych z tych mechanizmów, niniejszy projekt badawczy skupia się na zdolnościach wysokiego poziomu, ściśle związanych z radzeniem sobie i odpornością oraz zaangażowanych w stres i psychotraumy, a mianowicie na kontrolę poznawczą i regulację emocjonalną.

W badaniu głównym analizowano wpływ preferowanego stosowania nawykowych strategii radzenia sobie (radzenia sobie skoncentrowanego na emocjach, problemie lub unikaniu) na nasilenie objawów PTSD. Celem drugorzędnym jest zbadanie wzajemnych powiązań w modulacji objawów między tymi (specyficznymi) strategiami radzenia sobie a bardziej ogólnymi i stabilnymi zdolnościami samoregulacji, a mianowicie regulacją emocjonalną (procesy umożliwiające wyzwalanie, hamowanie, podtrzymywanie lub modulowanie emocji) oraz kontrola poznawcza (zwłaszcza procesy uwagi i wykonawcze, które pozwalają na adaptacyjną kontrolę poznania i zachowania). W badaniu zbadany zostanie związek między nasileniem a charakterem objawów PTSD (m.in. unikanie) i rozważane różne procesy. W badaniu weźmie udział 50 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, poddanych obserwacji w celu ostatecznego rozpoznania PTSD, którzy wypełnią zestaw autokwestionariuszy i testów neuropsychologicznych.

Pomimo ich znaczenia i pomimo wielu cech wspólnych dla kontroli poznawczej, regulacji emocjonalnej i radzenia sobie, badania nad tymi koncepcjami pozostają szczególnie fragmentaryczne i nie badają razem tych trzech zasadniczych aspektów. W oryginalny sposób podejście przyjęte w tym projekcie jest procesowe i integracyjne oraz uwzględnia zestaw procesów leżących u podstaw tych zdolności. Lepsze zrozumienie tych wpływów na podatność na traumę psychiczną może pomóc w udoskonaleniu modeli koncepcyjnych PTSD, ponieważ każdy z tych czynników rozpatrywanych w izolacji prawdopodobnie odgrywa tylko niewielką rolę w ogólnej zdolności odporności lub ryzyku PTSD. Bardziej integracyjne rozważenie czynników radzenia sobie ze stresem i traumą może zatem pomóc w poprawie zarządzania i wczesnej identyfikacji ryzyka niepożądanych wyników klinicznych, a tym samym ostrzec klinicystów o tych, którzy mogą najbardziej potrzebować profilaktyki lub wczesnej interwencji po narażeniu na wyjątkowo stresujące i /lub traumatyczne wydarzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pewna diagnoza PTSD
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Stabilny lek przez co najmniej 2 tygodnie
  • Rozumieć, mówić i czytać płynnie po francusku
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy, który kolidowałby z możliwością wyrażenia zgody i udziału w badaniu
  • Obecność stanu psychicznego z ryzykiem samobójstwa, który wymaga priorytetowego leczenia lub opieki
  • Ciężkie współwystępowanie zaburzeń psychicznych: schizofrenia; zaburzenie afektywne dwubiegunowe; ciężka depresja
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Upośledzenie intelektualne
  • Powszechne zaburzenie rozwoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ankieta z pacjentami Pewna diagnoza PTSD
na pytania odpowiadali jedynie pacjenci z rozpoznaniem PTSD
kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik nasilenia PTSD: całkowity wynik PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego).
Ramy czasowe: Dzień 0
20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność i intensywność objawów PTSD zgodnie z kryteriami DSM-5 i zapewnia ogólną ocenę nasilenia PTSD
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny nasilenia klastrów PTSD
Ramy czasowe: dzień 0
łączny wynik każdej podskali PCL-5.
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MICHEL BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj