Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD ja itsesääntely: Selviytyminen, tunteiden säätely ja kognitiivinen hallinta sekä niiden suhteet oireiden hallintaan (RESIT)

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkimus kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien itsesäätely- ja ohjauskykyjen osallistumisesta posttraumaattisen stressihäiriön oireiden modulaatioon aikuisilla: Prosessaalinen ja integroiva lähestymistapa

Ei-patologisella stressillä on mukautuva arvo, jonka avulla ihminen voi valmistautua arjen vaatimuksiin ja lisää selviytymismahdollisuuksia vaaran edessä. "Selviytyäkseen" yksilö vastaa käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivisilla strategioilla (selviytymisstrategioilla). Selviytyminen pyrkii muokkaamaan stressiä aiheuttavaa ongelmaa (ongelmakeskeinen selviytyminen) tai säätelemään ongelmaan liittyviä emotionaalisia reaktioita (tuntekeskeinen selviytyminen), tai se voidaan keskittyä välttämiseen (psykologisesti ja/tai fyysisesti välttämällä stressin lähdettä). stressi). Selviytyminen ei siis sinänsä ole positiivista tai negatiivista, ja yksilön käyttämät strategiat voivat liittyä positiivisesti tai negatiivisesti resilienssiin. Siten mekanismeja, joilla selviytymisstrategiat, olivatpa ne dispositio- tai tilannekohtaisia, indusoivat resilienssiä tai päinvastoin stressiin ja PTSD:hen liittyvien oireiden kehittymistä, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Joidenkin näistä mekanismeista havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi tämä tutkimus keskittyy korkean tason kykyihin, jotka liittyvät läheisesti selviytymiseen ja sietokykyyn ja jotka liittyvät stressiin ja psykotraumaan, nimittäin kognitiiviseen hallintaan (erityisesti huomio- ja toimeenpanoprosesseihin, jotka mahdollistavat kognition ja käyttäytymisen adaptiivisen ohjauksen) ja emotionaalinen säätely (prosessit, jotka mahdollistavat tunteiden laukaisemisen, eston, ylläpitämisen tai moduloinnin). Maailmanlaajuinen tutkimusohjelma sisältää erilaisia ​​tutkimuksia, joiden tarkoituksena on analysoida ja seuloa tekijöitä tai tekijöiden komplekseja, jotka voivat olla osallisena aikuisten PTSD-oireiden modulaatiossa, perustuen ulottuvuusprosessisuuntautuneeseen ja integroivaan lähestymistapaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suhdetta PTSD:n oireiden vakavuuden ja luonteen välillä (esim. välttäminen) ja erilaiset prosessit. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia tavanomaisten selviytymisstrategioiden (tuntekeskeinen, ongelmakeskeinen tai välttäminen) suosivan käytön vaikutusta PTSD-oireiden vakavuuteen. Tavoitteena on myös tutkia näiden (spesifisten) selviytymisstrategioiden ja yleisempien ja vakaampien itsesäätelykykyjen eli tunnesäätelyn ja kognitiivisen kontrollin välisiä suhteita oireiden modulaatiossa. 50 18–65-vuotiasta potilasta, joita seurataan PTSD-diagnoosin varalta, osallistuu ja täyttää sarjan itsekyselyitä ja neuropsykologisia testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat epidemiologiset tutkimukset vahvistavat, että psyykkinen trauma on kaikkialla esiintyvä ilmiö, ja monet tutkijat pitävät traumalle altistumista pikemminkin normina kuin poikkeuksena. Kaikille traumaattiselle tapahtumalle altistuneet henkilöt eivät kuitenkaan kehitä PTSD:tä eivätkä kaikki reagoi samalla tavalla identtiseen tapahtumaan: toiset voivat olla kestäviä, kun taas toisille kehittyy erilaisia ​​luonteeltaan, voimakkuuksilta ja kestoltaan vaihtelevia oireita.

PTSD-oireet nähdään usein stressireaktiona, joka pysyy häiriintyneenä ja sopeutumattomana ilman sen provosoivaa tapahtumaa, ja jotkin lähestymistavat tarkastelevat psykotrauman aiheuttamia reaktioita jatkumona normaalista stressin selviytymisreaktiosta krooniseen PTSD:hen.

Ei-patologisella stressillä on mukautuva arvo, jonka avulla ihminen voi valmistautua arjen vaatimuksiin ja lisää selviytymismahdollisuuksia vaaratilanteessa. "Selviytyäkseen" yksilö vastaa käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivisilla strategioilla (selviytymisstrategioilla). Klassisissa lähestymistavoissa selviytymisen määritellään stressaavan tapahtuman/emotionaalisen ahdinkosuhteen moderaattoriksi moniulotteiseksi, dynaamiseksi ja spesifiseksi prosessiksi, ei yleiseksi ja vakaaksi ominaispiirteeksi.

Viime aikoina on syntynyt toinen selviytymistapa, joka viittaa dispositioon sopeutumiseen (tai piirteiden sopeutumiseen) ja olettaa, että yksilöt kehittävät tottumuksia stressin ja uhkien selviytymiseen ja että nämä tottumukset tai sopeutumistyylit voivat vaikuttaa heidän reaktioihinsa uusissa tilanteissa. Jälkimmäinen lähestymistapa näyttää sopivammalta, koska dispositioon liittyvien selviytymistoimenpiteiden on osoitettu olevan vakaampia ajan myötä.

Selviytymistä voidaan käyttää stressiä aiheuttavan ongelman muokkaamiseen (ongelmakeskeinen selviytyminen) tai ongelmaan liittyvien emotionaalisten reaktioiden säätelyyn (tunteisiin keskittynyt selviytyminen), tai se voidaan keskittyä välttämiseen (psykologisesti ja/tai fyysisesti välttämällä lähdettä). stressistä). Siksi se ei sinänsä ole positiivinen tai negatiivinen, ja yksilön käyttämät strategiat voivat liittyä positiivisesti tai negatiivisesti resilienssiin. Toistaiseksi mekanismeja, joilla selviytymisstrategiat, olivatpa sitten dispositio- tai tilannekohtaisia, indusoivat resilienssiä tai päinvastoin stressiin ja PTSD:hen liittyvien oireiden kehittymistä, ovat jääneet huonosti ymmärretyiksi.

Ensinnäkin tunteet ovat luontaisia ​​stressille ja traumalle, ja niiden säätely käynnistyy epämiellyttävien kokemusten vähentämiseksi mukautetun käytöksen aikaansaamiseksi. Lisäksi kognitiivinen ohjaus on mukana aina, kun joudumme käsittelemään uusia ja/tai monimutkaisia ​​tilanteita, joita emme pysty ratkaisemaan automaattisesti ja rutiininomaisesti, mikä on tilanne traumaattisen tapahtuman edessä. On siis selvää, että emotionaalisen säätelyn ja kognitiivisen ohjauksen on oltava tehokkaita, jotta voidaan käsitellä sellaisia ​​poikkeuksellisia tapahtumia kuin traumaattisia.

Joidenkin näistä mekanismeista havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi tässä tutkimusprojektissa keskitytään korkean tason kykyihin, jotka liittyvät läheisesti selviytymiseen ja sietokykyyn ja jotka liittyvät stressiin ja psykotraumaan, nimittäin kognitiiviseen kontrolliin ja emotionaaliseen säätelyyn.

Päätutkimuksessa tarkastellaan tavanomaisten selviytymisstrategioiden (tuntekeskeinen, ongelmakeskeinen tai välttelykeskeinen selviytyminen) ensisijaisen käytön vaikutusta PTSD-oireiden vakavuuteen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden (spesifisten) selviytymisstrategioiden ja yleisemmän ja vakaamman itsesäätelykyvyn, nimittäin emotionaalisen säätelyn (prosessit, jotka mahdollistavat tunteiden laukaisemisen, estämisen, ylläpitämisen tai moduloinnin) välisiä suhteita oireiden moduloinnissa. ja kognitiivinen ohjaus (erityisesti huomio- ja toimeenpanoprosessit, jotka mahdollistavat kognition ja käyttäytymisen mukautuvan ohjauksen). Tutkimuksessa tarkastellaan suhdetta PTSD:n oireiden vakavuuden ja luonteen välillä (esim. välttäminen) ja erilaiset prosessit. Viisikymmentä 18–65-vuotiasta potilasta, joiden jälkeinen PTSD-diagnoosi on määritetty, osallistuu tähän tutkimukseen ja suorittaa joukon itsekyselyitä ja neuropsykologisia testejä.

Huolimatta niiden tärkeydestä ja monista kognitiivisen ohjauksen, emotionaalisen säätelyn ja selviytymisen yhteisistä ominaisuuksista huolimatta näiden käsitteiden tutkimus on pysynyt erityisen hajanaisena, eikä näitä kolmea olennaista puolta ole tutkittu yhdessä. Tässä hankkeessa omaksuttu lähestymistapa on alkuperäisellä tavalla prosessillinen ja integroiva, ja siinä otetaan huomioon näiden valmiuksien taustalla olevat prosessit. Näiden vaikutusten parempi ymmärtäminen haavoittuvaisuuteen psyykkisille traumalle voi auttaa tarkentamaan PTSD:n käsitteellisiä malleja, koska jokaisella näistä tekijöistä erikseen tarkasteltuna on todennäköisesti vain pieni rooli PTSD:n yleisessä sietokyvyssä tai riskissä. Stressin ja trauman hallintaan liittyvien tekijöiden integroiva huomioiminen voi siten auttaa parantamaan haitallisten kliinisten tulosten riskin hallintaa ja varhaista tunnistamista ja siten varoittaa kliinikot niistä, jotka saattavat tarvita eniten ehkäisyä tai varhaista puuttumista altistumisen jälkeen erittäin stressaaville ja /tai traumaattinen tapahtuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varma PTSD-diagnoosi
  • Ikä 18-65
  • Stabiili lääkitys vähintään 2 viikkoa
  • Ymmärrä, puhu ja lue ranskaa sujuvasti
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka häiritsisi kykyä antaa suostumus ja osallistua tutkimukseen
  • Mielenterveystila, johon liittyy itsemurhariski ja joka vaatii ensisijaista hoitoa tai hoitoa
  • Vaikea psykiatrinen samanaikainen sairaus: skitsofrenia; kaksisuuntainen mielialahäiriö; vakava masennus
  • Neurologiset häiriöt
  • Kehitysvamma
  • Pervasiivinen kehityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kysely potilaiden kanssa PTSD:n varma diagnoosi
vain potilaat, joilla oli diagnosoitu PTSD, vastasivat kysymyksiin
kyseenalainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n vakavuuspisteet: PCL-5:n (posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Päivä 0
20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja voimakkuuden DSM-5-kriteerien mukaisesti ja antaa kokonaispistemäärän PTSD:n vakavuusasteesta
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-klusterien vakavuuspisteet
Aikaikkuna: päivä 0
PCL-5:n kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä.
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MICHEL BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa