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PTBS und Selbstregulation: Bewältigung, emotionale Regulierung und kognitive Kontrolle und ihre Beziehungen zum Symptommanagement (RESIT)

20. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Untersuchung der Beteiligung kognitiver, emotionaler und verhaltensbezogener Selbstregulations- und Kontrollfähigkeiten an der Modulation der Symptomatik einer posttraumatischen Belastungsstörung bei Erwachsenen: Prozessueller und integrativer Ansatz

Nichtpathologischer Stress hat einen adaptiven Wert, der es einem Menschen ermöglicht, sich auf die Anforderungen des Alltags vorzubereiten und die Überlebenschancen angesichts von Gefahren zu erhöhen. Zur „Bewältigung“ reagiert der Einzelne mit Verhaltens-, emotionalen und kognitiven Strategien (Coping-Strategien). Ziel der Bewältigung ist es, das Problem, das den Stress verursacht, zu modifizieren (problemfokussierte Bewältigung) oder die mit dem Problem verbundenen emotionalen Reaktionen zu regulieren (emotionsfokussierte Bewältigung), oder sie kann sich auf Vermeidung konzentrieren (psychische und/oder physische Vermeidung der Ursache des Problems). betonen). Bewältigung ist daher nicht per se positiv oder negativ und die von einer Person verwendeten Strategien können positiv oder negativ mit Resilienz verbunden sein. Daher sind die Mechanismen, durch die Bewältigungsstrategien, ob dispositionell oder situativ, Resilienz oder umgekehrt die Entwicklung von Symptomen im Zusammenhang mit Stress und PTBS induzieren, noch wenig verstanden.

Um einige dieser Mechanismen zu erkennen und zu charakterisieren, konzentriert sich die vorliegende Forschung auf hochrangige Fähigkeiten, die eng mit Bewältigung und Belastbarkeit verbunden sind und an Stress und Psychotrauma beteiligt sind, nämlich kognitive Kontrolle (insbesondere Aufmerksamkeits- und Exekutivprozesse, die eine adaptive Kontrolle von Kognition und Verhalten ermöglichen). und emotionale Regulierung (Prozesse, die das Auslösen, Hemmen, Aufrechterhalten oder Modulieren von Emotionen ermöglichen). Das globale Forschungsprogramm umfasst verschiedene Studien, die auf der Grundlage eines dimensionalen, prozessorientierten und integrativen Ansatzes auf die Analyse und das Screening von Faktoren oder Faktorenkomplexen abzielen, die an der Modulation der PTSD-Symptomatik bei Erwachsenen beteiligt sein können. Die vorliegende Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Schwere und der Art der Symptome einer PTBS (z. B. Vermeidung) und die verschiedenen betrachteten Prozesse. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des bevorzugten Einsatzes gewohnheitsmäßiger Bewältigungsstrategien (emotionsfokussiertes, problemfokussiertes oder vermeidungsfokussiertes Coping) auf die Schwere der PTBS-Symptome zu untersuchen. Ein weiteres Ziel besteht darin, die Wechselbeziehungen zwischen diesen (spezifischen) Bewältigungsstrategien und den allgemeineren und stabileren Selbstregulationsfähigkeiten, nämlich emotionaler Regulierung und kognitiver Kontrolle, bei der Modulation von Symptomen zu untersuchen. 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die im Hinblick auf eine eindeutige Diagnose einer PTBS beobachtet werden, werden teilnehmen und eine Reihe von Selbstbefragungen und neuropsychologischen Tests ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche epidemiologische Studien bestätigen, dass psychische Traumata ein allgegenwärtiges Phänomen sind und viele Forscher halten die Belastung durch Traumata eher für die Norm als für die Ausnahme. Allerdings entwickeln nicht alle Personen, die einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren, eine PTBS, und nicht alle reagieren in gleicher Weise auf ein identisches Ereignis: Einige sind möglicherweise belastbar, während andere Symptome unterschiedlicher Art, Intensität und Dauer entwickeln.

PTSD-Symptome werden häufig als eine Stressreaktion angesehen, die gestört und schlecht angepasst bleibt, wenn das Ereignis, das sie ausgelöst hat, ausbleibt, und einige Ansätze betrachten Reaktionen auf Psychotrauma entlang eines Kontinuums von einer normalen Bewältigungsreaktion auf Stress bis hin zu chronischer PTBS.

Nichtpathologischer Stress hat einen adaptiven Wert, der es einem Menschen ermöglicht, sich auf die Anforderungen des Alltags vorzubereiten und die Überlebenschancen angesichts von Gefahren zu erhöhen. Zur „Bewältigung“ reagiert der Einzelne mit Verhaltens-, emotionalen und kognitiven Strategien (Coping-Strategien). Bewältigung wird als Moderator der Beziehung zwischen Stressereignis und emotionaler Belastung konzipiert und von klassischen Ansätzen als ein mehrdimensionaler, dynamischer und spezifischer Prozess und nicht als ein allgemeines und stabiles Merkmal definiert.

Kürzlich ist eine zweite Art der Bewältigungsmodellierung aufgetaucht, die sich auf die dispositionelle Anpassung (oder Merkmalsanpassung) bezieht und davon ausgeht, dass Individuen Gewohnheiten für den Umgang mit Stress und Bedrohungen entwickeln und dass diese Gewohnheiten oder Anpassungsstile ihre Reaktion in neuen Situationen beeinflussen können. Der letztere Ansatz scheint angemessener zu sein, da sich gezeigt hat, dass dispositionelle Bewältigungsmaßnahmen im Laufe der Zeit stabiler sind.

Bewältigung kann verwendet werden, um das Problem zu modifizieren, das den Stress verursacht (problemfokussierte Bewältigung), oder um die mit dem Problem verbundenen emotionalen Reaktionen zu regulieren (emotionsfokussierte Bewältigung), oder sie kann auf Vermeidung ausgerichtet sein (psychologisches und/oder physisches Vermeiden der Quelle). des Stresses). Sie ist daher nicht per se positiv oder negativ, und die von einer Person verwendeten Strategien können positiv oder negativ mit Resilienz verbunden sein. Bisher sind die Mechanismen, durch die Bewältigungsstrategien, ob dispositionell oder situativ, Resilienz oder umgekehrt die Entwicklung von Symptomen im Zusammenhang mit Stress und PTBS induzieren, noch wenig verstanden.

Erstens sind Emotionen mit Stress und Traumata verbunden und ihre Regulierung wird eingeleitet, um eine unangenehme Erfahrung zu reduzieren und ein angepasstes Verhalten hervorzurufen. Darüber hinaus kommt es immer dann auf die kognitive Kontrolle an, wenn wir mit neuen und/oder komplexen Situationen umgehen müssen, die wir nicht automatisch und routinemäßig lösen können, was beispielsweise bei der Konfrontation mit einem traumatischen Ereignis der Fall ist. Es ist daher klar, dass emotionale Regulierung und kognitive Kontrolle effizient sein müssen, um mit solch außergewöhnlichen Ereignissen wie traumatischen Ereignissen umzugehen.

Um einige dieser Mechanismen zu erkennen und zu charakterisieren, konzentriert sich das vorliegende Forschungsprojekt auf hochrangige Fähigkeiten, die eng mit Bewältigung und Belastbarkeit verbunden sind und an Stress und Psychotrauma beteiligt sind, nämlich kognitive Kontrolle und emotionale Regulierung.

Die Hauptstudie untersucht den Einfluss der bevorzugten Anwendung gewohnheitsmäßiger Bewältigungsstrategien (emotionsfokussiertes, problemfokussiertes oder vermeidungsfokussiertes Coping) auf die Schwere der PTBS-Symptome. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wechselbeziehungen zwischen diesen (spezifischen) Bewältigungsstrategien und den allgemeineren und stabileren Selbstregulationsfähigkeiten, nämlich der emotionalen Regulierung (Prozesse, die das Auslösen, Hemmen, Aufrechterhalten oder Modulieren von Emotionen ermöglichen) bei der Modulation von Symptomen zu untersuchen. und kognitive Kontrolle (insbesondere Aufmerksamkeits- und Exekutivprozesse, die eine adaptive Kontrolle von Kognition und Verhalten ermöglichen). Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Schwere und der Art der Symptome einer PTBS (z. B. Vermeidung) und die verschiedenen betrachteten Prozesse. An dieser Studie nehmen 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teil, bei denen eine eindeutige Diagnose einer PTSD gestellt wurde und die eine Reihe von Selbstbefragungen und neuropsychologischen Tests ausfüllen.

Trotz ihrer Bedeutung und trotz der vielen Merkmale, die kognitive Kontrolle, emotionale Regulierung und Bewältigung möglicherweise gemeinsam haben, ist die Forschung zu diesen Konzepten nach wie vor besonders fragmentiert und untersucht diese drei wesentlichen Aspekte nicht gemeinsam. Der in diesem Projekt verfolgte Ansatz ist auf originelle Weise prozessual und integrativ und berücksichtigt eine Reihe von Prozessen, die diesen Fähigkeiten zugrunde liegen. Ein besseres Verständnis dieser Einflüsse auf die Anfälligkeit für psychische Traumata kann dazu beitragen, konzeptionelle Modelle von PTBS zu verfeinern, da jeder dieser Faktoren isoliert betrachtet wahrscheinlich nur eine geringe Rolle für die allgemeine Belastbarkeit oder das Risiko einer PTBS spielt. Eine integrativere Berücksichtigung von Stress- und Trauma-Management-Faktoren kann daher dazu beitragen, das Management und die frühzeitige Erkennung von Risiken für unerwünschte klinische Ergebnisse zu verbessern und so Kliniker auf diejenigen aufmerksam zu machen, die möglicherweise am meisten einer Prävention oder frühzeitigen Intervention bedürfen, nachdem sie einer extrem belastenden Situation ausgesetzt waren /oder traumatisches Ereignis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eindeutige Diagnose einer PTBS
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Stabile Medikation für mindestens 2 Wochen
  • Französisch fließend verstehen, sprechen und lesen
  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Mitgliedschaft im Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand, der die Fähigkeit zur Einwilligung und Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  • Vorliegen einer psychischen Erkrankung mit Suizidgefahr, die eine vorrangige Behandlung oder Pflege erfordert
  • Schwere psychiatrische Komorbidität: Schizophrenie; bipolare Störung; schwere Depression
  • Neurologische Störungen
  • Beschränkter Intellekt
  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fragebogen mit Patienten Eindeutige Diagnose einer PTBS
Nur Patienten mit der Diagnose einer PTBS beantworteten die Fragebögen
Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Schweregrad-Score: Gesamtscore der PCL-5 (Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen).
Zeitfenster: Tag 0
20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vorhandensein und die Intensität von PTSD-Symptomen gemäß DSM-5-Kriterien bewertet und einen Gesamtscore für den PTBS-Schweregrad liefert
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrade der PTBS-Cluster
Zeitfenster: Tag 0
Gesamtpunktzahl jeder Unterskala des PCL-5.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MICHEL BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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