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파킨슨병에서 시각운동 기능을 위한 뇌심부 자극 (DBS visuomotor)

2023년 11월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
서로 다른 깊이에 있는 물체에 눈을 정렬하고 다시 초점을 맞추지 못하는 것, 즉 이향운동 장애는 파킨슨병 환자의 삶의 질에 자주 영향을 미칩니다. 우리의 연구는 환자별 심부 뇌 자극 모델과 고해상도 안구 추적 측정을 통합하여 시상하 영역 심부 뇌 자극이 이향운동에 미치는 위치별 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다. 얻은 지식을 통해 파킨슨병에서 운동 증상을 치료할 수 있는 능력을 유지하면서 양안 협응 및 이향운동을 개선하기 위한 가장 유익한 자극 위치 및 매개변수를 찾을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

매우 흔한 상태인 파킨슨병(PD)의 피해자는 떨림, 경직 및 느린 움직임을 보이는 것으로 알려져 있습니다. PD는 인간의 움직임에 미치는 영향 외에도 뇌 기능의 다른 많은 측면에도 영향을 미칩니다. 시력 장애는 PD에서 자주 볼 수 있습니다. 이 환자들은 주어진 지점에서 눈을 고정하는 데 어려움을 겪고, 주변을 원활하게 둘러보고 책을 읽고, 깊이가 다른 물체를 보면서 한 이미지에서 다른 이미지로 눈의 초점을 다시 맞추는 데 어려움을 겪습니다. PD 환자의 약 1/3은 두 눈의 움직임을 함께 조정하는 데 문제가 있습니다. 후자는 이중 시력 및 비정상적인 깊이 인식을 비활성화합니다. PD 환자가 이용할 수 있는 대부분의 치료 옵션은 떨림, 경직 및 둔화에 대한 영향으로 제한되며 시각 기능에 대한 영향은 매우 제한적입니다. PD 뇌의 퇴행성으로 인해 지속적으로 변화하는 상태를 고려할 때 눈 수술은 이러한 상태에 대한 이상적인 치료 전략이 아닙니다. 최첨단 DBS(심부 뇌 자극) 수술은 PD의 안구 운동 및 이향운동 기능에 다양한 영향을 미칩니다. 우리 연구 프로그램의 목표는 DBS를 사용하여 PD의 이향운동 안구 운동을 개선하는 동시에 다른 이점을 계속 제공하는 최상의 치료 전략을 식별하는 것입니다. 우리의 종합 프로그램에는 두 가지 측면이 있습니다. 연구의 한 부분은 다양한 깊이에서 초점을 맞추는 능력에 영향을 미치는 이상 이향운동에 대한 DBS의 효과를 조사할 것입니다. 최첨단 고해상도 연구 등급 안과 장비를 사용하여 연구자들은 DBS가 어떻게 환자의 초점 재조정 능력을 변경하고 이중 시력과 비정상적인 깊이 인식을 유발할 수 있는 두 눈 사이의 정렬을 어떻게 변경하는지에 대한 세부 사항을 조사할 것입니다. 조사관이 이러한 특징적인 변화를 확인하면 조사관은 DBS와 환자 자신의 MRI의 새로운 컴퓨터 시뮬레이션을 조합하여 결정된 동일한 환자의 뇌 내 자극된 해부학적 위치와 이를 연관시킬 것입니다. 얻은 지식을 통해 우리는 떨림, 강직 및 느린 움직임에 대한 이점을 계속 제공하면서 시력 개선을 위해 환자에게 가장 유익한 이상적인 자극 위치를 찾을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Aasef G Shaikh, MD PhD
  • 전화번호: 60000 (216) 791-3800
  • 이메일: Aasef.Shaikh@va.gov

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
        • 모병
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aasef G. Shaikh, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양측 시상하부 뇌심부자극술을 받은 파킨슨병 퇴역군인

설명

포함 기준:

  • 양측성 STN DBS를 동반한 파킨슨병
  • 수술 전 MR 영상(T1 강조, 그래디언트 에코 ​​시퀀스 포함)의 가용성 및 수술 후 MRI 또는 ​​CT 스캔을 얻을 수 있는 기능
  • 약물 중단 시 Hoehn 및 Yahr 2-4기, 안정적인 항파킨슨병 약물 요법 및 DBS 매개변수 설정

제외 기준:

  • 파킨슨병에 대한 이전 수술 요법(DBS 제외)
  • 백치
  • 임상적으로 유의미한 치료되지 않은 우울증 또는 불안
  • 비정형 파킨슨병을 암시하는 임상적 특징

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
DBS를 동반한 파킨슨병
유일한 그룹입니다. 이 그룹의 환자는 양측 시상 하부 영역 심부 뇌 자극기를 갖게 됩니다. 그들은 약물 치료뿐만 아니라 자극에 치료적으로 최적화된 후에 채용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 정렬
기간: 실험 시 1회, 1시간 동안
조사관은 비침습적 고해상도 비디오 안구조영술로 동적 안구 정렬(이향, 오른쪽 눈과 왼쪽 눈의 수평 각도 위치의 차이)을 측정합니다. 실제와 원하는 이향운동의 비율, 목표 이동 후 이향운동 시작 지연, 최고 이향운동 속도, 두 눈 사이의 합동성과 같은 매개변수를 도출하여 방정식에 통합합니다. 방정식 출력은 이향운동 매개변수에 대한 시상하부 심뇌 자극의 효과를 측정하는 데 사용됩니다.
실험 시 1회, 1시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aasef G. Shaikh, MD PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N3878-P
  • I21RX003878-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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