Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp hjernestimulering for visuomotorisk funksjon ved Parkinsons sykdom (DBS visuomotor)

2. november 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Manglende evne til å justere og refokusere øynene på objektene på forskjellige dybder, det vil si vergenssvikt, påvirker ofte livskvaliteten hos pasienter med Parkinsons sykdom. Vår studie tar sikte på å forstå de stedsspesifikke effektene av subthalamisk regions dyp hjernestimulering på vergens ved å integrere de pasientspesifikke dype hjernestimuleringsmodellene og høyoppløselige øyesporingstiltak. Kunnskapen vi oppnår vil tillate oss å finne det mest fordelaktige stimuleringsstedet og parametrene for å forbedre binokulær koordinasjon og vergens samtidig som vi bevarer evnen til å behandle motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Ofrene for en svært vanlig tilstand Parkinsons sykdom (PD) er kjent for å ha skjelving, stivhet og langsomme bevegelser. PD, i tillegg til dens effekter på menneskelige bevegelser, påvirker også mange andre aspekter av hjernens funksjon. Nedsatt syn ses ofte ved PD. Disse pasientene har problemer med å holde øynene stødige på et gitt punkt, sømløst se seg rundt og lese, og refokusere øynene fra det ene bildet til det andre mens de ser på objekter som er i forskjellige dybder. Omtrent en tredjedel av PD-pasientene har problemer med å koordinere bevegelsen av to øyne sammen, dvs. unormal vergens. Sistnevnte resulterer i deaktivering av dobbeltsyn og unormal dybdeoppfatning. De fleste behandlingsalternativer som er tilgjengelige for PD-pasienter er begrenset til deres effekter på skjelving, stivhet og langsomhet - deres effekter på visuell funksjon er svært begrenset. Øyeoperasjoner er ikke ideelle behandlingsstrategier for disse tilstandene gitt konstant skiftende tilstand av PD-hjernen på grunn av dens degenerative natur. Banebrytende dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi har varierende effekter på øyebevegelser og vergensfunksjon ved PD. Målet med vårt forskningsprogram er å identifisere den best mulige terapeutiske strategien ved å bruke DBS for å forbedre vergens øyebevegelser i PD, samtidig som de fortsetter å tilby sine andre fordeler. Vårt tverrfaglige program har to aspekter. En del av studien vil undersøke effekten av DBS på vergensavvik som påvirker deres evne til å fokusere på forskjellige dyp. Ved hjelp av toppmoderne, høyoppløselig, oftalmisk utstyr av forskningskvalitet, vil etterforskerne undersøke fine detaljer om hvordan DBS endrer pasientens evne til å refokusere og hvordan det endrer justeringen mellom de to øynene som kan forårsake dobbeltsyn og unormal dybdeoppfatning. Når etterforskerne har identifisert disse karakteristiske endringene, vil etterforskerne korrelere dem med den stimulerte anatomiske plasseringen i samme pasients hjerne bestemt ved bruk av en kombinasjon av nye datasimuleringer av DBS og pasientens egen MR. Kunnskapen vi oppnår vil tillate oss å finne de ideelle stimuleringsstedene som er mest fordelaktig for pasienten for forbedring av synet, samtidig som vi fortsetter å tilby fordeler for skjelving, stivhet og langsomme bevegelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1702
        • Rekruttering
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aasef G. Shaikh, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner med Parkinsons sykdom som har bilateral subthalamisk region dyp hjernestimulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom med bilateral STN DBS
  • Tilgjengelighet av preoperative MR-bilder (med en T1-vektet, gradient-ekkosekvens) og evne til å få postoperative MR- eller CT-skanninger
  • Hoehn og Yahr trinn 2-4 når de ikke er medisiner, og et stabilt antiparkinson-medisineringsregime og DBS-parameterinnstillinger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk behandling for Parkinsons sykdom (annet enn DBS)
  • Demens
  • Klinisk signifikant ubehandlet depresjon eller angst
  • Kliniske trekk som tyder på atypisk parkinsonisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons sykdom med DBS
Dette er den eneste gruppen. Pasientene i denne gruppen vil ha bilateral subthalamisk region dyp hjernestimulator. De vil bli rekruttert etter at de er terapeutisk optimalisert på stimulering så vel som medisinsk terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyejustering
Tidsramme: én gang ved forsøkstidspunktet, i 1 time
Etterforskerne vil måle dynamisk øyejustering (vergens, forskjellen mellom de horisontale vinkelposisjonene til høyre og venstre øye) med ikke-invasiv høyoppløselig videookulografi. Utleder parametere som forholdet mellom faktisk versus ønsket vergens, forsinkelse av vergensstart etter målskifte, toppvergenshastighet og kongruens mellom de to øynene vil bli inkorporert i en ligning. Likningsutgangen vil bli brukt som et mål på effekten av subthalamisk regions dyp hjernestimulering på vergensparametere.
én gang ved forsøkstidspunktet, i 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aasef G. Shaikh, MD PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere