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帕金森病视觉运动功能的深部脑刺激 (DBS visuomotor)

2023年11月2日 更新者:VA Office of Research and Development
无法将眼睛对准和重新聚焦在不同深度的物体上,即聚散障碍,经常影响帕金森病患者的生活质量。 我们的研究旨在通过整合患者特定的深部脑刺激模型和高分辨率眼动追踪措施,了解底丘脑区域深部脑刺激对聚散度的特定位置影响。 获得的知识将使我们能够找到最有益的刺激位置和参数,以改善双眼协调和聚散度,同时保持治疗帕金森病运动症状的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

众所周知,帕金森氏病 (PD) 的非常常见病症的受害者会出现震颤、僵硬和动作缓慢。 PD 除了影响人体运动外,还影响大脑功能的许多其他方面。 视力损害在 PD 中很常见。 这些患者难以将眼睛稳定地固定在给定的点上、无缝地环顾四周和阅读,以及在看不同深度的物体时将眼睛从一幅图像重新聚焦到另一幅图像。 大约三分之一的 PD 患者在协调双眼运动时存在问题,即聚光异常。 后者会导致复视和深度知觉异常。 大多数适用于 PD 患者的治疗选择仅限于对震颤、僵硬和缓慢的影响——它们对视觉功能的影响非常有限。 由于 PD 大脑的退行性,眼科手术不是这些情况的理想治疗策略。 前沿的深部脑刺激 (DBS) 手术对 PD 患者的眼球运动和聚散功能有不同的影响。 我们研究计划的目标是使用 DBS 确定最佳治疗策略,以改善 PD 的聚散眼球运动,同时继续提供其其他益处。 我们的多学科计划有两个方面。 该研究的一部分将检查 DBS 对会聚异常的影响,这些异常会影响他们在不同深度聚焦的能力。 使用最先进的高分辨率研究级眼科设备,研究人员将详细检查 DBS 如何改变患者重新聚焦的能力,以及它如何改变两只眼睛之间的对准,从而导致复视和异常深度知觉。 一旦研究人员确定了这些特征性变化,研究人员就会将它们与同一患者大脑内受刺激的解剖位置相关联,该位置是使用 DBS 的新型计算机模拟和患者自身的 MRI 相结合确定的。 获得的知识将使我们能够找到最有利于患者改善视力的理想刺激位置,同时继续为震颤、僵硬和缓慢运动提供益处。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Aasef G Shaikh, MD PhD
  • 电话号码:60000 (216) 791-3800
  • 邮箱Aasef.Shaikh@va.gov

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-1702
        • 招聘中
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Aasef G. Shaikh, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

双侧丘脑底区深部脑刺激的帕金森病退伍军人

描述

纳入标准:

  • 双侧 STN DBS 帕金森病
  • 术前 MR 图像(具有 T1 加权梯度回波序列)的可用性以及获得术后 MRI 或 CT 扫描的能力
  • 停药时的 Hoehn 和 Yahr 阶段 2-4,以及稳定的抗帕金森病药物治疗方案和 DBS 参数设置

排除标准:

  • 既往接受过帕金森病的手术治疗(DBS 除外)
  • 失智
  • 有临床意义的未经治疗的抑郁或焦虑
  • 提示非典型帕金森病的临床特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
伴有 DBS 的帕金森病
这是唯一的一组。 该组患者将有双侧丘脑底区深部脑刺激器。 他们将在对刺激和药物治疗进行治疗优化后被招募。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼睛对准
大体时间:实验时一次,持续1小时
研究人员将使用非侵入性高分辨率视频眼动仪测量动态眼睛对准(聚散度,左右眼水平角位置之间的差异)。 导出参数,例如实际聚散度与所需聚散度之比、目标偏移后聚散度开始延迟、峰值聚散度速度以及两只眼睛之间的一致性将被纳入方程式。 方程输出将用作丘脑底区深部脑刺激对聚散参数影响的测量。
实验时一次,持续1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aasef G. Shaikh, MD PhD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月4日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月27日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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