임산부 구강 건강을 위한 비수술적 치주 요법의 보조제로서의 프로바이오틱스
2023년 12월 2일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
임산부 가정 구강 위생을 위한 비외과적 치주 치료의 보조제로서의 프로바이오틱스.
현재 연구의 목적은 임산부의 가정 구강 위생 절차에서 프로바이오틱스의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 참여에 동의한 환자는 기준선(T0)에서 치주 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 전문적인 치과 위생이 수행됩니다. 환자는 다음에 무작위로 배정됩니다.
- 시험 그룹: Biorepair Peribioma 치약 + Biorepair Peribioma 무스를 하루에 두 번 가정에서 경구 적용
- 대조군: Biorepair Peribioma 치약의 가정 경구 적용
환자는 1개월(T1), 3(T2) 및 6(T3)개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 임산부의 가정 구강 위생 절차에서 프로바이오틱스의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 참여에 동의한 환자는 기준선(T0)에서 치주 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 전문적인 치과 위생이 수행됩니다. 환자는 다음에 무작위로 배정됩니다.
- 시험 그룹: Biorepair Peribioma 치약 + Biorepair Peribioma 무스를 하루에 두 번 가정에서 경구 적용
- 대조군: Biorepair Peribioma 치약의 가정 경구 적용
환자는 1개월(T1), 3(T2) 및 6(T3)개월 후에 평가되며 다음 지표가 평가됩니다: 프로빙 포켓 깊이, 프로빙 시 출혈(백분율), 임상 부착 손실, 치은 후퇴, 플라크 제어 기록 , 수정 치은 지수, 유두 변연 치은 지수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 4개월차 여성
제외 기준:
- 심장 박동기의 존재
- 신경 및 정신 질환
- 연구 시작일로부터 지난 12개월 동안 비스포스포네이트를 복용한 환자
- 항암치료를 받고 있는 환자.
- 순응도가 낮은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군
Biorepair 치약 + 무스 가정용
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1일 2회 제품 국내 적용.
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활성 비교기: 대조군
Biorepair 치약 가정용.
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1일 2회 제품의 국내 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD의 변화 - 포켓 깊이 프로빙
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 후.
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밀리미터 치주 탐침을 통한 잇몸 고랑의 깊이 평가(mm); 치은 변연에서 치은 열구 또는 치주 주머니의 바닥까지 감지되며 6개 부위에서 평가됩니다.
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기준선, 1, 3, 6개월 후.
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BOP의 변화 - 프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 후.
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6개 부위에서 검출된 PPD 검출을 위한 치주 탐침 삽입 후 잇몸 출혈의 부위별 평가. 프로빙 시 출혈이 있는 부위의 백분율이 BOP%를 결정합니다. |
기준선, 1, 3, 6개월 후.
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CAL의 변화 - 임상적 애착 상실
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 후.
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법랑질 접합부(CEJ)에 대한 치은 변연 위치의 측정(mm).
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기준선, 1, 3, 6개월 후.
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R의 변화 - 치은 후퇴
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 후.
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잇몸 마진과 법랑질-시멘트 접합부 사이의 거리(mm).
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기준선, 1, 3, 6개월 후.
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PCR%의 변화 - Plaque Control Record
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 후.
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치아 표면의 플라그 양에 대한 % 평가; 그것은 4개의 표면에서 감지됩니다: 말단, 근심, 전정, 설측/구개.
플라크가 있는 부위의 수를 입안에서 사용 가능한 총 부위의 수로 나누고 100을 곱합니다.
결과는 지수를 백분율로 나타냅니다.
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기준선, 1, 3, 6개월 후.
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MGI의 변화 - 변형 치은 지수
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 후.
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채점 기준:
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기준선, 1, 3, 6개월 후.
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PMGI의 변화 - 유두 변연 치은 지수
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 후.
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잇몸 염증의 0에서 3까지의 숫자 점수.
유두 및 잇몸 변연(전정 및 설측)은 0에서 3까지 점수가 부여됩니다. 점수는 검사 부위의 총 염증 부위에 의해 부여됩니다.
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기준선, 1, 3, 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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