Probióticos como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica para mulheres grávidas Saúde bucal
Probióticos como Adjunto à Terapia Periodontal Não Cirúrgica para Higiene Oral Domiciliar de Gestantes.
O objetivo do presente estudo é avaliar o uso de probióticos em procedimentos de higiene bucal domiciliar em gestantes.
Os pacientes que consentirem em participar do estudo passarão por avaliação periodontal na linha de base (T0). Em seguida, será realizada a higiene dental profissional. Os pacientes serão designados aleatoriamente para:
- Grupo experimental: aplicação oral em casa de pasta de dente Biorepair Peribioma + mousse Biorepair Peribioma duas vezes ao dia
- Grupo controle: aplicação oral em casa do creme dental Biorepair Peribioma
Os pacientes serão avaliados após 1 mês (T1), 3 (T2) e 6 (T3) meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é avaliar o uso de probióticos em procedimentos de higiene bucal domiciliar em gestantes.
Os pacientes que consentirem em participar do estudo passarão por avaliação periodontal na linha de base (T0). Em seguida, será realizada a higiene dental profissional. Os pacientes serão designados aleatoriamente para:
- Grupo experimental: aplicação oral em casa de pasta de dente Biorepair Peribioma + mousse Biorepair Peribioma duas vezes ao dia
- Grupo controle: aplicação oral em casa do creme dental Biorepair Peribioma
Os pacientes serão avaliados após 1 mês (T1), 3 (T2) e 6 (T3) meses, serão avaliados os seguintes índices: Profundidade da Bolsa à Sondagem, Sangramento à Sondagem (porcentagem), Perda de Inserção Clínica, Recessão Gengival, Registro de Controle de Placa , Índice Gengival Modificado, Índice Gengival Marginal Papilar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres no 4º mês de gravidez
Critério de exclusão:
- presença de marcapasso cardíaco
- doenças neurológicas e psiquiátricas
- pacientes que tomaram bisfosfonatos durante os 12 meses anteriores ao início do estudo
- pacientes em tratamento antineoplásico.
- pacientes com má adesão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Creme dental + Mousse Biorepair uso domiciliar
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Aplicação domiciliar dos produtos duas vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Biorepair Pasta dentífrica de uso domiciliário.
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Aplicação domiciliar do produto duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no PPD - Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Avaliação (em mm) da profundidade do sulco gengival, através de sonda periodontal milimétrica; é detectado desde a margem gengival até o fundo do sulco gengival ou bolsa periodontal, avaliado em 6 locais.
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Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Alteração no BOP - Sangramento na Sondagem (porcentagem)
Prazo: Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Avaliação site-specific da presença ou ausência de sangramento gengival após a inserção da sonda periodontal para detecção de DPP, detectado em 6 locais. A porcentagem de locais com sangramento à sondagem determina o BOP%. |
Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Mudança no CAL - Perda de Anexo Clínico
Prazo: Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Medida (em mm) da posição da margem gengival em relação à junção amelocementária (JCE).
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Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Mudança em R - Recessão gengival
Prazo: Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Distância (em mm) entre a margem gengival e a junção amelo-cementária.
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Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Mudança em PCR% - Registro de Controle de Placa
Prazo: Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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% avaliação da quantidade de placa nas superfícies dentárias; é detectado em 4 faces: distal, mesial, vestibular, lingual/palatina.
O número de locais com placa é dividido pelo número total de locais disponíveis na boca e multiplicado por 100.
Os resultados indicam o índice como uma porcentagem.
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Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Alteração no MGI - Índice Gengival Modificado
Prazo: Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Critérios de pontuação:
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Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Alteração no PMGI - Índice Gengival Marginal Papilar
Prazo: Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Pontuação numérica de 0 a 3 da inflamação gengival.
A papila e as margens gengivais (vestibular e lingual) recebem uma pontuação de 0 a 3. A pontuação é dada pela quantidade total de locais inflamados sobre o total de locais examinados.
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Linha de base, após 1, 3 e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-PREGNANCY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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