Probióticos como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica para mujeres embarazadas Salud bucal
Probióticos como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica para mujeres embarazadas Higiene bucal domiciliaria.
El objetivo del presente estudio es evaluar el uso de probióticos en procedimientos de higiene bucal domiciliaria en mujeres embarazadas.
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio se someterán a una evaluación periodontal al inicio (T0). Luego, se realizará una higiene dental profesional. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a:
- Grupo de prueba: aplicación oral domiciliaria de Biorepair Peribioma Toothpaste + Biorepair Peribioma mousse dos veces al día
- Grupo de control: aplicación oral domiciliaria de Biorepair Peribioma Toothpaste
Los pacientes serán evaluados después de 1 mes (T1), 3 (T2) y 6 (T3) meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es evaluar el uso de probióticos en procedimientos de higiene bucal domiciliaria en mujeres embarazadas.
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio se someterán a una evaluación periodontal al inicio (T0). Luego, se realizará una higiene dental profesional. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a:
- Grupo de prueba: aplicación oral domiciliaria de Biorepair Peribioma Toothpaste + Biorepair Peribioma mousse dos veces al día
- Grupo de control: aplicación oral domiciliaria de Biorepair Peribioma Toothpaste
Los pacientes serán evaluados después de 1 mes (T1), 3 (T2) y 6 (T3) meses, se evaluarán los siguientes índices: Profundidad de la bolsa al sondaje, Sangrado al sondaje (porcentaje), Pérdida de inserción clínica, Recesión gingival, Registro de control de placa , Índice Gingival Modificado, Índice Gingival Marginal Papilar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en el cuarto mes de embarazo
Criterio de exclusión:
- presencia de marcapasos cardíaco
- enfermedades neurológicas y psiquiátricas
- pacientes que tomaron bisfosfonatos durante los 12 meses anteriores al comienzo del estudio
- pacientes en tratamiento contra el cáncer.
- pacientes con mal cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
Biorepair Pasta de dientes + Mousse uso domiciliario
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Aplicación domiciliaria de los productos dos veces al día.
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Comparador activo: Grupo de control
Pasta dentífrica Biorepair uso domiciliario.
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Aplicación domiciliaria del producto dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en PPD: profundidad de la bolsa de sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Evaluación (en mm) de la profundidad del surco gingival, a través de una sonda periodontal milimétrica; se detecta desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival o bolsa periodontal, evaluada en 6 sitios.
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Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en BOP - Sangrado al sondaje (porcentaje)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Evaluación específica del sitio de la presencia o ausencia de sangrado de las encías después de la inserción de la sonda periodontal para la detección de PPD, detectada en 6 sitios. El porcentaje de sitios con sangrado al sondaje determina el %BOP. |
Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en CAL - Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Medida (en mm) de la posición del margen gingival en relación con la unión cemento-esmalte (UEA).
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Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en R - Recesión gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Distancia (en mm) entre el margen gingival y la unión amelocementaria.
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Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en PCR% - Registro de control de placa
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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% de evaluación de la cantidad de placa en las superficies dentales; se detecta en 4 superficies: distal, mesial, vestibular, lingual/palatal.
El número de sitios con placa se divide por el número total de sitios disponibles en la boca y se multiplica por 100.
Los resultados indican el índice como un porcentaje.
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Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en MGI - Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Criterios de puntuación:
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Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en PMGI - Índice gingival marginal papilar
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Puntuación numérica de 0 a 3 de inflamación gingival.
Los márgenes papilares y gingivales (vestibular y lingual) reciben una puntuación de 0 a 3. La puntuación se obtiene por la cantidad total de sitios inflamados sobre el total de sitios examinados.
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Línea de base, después de 1, 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-PREGNANCY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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