Probiotici in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica per la salute orale delle donne incinte
Probiotici in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica per l'igiene orale domiciliare delle donne in gravidanza.
Lo scopo del presente studio è valutare l'uso dei probiotici nelle procedure di igiene orale domiciliare nelle donne in gravidanza.
I pazienti che acconsentono a partecipare allo studio saranno sottoposti a valutazione parodontale al basale (T0). Quindi, verrà eseguita l'igiene dentale professionale. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a:
- Gruppo di prova: applicazione orale domiciliare del Dentifricio Biorepair Peribioma + Mousse Biorepair Peribioma due volte al giorno
- Gruppo di controllo: applicazione orale domiciliare del dentifricio Biorepair Peribioma
I pazienti saranno valutati dopo 1 mese (T1), 3 (T2) e 6 (T3) mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è valutare l'uso dei probiotici nelle procedure di igiene orale domiciliare nelle donne in gravidanza.
I pazienti che acconsentono a partecipare allo studio saranno sottoposti a valutazione parodontale al basale (T0). Quindi, verrà eseguita l'igiene dentale professionale. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a:
- Gruppo di prova: applicazione orale domiciliare del Dentifricio Biorepair Peribioma + Mousse Biorepair Peribioma due volte al giorno
- Gruppo di controllo: applicazione orale domiciliare del dentifricio Biorepair Peribioma
I pazienti saranno valutati dopo 1 mese (T1), 3 (T2) e 6 (T3) mesi, verranno valutati i seguenti indici: profondità della tasca al sondaggio, sanguinamento al sondaggio (percentuale), perdita di attacco clinico, recessione gengivale, registrazione del controllo della placca , Indice gengivale modificato, Indice gengivale marginale papillare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne al 4° mese di gravidanza
Criteri di esclusione:
- presenza di pacemaker cardiaco
- malattie neurologiche e psichiatriche
- pazienti che hanno assunto bifosfonati nei 12 mesi precedenti dall'inizio dello studio
- pazienti sottoposti a terapia antitumorale.
- pazienti con scarsa compliance.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova
Biorepair Dentifricio + Mousse uso domiciliare
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Applicazione domiciliare dei prodotti due volte al giorno.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Biorepair Dentifricio uso domiciliare.
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Applicazione domiciliare del prodotto due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in PPD - Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Valutazione (in mm) della profondità del solco gengivale, tramite sonda parodontale millimetrica; viene rilevato dal margine gengivale al fondo del solco gengivale o della tasca parodontale, valutato in 6 siti.
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Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Variazione BOP - Sanguinamento al sondaggio (percentuale)
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Valutazione sito-specifica della presenza o assenza di sanguinamento gengivale dopo l'inserimento della sonda parodontale per la rilevazione della PPD, rilevata su 6 siti. La percentuale di siti con sanguinamento al sondaggio determina il BOP%. |
Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Cambiamento in CAL - Perdita di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Misura (in mm) della posizione del margine gengivale rispetto alla giunzione amelocementizia (CEJ).
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Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Cambiamento in R - Recessione gengivale
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Distanza (in mm) tra il margine gengivale e la giunzione amelo-cementale.
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Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Variazione della PCR% - Record di controllo della placca
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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% valutazione della quantità di placca sulle superfici dentali; si rileva su 4 superfici: distale, mesiale, vestibolare, linguale/palatale.
Il numero di siti con placca viene diviso per il numero totale di siti disponibili in bocca e moltiplicato per 100.
I risultati indicano l'indice in percentuale.
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Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Cambiamento in MGI - Indice gengivale modificato
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Criteri di punteggio:
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Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Variazione del PMGI - Indice gengivale marginale papillare
Lasso di tempo: Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Punteggio numerico da 0 a 3 dell'infiammazione gengivale.
Papille e margini gengivali (vestibolari e linguali) hanno un punteggio da 0 a 3. Il punteggio è dato dal totale delle sedi infiammate sul totale delle sedi esaminate.
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Basale, dopo 1, 3 e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-PREGNANCY
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