가족 및 중학교 성공 프로젝트 (FMSS)
2024년 10월 10일 업데이트: University of Oregon
온라인 가족검진으로 코로나19 팬데믹 이후 장애 위험에 처한 중학생 청소년의 정서 및 행동 문제 예방
제안된 연구의 목적은 COVID-19 대유행 이후 개학하는 동안 장애 위험에 처한 중학생의 정서 및 행동 장애를 예방하기 위해 FCU(Family Check-Up Online) 온라인의 효능 시험을 수행하는 것입니다. .
정신 건강 및 행동 문제는 COVID-19 대유행의 결과로 전염병 비율에 있으며, 장애가 있는 청소년 및 아동의 비율이 가장 높습니다.
우리는 중학교 시절에 위험에 처해 있거나 장애가 있는 것으로 확인된 학생 그룹 전체에서 가족 개입 및 위험 감소에 대한 학교 기반의 생태학적 접근 방식인 FCU 온라인의 효능을 평가할 것을 제안합니다.
중학생을 위한 FCU 온라인은 프로그램 개발 중 이전 연구의 무작위 시험에서 평가되었지만 대규모 학교 기반 개입으로 테스트되거나 학교에서 일하는 제공자가 제공한 적이 없습니다.
최근에 COVID-19에 맞게 조정되었으며 위험에 처한 학생들을 위해 COVID-19 이후 학교 복귀를 지원하기 위해 스트레스 대처 및 가정에서 학교로의 참여에 대한 새로운 모듈을 포함합니다.
학교에 다니는 학생들은 학교 환경에 자연스러운 지표(출석, 사무실 규율 추천 및 성적)를 사용하여 서비스를 위해 식별되고 2년 동안 추적될 것입니다.
우리는 FCU 온라인 참여가 학생의 감정 및 행동 문제 감소, 학업 능력 향상 및 출석률 향상과 관련이 있을 것으로 예측합니다.
가정과 학교 간의 의사소통, 긍정적인 양육, 일상적인 행동과 같은 양육 기술이 개입 효능의 매개자로 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 간병인은 11세에서 14세 사이의 자녀가 있어야 합니다.
- 자녀는 참여 중학교(오레곤주 밀워키의 Alder Creek 중학교 또는 오리건주 밀워키의 Wilbur Rowe 중학교)에 등록된 중학생이어야 합니다.
- 보호자는 참여하는 청소년의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
- 간병인은 문자 메시지 기능이 있고 이메일에 액세스할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
- 학생은 다음 위험 요소 중 하나 이상을 가지고 있어야 합니다. 1) 두 개 이상의 사무실 규율 추천; 2) 2.5 GPA 미만의 성적; 3) 출석률 저하, 즉 수업일의 10% 이상 결석; 4) 정서 장애 또는 관련 장애에 대한 IEP; 또는 5) 행동 및 정신 건강 스크리너에서 아동에 대한 우려(한 항목에서 3점 또는 최소 두 항목에서 2점 이상으로 표시됨).
제외 기준:
- 간병인은 영어나 스페인어로 글을 읽을 수 없습니다.
- 자녀가 부모의 도움 없이는 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- 가족은 이미 오레곤 대학의 예방 과학 연구소의 또 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FCU 온라인 + 코치
이 팔에 있는 부모는 훈련된 정신 건강 제공자가 제공하는 FCU 앱 및 원격 의료 코칭/지원에 액세스할 수 있습니다.
FCU 앱에는 간단한 5분 평가, 부모의 반응에 대한 피드백, 평가에서 문제로 식별된 영역에서 양육을 지원하는 온라인 도구가 포함되어 있습니다.
이러한 도구에는 비디오, 애니메이션 비디오, 육아 팁 및 육아 기술을 연습하는 데 도움이 되는 대화형이 포함됩니다.
원격 의료 코칭 세션은 건강한 행동, 긍정적인 양육, 규칙 및 결과, 학교 지원 및 커뮤니케이션에 중점을 둘 것입니다.
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이 개입에는 훈련된 정신 건강 제공자가 제공하는 Family Check-Up 앱 및 원격 건강 코칭에 대한 액세스가 포함됩니다.
학부모는 원할 때마다 코치에게 연락할 수 있으며 최소 3회의 코칭 세션이 예약됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 부문의 학부모는 평소와 같이 학교 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 갈등의 기준선에서 변경(부모 및 자녀 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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CASEY로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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가족 관계의 기준선에서 변경(부모 및 자녀 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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CASEY로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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기준선에서 아동 학업 능력의 변화(학부모, 아동 및 교사 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SSRS로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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아동 학교 참여의 기준선에서 변경(학부모, 아동 및 교사 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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학교 참여 측정으로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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자녀의 학교 성적 기준선에서 변경(학교 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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학교 기록을 통해 취득
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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아동의 성취 시험 점수/학교 기록/IEP(학교 보고서)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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학교 기록을 통해 취득
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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자녀의 학교 출석 기준선에서 변경(학교 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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학교 기록을 통해 취득
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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청소년 정서 문제의 기준선에서 변화(부모, 자녀 및 교사 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SDQ로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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청소년 행동 문제의 기준선에서 변화(부모, 자녀 및 교사 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SDQ로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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청소년 자기 규제의 기준선에서 변경(부모 및 자녀 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SDQ로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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청소년 사회/또래 관계의 기준선에서 변경(부모 및 자녀 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PASA에서 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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아동의 훈육 의뢰 기준선에서 변경(학교 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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학교 기록을 통해 취득
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 우울증 및 불안의 기준선에서 변화(부모 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PHQ-9로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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기준선에서 부모 스트레스의 변화(부모 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PSS에서 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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청소년 우울증의 기준선에서 변화(부모 및 자식 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PHQ-9로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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부모의 역량 감각 기준선에서 변화(부모 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PSOC에서 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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긍정적인 양육 행동의 기준선에서 변화(학부모 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PCA에서 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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한계 설정 및 감독 기술의 기준선에서 변경(부모 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PCA에서 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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학교에서 양육 참여의 기준선에서 변화(학부모 보고서)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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FIQ-EC의 가정 기반 학습 요인의 수정된 버전으로 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IES의 자금 조달 계약 조건에 따라 식별되지 않은 연구 데이터는 궁극적으로 공공 저장소인 ICPSR(Inter-university Consortium for Political and Social Research)에 보관되어 과학 커뮤니티 내에서 자격을 갖춘 개인에게 유용성을 높일 것입니다.
다른 연구원 및 대중의 데이터에 대한 직접적인 요청도 고려되며, 데이터는 지역 기관 정책, IRB 권장 사항, 지역/주/연방 법률 및 규정, 출판 고려 사항에 따라 제공됩니다.
적용 가능한 모든 데이터 공유는 HIPAA 규칙을 따릅니다.
IPD 공유 기간
데이터는 보조금 종료 시 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이러한 데이터에 액세스하기 위해 ICPSR 데이터 아카이브는 데이터 사용 계약(DUA)을 요구하며, 이는 (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않는다는 약속을 제공합니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
데이터 공유 계약은 또한 제안된 분석이 사용 가능한 설계 및 데이터를 고려할 때 적절함을 보장합니다.
이 데이터는 연구 참가자의 추가 정보 동의 없이 ICPSR 및 승인된 과학자와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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