El Proyecto de Éxito de las Familias y la Escuela Intermedia (FMSS)
10 de octubre de 2024 actualizado por: University of Oregon
Prevención de problemas emocionales y de comportamiento en jóvenes de secundaria en riesgo de discapacidad después de la pandemia de Covid-19 con el chequeo familiar en línea
El propósito de la investigación propuesta es realizar un ensayo de eficacia del Family Check-Up (FCU) en línea para prevenir trastornos emocionales y de comportamiento entre estudiantes de secundaria en riesgo de discapacidad durante la transición de regreso a la escuela después de la pandemia de COVID-19. .
Los problemas de salud mental y de comportamiento están en proporciones epidémicas como resultado de la pandemia de COVID-19, con las tasas más altas en adolescentes y niños con discapacidades.
Proponemos evaluar la eficacia de FCU Online, un enfoque ecológico basado en la escuela para la intervención familiar y la reducción de riesgos, en un grupo de estudiantes en riesgo o identificados con discapacidad durante los años de escuela intermedia.
El FCU Online para jóvenes de escuela intermedia se evaluó en un ensayo aleatorio en investigaciones anteriores durante el desarrollo del programa, pero nunca se probó como una intervención escolar a gran escala ni fue entregado por proveedores que trabajan en las escuelas.
Recientemente se ha adaptado para COVID-19 e incluye nuevos módulos sobre cómo lidiar con el estrés y la participación del hogar en la escuela para apoyar el regreso a la escuela después de COVID-19 para estudiantes en riesgo.
Los estudiantes en las escuelas serán identificados para los servicios utilizando indicadores que son naturales para el entorno escolar (asistencia, referencias de disciplina de la oficina y calificaciones), y se les dará seguimiento durante 2 años.
Predecimos que la participación en FCU Online se asociará con reducciones de los problemas emocionales y de comportamiento de los estudiantes, mejoras en las habilidades académicas y mejoras en la asistencia.
Las habilidades de crianza, como la comunicación entre el hogar y la escuela, la crianza positiva y las rutinas de comportamiento, se evaluarán como mediadores de la eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un cuidador debe tener un hijo entre las edades de 11 y 14
- El niño debe ser un estudiante de escuela intermedia inscrito en una escuela intermedia participante, incluida la escuela intermedia Alder Creek en Milwaukee, Oregón, o la escuela intermedia Wilbur Rowe en Milwaukee, Oregón.
- El cuidador debe ser el padre o tutor legal del joven participante.
- El cuidador debe tener un teléfono inteligente con capacidad de mensajería de texto y acceso a correo electrónico.
- El estudiante debe tener uno o más de los siguientes factores de riesgo: 1) dos o más referencias disciplinarias a la oficina; 2) calificaciones por debajo de un GPA de 2.5; 3) mala asistencia, es decir, faltar a más del 10% de los días escolares; 4) IEP por trastornos emocionales o discapacidades relacionadas; o 5) inquietudes sobre el niño en el examen de salud mental y del comportamiento (como lo indica una puntuación de 3 en cualquier elemento, o una puntuación de 2 o más en al menos dos elementos).
Criterio de exclusión:
- El cuidador no puede leer ni en inglés ni en español.
- El niño no puede completar la encuesta sin la ayuda de los padres.
- La familia ya participa en otro estudio del Instituto de Ciencias de la Prevención de la Universidad de Oregón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FCU Online + Entrenador
Los padres en este brazo recibirán acceso a la aplicación FCU y asesoramiento/apoyo de telesalud proporcionado por un proveedor de salud mental capacitado.
La aplicación FCU incluye una breve evaluación de 5 minutos, comentarios sobre las respuestas de los padres y herramientas en línea para apoyar la crianza de los hijos en áreas que la evaluación identificó como desafíos.
Estas herramientas incluyen videos, videos animados, consejos para padres e interactivos para ayudar a practicar las habilidades de crianza.
Las sesiones de asesoramiento de telesalud se centrarán en los comportamientos saludables, la crianza positiva de los hijos, las reglas y las consecuencias, el apoyo escolar y la comunicación.
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Esta intervención incluye acceso a la aplicación Family Check-Up y asesoramiento de telesalud proporcionado por proveedores de salud mental capacitados.
Los padres pueden contactar a su entrenador con la frecuencia que deseen y se programarán un mínimo de 3 sesiones de entrenamiento.
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Sin intervención: Control
Los padres en este brazo recibirán apoyo escolar como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde la línea de base en el conflicto familiar (informe de padres e hijos)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido con el CASEY
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en las relaciones familiares (informe de padres e hijos)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido con el CASEY
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde el punto de partida en la competencia académica del niño (informe de los padres, el niño y el maestro)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido con el SSRS
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en la participación de los niños en la escuela (informe de padres, niños y maestros)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido con la medida de participación escolar
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en las calificaciones escolares del niño (informe escolar)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtenido a través de registros escolares
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en los puntajes de las pruebas de rendimiento del niño/registros escolares/IEP (informe escolar)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtenido a través de registros escolares
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en la asistencia escolar del niño (informe escolar)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtenido a través de registros escolares
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en los problemas emocionales de los jóvenes (informe de padres, niños y maestros)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el SDQ
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en los problemas de comportamiento de los jóvenes (informe de padres, niños y maestros)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el SDQ
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en la autorregulación de los jóvenes (informe de padres e hijos)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el SDQ
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en las relaciones sociales/entre pares de los jóvenes (informe de padres e hijos)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por la PASA
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en las referencias disciplinarias del niño (informe escolar)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtenido a través de registros escolares
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en la depresión y la ansiedad de los padres (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el PHQ-9
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en el estrés de los padres (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el PSS
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde el inicio en la depresión juvenil (informe de padres e hijos)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el PHQ-9
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en el sentido de competencia de los padres (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el PSOC
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en los comportamientos de crianza positivos (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por el PCA
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde la línea de base en el establecimiento de límites y habilidades de supervisión (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Medido por el PCA
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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cambio desde el inicio en la participación de los padres en la escuela (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por una versión modificada del factor de aprendizaje en el hogar del FIQ-EC
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con los términos del contrato de financiación de IES, los datos del estudio no identificados se depositarán eventualmente en un depósito público, el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR), para aumentar su utilidad para las personas calificadas dentro de la comunidad científica.
También se considerarán las solicitudes directas de datos de otros investigadores y del público, y los datos estarán disponibles de acuerdo con las políticas de la institución local, las recomendaciones del IRB, las leyes y reglamentos locales/estatales/federales y las consideraciones para la publicación.
Cualquier intercambio de datos aplicable seguirá las reglas de HIPAA.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán al final de la subvención.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para acceder a estos datos, el Archivo de datos de ICPSR requerirá un acuerdo de uso de datos (DUA), que estipulará (1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
El acuerdo de intercambio de datos también asegurará que el análisis que se propone sea apropiado dado el diseño y los datos disponibles.
Estos datos se compartirán con ICPSR y los científicos aprobados sin el consentimiento informado adicional de los participantes en la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .