Het succesproject voor gezinnen en middelbare scholen (FMSS)
10 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Oregon
Emotionele en gedragsproblemen voorkomen bij jongeren op de middelbare school die het risico lopen op een handicap na de Covid-19-pandemie met de Family Check-up Online
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om een werkzaamheidsonderzoek uit te voeren van de Family Check-Up (FCU) Online om emotionele en gedragsstoornissen te voorkomen bij middelbare scholieren die risico lopen op een handicap tijdens de overgang naar school na de COVID-19-pandemie .
Geestelijke gezondheidsproblemen en gedragsproblemen nemen epidemische proporties aan als gevolg van de COVID-19-pandemie, met de hoogste percentages bij adolescenten en kinderen met een handicap.
We stellen voor om de doeltreffendheid van de FCU Online, een schoolgebaseerde, ecologische benadering van gezinsinterventie en risicovermindering, te evalueren bij een groep leerlingen die risico lopen of met een handicap worden geïdentificeerd tijdens de middelbare schooljaren.
De FCU Online voor jongeren op de middelbare school is geëvalueerd in een gerandomiseerde studie in eerder onderzoek tijdens de ontwikkeling van het programma, maar is nooit getest als een grootschalige, op school gebaseerde interventie of geleverd door aanbieders die op scholen werken.
Het is onlangs aangepast voor COVID-19 en bevat nieuwe modules over omgaan met stress en betrokkenheid van huis naar school om de terugkeer naar school na COVID-19 te ondersteunen voor risicoleerlingen.
Studenten in scholen zullen worden geïdentificeerd voor diensten met behulp van indicatoren die eigen zijn aan de schoolomgeving (aanwezigheid, verwijzingen naar kantoordiscipline en cijfers), en zullen gedurende 2 jaar worden gevolgd.
We voorspellen dat betrokkenheid bij de FCU Online zal worden geassocieerd met vermindering van emotionele en gedragsproblemen van studenten, verbeteringen in academische vaardigheden en verbeteringen in aanwezigheid.
Ouderschapsvaardigheden zoals communicatie tussen huis en school, positief ouderschap en gedragsroutines zullen worden getest als mediatoren van de doeltreffendheid van interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een verzorger moet een kind hebben tussen de 11 en 14 jaar
- Het kind moet een middelbare scholier zijn die is ingeschreven op een deelnemende middelbare school, waaronder: Alder Creek Middle School in Milwaukee, Oregon, of Wilbur Rowe Middle School in Milwaukee, Oregon
- De verzorger moet de ouder of wettelijke voogd van de deelnemende jongere zijn
- De zorgverlener moet een smartphone hebben met sms-mogelijkheden en toegang tot e-mail
- De student moet een of meer van de volgende risicofactoren hebben: 1) twee of meer verwijzingen naar kantoordiscipline; 2) cijfers onder een 2.5 GPA; 3) slechte opkomst, d.w.z. meer dan 10% van de schooldagen missen; 4) IEP voor emotionele stoornissen of gerelateerde handicaps; of 5) zorgen over het kind op de gedrags- en geestelijke gezondheidsscreener (zoals aangegeven door een score van 3 op één item, of een score van 2 of hoger op ten minste twee items).
Uitsluitingscriteria:
- De verzorger kan noch in het Engels noch in het Spaans lezen
- Het kind kan de enquête niet invullen zonder hulp van de ouders
- De familie neemt al deel aan een ander onderzoek van het Prevention Science Institute van de Universiteit van Oregon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FCU Online + Coach
Ouders in deze arm krijgen toegang tot de FCU-app en telegezondheidscoaching/-ondersteuning door een getrainde GGZ-aanbieder.
De FCU-app bevat een korte beoordeling van 5 minuten, feedback over de reacties van ouders en online hulpmiddelen om ouderschap te ondersteunen op gebieden die door de beoordeling als uitdagingen werden geïdentificeerd.
Deze hulpmiddelen omvatten video's, geanimeerde video's, opvoedingstips en interactieven om opvoedingsvaardigheden te oefenen.
Telehealth-coachingsessies zullen zich richten op gezond gedrag, positief ouderschap, regels en gevolgen, schoolondersteuning en communicatie.
|
Deze interventie omvat toegang tot de Family Check-Up-app en telehealth-coaching door getrainde zorgverleners.
Ouders kunnen zo vaak als ze willen contact opnemen met hun Coach en er worden minimaal 3 coachingsessies ingepland.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ouders in deze arm krijgen zoals gebruikelijk schoolondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in familieconflict (ouder- en kindrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met de CASEY
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in gezinsrelaties (ouder- en kindrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met de CASEY
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in academische competentie van het kind (rapport van ouder, kind en leraar)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met de SSRS
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de betrokkenheid van kinderen bij de school (rapport van ouder, kind en leraar)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met de maatstaf schoolparticipatie
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schoolcijfers van het kind (schoolrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Verkregen via schooldossiers
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in prestatietestscores / schoolrecords / IEP (schoolrapport) van het kind
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Verkregen via schooldossiers
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in het schoolbezoek van het kind (schoolrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Verkregen via schooldossiers
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in emotionele problemen bij jongeren (rapportage door ouder, kind en leerkracht)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de SDQ
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in gedragsproblemen bij jongeren (rapportage door ouder, kind en leerkracht)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de SDQ
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in zelfregulatie van jongeren (ouder- en kindrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de SDQ
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in sociale relaties/relaties tussen jongeren (ouder- en kindrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de PASA
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in verwijzingen naar discipline van het kind (schoolrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Verkregen via schooldossiers
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in depressie en angst bij ouders (ouderrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de PHQ-9
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in ouderlijke stress (ouderrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de PSS
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in depressie bij jongeren (ouder- en kindrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de PHQ-9
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk competentiegevoel (ouderrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door het PSOC
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in positief opvoedgedrag (ouderrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de PCA
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in het stellen van limieten en supervisievaardigheden (ouderrapport)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door de PCA
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in ouderbetrokkenheid op school (ouderrapportage)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van een aangepaste versie van de thuisleerfactor van het FIQ-EC
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de voorwaarden van het financieringscontract van IES zullen geanonimiseerde onderzoeksgegevens uiteindelijk worden gedeponeerd bij een openbare opslagplaats, Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR), om het nut ervan voor gekwalificeerde individuen binnen de wetenschappelijke gemeenschap te vergroten.
Directe verzoeken om gegevens van andere onderzoekers en het publiek zullen ook worden overwogen, en gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in overeenstemming met het beleid van de lokale instelling, IRB-aanbevelingen, lokale/staats-/federale wet- en regelgeving en overwegingen voor publicatie.
Alle toepasselijke gegevensdeling volgt de HIPAA-regels.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afloop van de subsidie worden de gegevens gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Om toegang te krijgen tot deze gegevens, heeft het ICPSR-gegevensarchief een gegevensgebruiksovereenkomst (DUA) nodig, die voorziet in (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
De overeenkomst voor het delen van gegevens garandeert ook dat de voorgestelde analyse passend is gezien het ontwerp en de beschikbare gegevens.
Deze gegevens zullen worden gedeeld met ICPSR en goedgekeurde wetenschappers zonder aanvullende geïnformeerde toestemming van de onderzoeksdeelnemers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .