O Projeto Famílias e o Sucesso do Ensino Médio (FMSS)
10 de outubro de 2024 atualizado por: University of Oregon
Prevenção de problemas emocionais e comportamentais em jovens do ensino médio em risco de incapacidade após a pandemia de Covid-19 com o check-up da família on-line
O objetivo da pesquisa proposta é realizar um teste de eficácia do Family Check-Up (FCU) Online para prevenir distúrbios emocionais e comportamentais entre alunos do ensino médio em risco de deficiência durante a transição de volta à escola após a pandemia de COVID-19 .
Os problemas de saúde mental e de comportamento estão em proporções epidêmicas como resultado da pandemia de COVID-19, com as taxas mais altas em adolescentes e crianças com deficiência.
Propomos avaliar a eficácia do FCU Online, uma abordagem ecológica baseada na escola para intervenção familiar e redução de risco, em um grupo de alunos em risco ou identificados com deficiência durante os anos do ensino médio.
O FCU Online para jovens do ensino médio foi avaliado em um estudo randomizado em pesquisas anteriores durante o desenvolvimento do programa, mas nunca foi testado como uma intervenção escolar em larga escala ou entregue por provedores que trabalham em escolas.
Ele foi recentemente adaptado para o COVID-19 e inclui novos módulos sobre como lidar com o estresse e o envolvimento de casa para a escola para apoiar o retorno à escola após o COVID-19 para alunos em risco.
Os alunos nas escolas serão identificados para serviços usando indicadores que são naturais para o ambiente escolar (frequência, encaminhamentos de disciplinas de escritório e notas) e serão acompanhados por 2 anos.
Prevemos que o envolvimento no FCU Online estará associado a reduções de problemas emocionais e comportamentais dos alunos, melhorias nas habilidades acadêmicas e melhorias na frequência.
As habilidades dos pais, como comunicação de casa para a escola, parentalidade positiva e rotinas comportamentais, serão testadas como mediadores da eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um cuidador deve ter um filho entre as idades de 11 e 14 anos
- A criança deve ser um aluno do ensino médio matriculado em uma escola secundária participante, incluindo: Alder Creek Middle School em Milwaukee, Oregon, ou Wilbur Rowe Middle School em Milwaukee, Oregon
- O cuidador deve ser o pai ou responsável legal do jovem participante
- O cuidador deve ter um smartphone com capacidade de mensagens de texto e acesso a e-mail
- O aluno deve ter um ou mais dos seguintes fatores de risco: 1) dois ou mais encaminhamentos para disciplinas de consultório; 2) notas abaixo de 2,5 GPA; 3) baixa frequência, ou seja, faltar mais de 10% dos dias letivos; 4) IEP para distúrbios emocionais ou deficiências relacionadas; ou 5) preocupações sobre a criança no rastreador comportamental e de saúde mental (conforme indicado por uma pontuação de 3 em qualquer item, ou uma pontuação de 2 ou mais em pelo menos dois itens).
Critério de exclusão:
- O cuidador não consegue ler em inglês ou espanhol
- A criança não consegue completar a pesquisa sem a ajuda dos pais
- A família já está participando de outro estudo do Instituto de Ciências da Prevenção da Universidade de Oregon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FCU Online + Treinador
Os pais neste braço receberão acesso ao aplicativo FCU e treinamento/suporte de telessaúde fornecido por um profissional de saúde mental treinado.
O aplicativo FCU inclui uma breve avaliação de 5 minutos, feedback sobre as respostas dos pais e ferramentas online para apoiar os pais nas áreas que foram identificadas como desafios pela avaliação.
Essas ferramentas incluem vídeos, vídeos animados, dicas para os pais e interativos para ajudar a praticar as habilidades dos pais.
As sessões de treinamento de telessaúde se concentrarão em Comportamentos Saudáveis, Parentalidade Positiva, Regras e Consequências, Apoio Escolar e Comunicação.
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Esta intervenção inclui acesso ao aplicativo Family Check-Up e treinamento de telessaúde fornecido por profissionais de saúde mental treinados.
Os pais podem entrar em contato com seu treinador quantas vezes quiserem e um mínimo de 3 sessões de treinamento serão agendadas.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pais neste braço receberão apoio escolar como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança da linha de base no conflito familiar (relatório de pais e filhos)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido com o CASEY
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base nas relações familiares (relatório de pais e filhos)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido com o CASEY
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base na competência acadêmica da criança (relatório dos pais, da criança e do professor)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido com o SSRS
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança desde a linha de base no envolvimento da criança na escola (relatório dos pais, da criança e do professor)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido com a medida de participação escolar
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base nas notas escolares da criança (relatório escolar)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtido através de registros escolares
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base nas pontuações do teste de desempenho da criança/registros escolares/IEP (relatório escolar)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtido através de registros escolares
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base na frequência escolar da criança (relatório escolar)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtido através de registros escolares
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base em problemas emocionais juvenis (pais, criança e relatório do professor)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo SDQ
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base em problemas de comportamento juvenil (relatório de pais, filhos e professores)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo SDQ
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base na auto-regulação juvenil (relatório de pais e filhos)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo SDQ
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base nas relações sociais/colegas dos jovens (relatório de pais e filhos)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo PASA
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base nos encaminhamentos disciplinares da criança (relatório da escola)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Obtido através de registros escolares
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base na depressão e ansiedade dos pais (relato dos pais)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo PHQ-9
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base no estresse dos pais (relatório dos pais)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo PSS
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base na depressão juvenil (relatório de pais e filhos)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo PHQ-9
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base no senso de competência dos pais (relatório dos pais)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo PSOC
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base em comportamentos parentais positivos (relatório dos pais)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo PCA
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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alteração da linha de base na definição de limites e habilidades de supervisão (relatório dos pais)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido pelo PCA
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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mudança da linha de base no envolvimento dos pais na escola (relatório dos pais)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido por uma versão modificada do fator de aprendizado baseado em casa do FIQ-EC
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com os termos do contrato de financiamento do IES, dados de estudos não identificados serão eventualmente depositados em um repositório público, Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR), para aumentar sua utilidade para indivíduos qualificados dentro da comunidade científica.
Solicitações diretas de dados de outros pesquisadores e do público também serão consideradas, e os dados serão disponibilizados de acordo com as políticas da instituição local, recomendações do IRB, leis e regulamentos locais/estaduais/federais e considerações para publicação.
Qualquer compartilhamento de dados aplicável seguirá as regras da HIPAA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados no final da concessão.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para acessar esses dados, o Arquivo de Dados do ICPSR exigirá um acordo de uso de dados (DUA), que fornecerá (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
O acordo de compartilhamento de dados também garantirá que a análise proposta seja apropriada, considerando o design e os dados disponíveis.
Esses dados serão compartilhados com o ICPSR e cientistas aprovados sem o consentimento informado adicional dos participantes da pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .