Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект успеха семьи и средней школы (FMSS)

24 августа 2023 г. обновлено: University of Oregon

Профилактика эмоциональных и поведенческих проблем у школьников средних классов, которым грозит инвалидность после пандемии Covid-19, с помощью семейного осмотра онлайн

Целью предлагаемого исследования является проведение испытания эффективности Семейного обследования (FCU) Online для предотвращения эмоциональных и поведенческих расстройств у учащихся средних школ, подверженных риску инвалидности, во время возвращения в школу после пандемии COVID-19. . В результате пандемии COVID-19 проблемы с психическим здоровьем и поведением достигли масштабов эпидемии, причем самые высокие показатели наблюдаются у подростков и детей с ограниченными возможностями. Мы предлагаем оценить эффективность FCU Online, школьного экологического подхода к семейному вмешательству и снижению риска, в группе учащихся из группы риска или с инвалидностью в средней школе. FCU Online для молодежи средней школы был оценен в рандомизированном испытании в предыдущих исследованиях во время разработки программы, но никогда не тестировался в качестве крупномасштабного вмешательства на базе школы или предоставлялся поставщиками, работающими в школах. Недавно он был адаптирован для COVID-19 и включает новые модули по преодолению стресса и взаимодействию дома и школы, чтобы помочь учащимся из групп риска вернуться в школу после COVID-19. Учащиеся в школах будут определяться для получения услуг с использованием показателей, которые являются естественными для школьной среды (посещаемость, направление к дисциплине в офисе и оценки), и за ними будут наблюдать в течение 2 лет. Мы прогнозируем, что участие в FCU Online будет связано с уменьшением эмоциональных и поведенческих проблем учащихся, улучшением академических навыков и улучшением посещаемости. Навыки воспитания, такие как общение дома со школой, позитивное воспитание и поведенческие рутины, будут проверены как медиаторы эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Allison Caruthers, Ph.D.
  • Номер телефона: 503-412-3770
  • Электронная почта: ascaru@uoregon.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
        • Рекрутинг
        • University of Oregon Prevention Science Institute
        • Контакт:
          • Assessment Coordinator (English)
          • Номер телефона: 971-219-2025
          • Электронная почта: msparenting@uoregon.edu
        • Контакт:
          • Assessment Coordinator (Spanish)
          • Номер телефона: 971-645-3516
          • Электронная почта: crianza@uoregon.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • У опекуна должен быть ребенок в возрасте от 11 до 14 лет.
  • Ребенок должен быть учеником средней школы, зачисленным в участвующую промежуточную школу, в том числе: среднюю школу Alder Creek в Милуоки, штат Орегон, или среднюю школу Wilbur Rowe в Милуоки, штат Орегон.
  • Опекун должен быть родителем или законным опекуном участвующей молодежи.
  • Опекун должен иметь смартфон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и доступом к электронной почте.
  • У студента должен быть один или несколько из следующих факторов риска: 1) два или более направления по служебной дисциплине; 2) оценки ниже среднего балла 2,5; 3) плохая посещаемость, т. е. пропуск более 10% учебных дней; 4) IEP эмоционального расстройства или связанной с ним инвалидности; или 5) озабоченность по поводу ребенка при проверке поведенческого и психического здоровья (на что указывает оценка 3 по любому одному пункту или оценка 2 или выше по крайней мере по двум пунктам).

Критерий исключения:

  • Опекун не может читать ни по-английски, ни по-испански.
  • Ребенок не может заполнить анкету без помощи родителей
  • Семья уже участвует в другом исследовании Научного института профилактики Орегонского университета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FCU онлайн + тренер
Родители в этой группе получат доступ к приложению FCU и коучингу/поддержке в области телемедицины, предоставляемым обученным поставщиком психиатрических услуг. Приложение FCU включает в себя краткую 5-минутную оценку, отзывы об ответах родителей и онлайн-инструменты для поддержки родителей в областях, которые были определены в ходе оценки как проблемы. Эти инструменты включают видеоролики, анимационные видеоролики, советы для родителей и интерактивные материалы, помогающие практиковать навыки воспитания. Коуч-сессии по телемедицине будут посвящены здоровому поведению, позитивному воспитанию, правилам и последствиям, школьной поддержке и общению.
Поведенческий: Семейный осмотр
Это вмешательство включает в себя доступ к приложению Family Check-Up и коучинг по телемедицине, предоставляемый обученными специалистами в области психического здоровья. Родители могут связываться со своим тренером так часто, как им нравится, и будет запланировано как минимум 3 коуч-сессии.
Без вмешательства: Контроль
Родители в этой группе будут получать школьную поддержку, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем семейного конфликта (отчет родителя и ребенка)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено с помощью CASEY
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение семейных отношений по сравнению с исходным уровнем (отчет родителя и ребенка)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено с помощью CASEY
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение академической компетентности ребенка по сравнению с исходным уровнем (отчет родителя, ребенка и учителя)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено с помощью SSRS
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем вовлеченности ребенка в школу (отчет родителя, ребенка и учителя)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено с помощью меры школьного участия
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение школьных оценок ребенка по сравнению с исходным уровнем (школьный отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Получено через школьные записи
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста достижений ребенка/школьных записей/IEP (школьный отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Получено через школьные записи
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение посещаемости школы ребенком по сравнению с исходным уровнем (школьный отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Получено через школьные записи
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем эмоциональных проблем молодежи (отчет родителя, ребенка и учителя)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено SDQ
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение проблем поведения молодежи по сравнению с исходным уровнем (отчет родителя, ребенка и учителя)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено SDQ
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение саморегуляции молодежи по сравнению с исходным уровнем (отчеты родителей и детей)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено SDQ
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем социальных отношений молодежи/отношений со сверстниками (отчет родителей и детей)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено PASA
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем рекомендаций по дисциплине ребенка (школьный отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Получено через школьные записи
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение родительской депрессии и тревоги по сравнению с исходным уровнем (родительский отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено PHQ-9
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем (родительский отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено PSS
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение юношеской депрессии по сравнению с исходным уровнем (отчет родителей и детей)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено PHQ-9
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение родительского чувства компетентности по сравнению с исходным уровнем (родительский отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено PSOC
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение позитивного родительского поведения по сравнению с исходным уровнем (родительский отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено PCA
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем навыков установления ограничений и надзора (родительский отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измерено PCA
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
изменение участия родителей в школе по сравнению с исходным уровнем (родительский отчет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Измеряется модифицированной версией фактора домашнего обучения FIQ-EC.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oregon

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000404

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с условиями контракта о финансировании с IES обезличенные данные исследований в конечном итоге будут помещены в общедоступный репозиторий Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований (ICPSR), чтобы повысить его полезность для квалифицированных лиц в научном сообществе. Прямые запросы данных от других исследователей и общественности также будут рассматриваться, и данные будут доступны в соответствии с политикой местного учреждения, рекомендациями IRB, местными/государственными/федеральными законами и правилами, а также соображениями относительно публикации. Любой применимый обмен данными будет соответствовать правилам HIPAA.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы в конце гранта.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы получить доступ к этим данным, Архив данных ICPSR потребует соглашения об использовании данных (DUA), которое будет предусматривать (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа. Соглашение о совместном использовании данных также гарантирует, что предлагаемый анализ соответствует плану и имеющимся данным. Эти данные будут переданы ICPSR и утвержденным ученым без дополнительного информированного согласия участников исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейный осмотр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться