Suksessprosjektet for familier og ungdomsskoler (FMSS)
10. oktober 2024 oppdatert av: University of Oregon
Forebygging av emosjonelle problemer og atferdsproblemer hos ungdom i ungdomsskolen i fare for funksjonshemming etter Covid-19-pandemien med familiesjekk på nettet
Formålet med den foreslåtte forskningen er å gjennomføre en effekttest av Family Check-Up (FCU) Online for å forhindre emosjonelle og atferdsmessige forstyrrelser blant ungdomsskoleelever i risiko for funksjonshemming under overgangen tilbake til skolen etter COVID-19-pandemien .
Psykiske helse- og atferdsproblemer har epidemiske proporsjoner som følge av covid-19-pandemien, med de høyeste forekomstene hos ungdom og barn med funksjonshemming.
Vi foreslår å evaluere effektiviteten av FCU Online, en skolebasert, økologisk tilnærming til familieintervensjon og risikoreduksjon, på tvers av en gruppe elever som er utsatt eller identifisert med funksjonshemming i løpet av ungdomsskoleårene.
FCU Online for ungdomsskoleungdom har blitt evaluert i en randomisert studie i tidligere forskning under utviklingen av programmet, men har aldri blitt testet som en storskala, skolebasert intervensjon eller levert av tilbydere som jobber i skoler.
Den har nylig blitt tilpasset covid-19 og inkluderer nye moduler om stressmestring og engasjement fra hjem til skole for å støtte tilbake til skolen etter covid-19 for elever i risikogruppen.
Elever i skolene vil bli identifisert for tjenester ved bruk av indikatorer som er naturlige for skolemiljøet (oppmøte, kontordisiplinhenvisninger og karakterer), og vil bli fulgt i 2 år.
Vi spår at engasjement i FCU Online vil være assosiert med studentreduksjoner i emosjonelle problemer og atferdsproblemer, forbedringer i akademiske ferdigheter og forbedringer i oppmøte.
Foreldreferdigheter som hjem-til-skole-kommunikasjon, positivt foreldreskap og atferdsrutiner vil bli testet som formidlere av intervensjonseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En omsorgsperson må ha et barn mellom 11 og 14 år
- Barnet må være ungdomsskoleelev som er registrert på en deltakende ungdomsskole inkludert: Alder Creek Middle School i Milwaukee, Oregon, eller Wilbur Rowe Middle School i Milwaukee, Oregon
- Omsorgspersonen må være forelder eller verge til den deltakende ungdommen
- Pleieren må ha en smarttelefon med tekstmeldingsmulighet og tilgang til e-post
- Studenten må ha en eller flere av følgende risikofaktorer: 1) to eller flere henvisninger til kontorfag; 2) karakterer under 2,5 GPA; 3) dårlig oppmøte, dvs. manglende mer enn 10 % av skoledagene; 4) IEP for følelsesmessige forstyrrelser eller relaterte funksjonshemminger; eller 5) bekymringer for barnet på atferds- og psykisk helsescreeneren (som indikert med en poengsum på 3 på et punkt, eller en poengsum på 2 eller høyere på minst to elementer).
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersonen kan verken lese på engelsk eller spansk
- Barnet kan ikke gjennomføre undersøkelsen uten foreldres hjelp
- Familien deltar allerede i en annen studie av University of Oregons Prevention Science Institute
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FCU Online + Trener
Foreldre i denne armen vil få tilgang til FCU-appen og telehelsecoaching/støtte gitt av en utdannet leverandør av mental helse.
FCU-appen inkluderer en kort 5-minutters vurdering, tilbakemelding på foreldrenes svar og nettbaserte verktøy for å støtte foreldre på områder som ble identifisert som utfordringer av vurderingen.
Disse verktøyene inkluderer videoer, animerte videoer, foreldretips og interaktive verktøy for å øve opp foreldreferdigheter.
Telehelse-coaching økter vil fokusere på sunn atferd, positivt foreldreoppdrag, regler og konsekvenser, skolestøtte og kommunikasjon.
|
Denne intervensjonen inkluderer tilgang til Family Check-Up-appen og telehelse-coaching gitt av trente psykisk helsepersonell.
Foreldre kan kontakte sin trener så ofte de vil, og minimum 3 trenerøkter vil bli planlagt.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Foreldre i denne armen vil få skolestøtte som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i familiekonflikt (foreldre- og barnrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt med CASEY
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i familieforhold (foreldre- og barnrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt med CASEY
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i barns akademiske kompetanse (foreldre-, barn- og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt med SSRS
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i barns skoleengasjement (foreldre-, barn- og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt med skoledeltakelsestiltaket
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i barnets skolekarakterer (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Innhentet via skolejournal
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i barnets prestasjonstestresultater/skolerekorder/IEP (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Innhentet via skolejournal
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i barnets skolegang (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Innhentet via skolejournal
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i ungdoms emosjonelle problemer (foreldre, barn og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt ved SDQ
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i ungdoms atferdsproblemer (foreldre-, barn- og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt ved SDQ
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i ungdoms selvregulering (foreldre- og barnrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt ved SDQ
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i sosiale relasjoner mellom ungdom og jevnaldrende (foreldre- og barnrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt av PASA
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i barnets disiplinhenvisninger (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Innhentet via skolejournal
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i foreldres depresjon og angst (foreldrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt med PHQ-9
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldrestress (foreldrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt av PSS
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i ungdomsdepresjon (foreldre- og barnrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt med PHQ-9
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldrenes følelse av kompetanse (foreldrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt av PSOC
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i positiv foreldreatferd (foreldrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt ved PCA
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i grensesetting og tilsynsferdigheter (foreldrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt ved PCA
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldreinvolvering på skolen (foreldrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Målt med en modifisert versjon av den hjemmebaserte læringsfaktoren til FIQ-EC
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til vilkårene i finansieringskontrakten fra IES, vil avidentifiserte studiedata til slutt bli deponert på et offentlig depot, Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), for å øke nytten for kvalifiserte individer innenfor det vitenskapelige samfunnet.
Direkte forespørsler om data fra andre forskere og offentligheten vil også bli vurdert, og data vil bli gjort tilgjengelig i samsvar med lokale institusjoners retningslinjer, IRB-anbefalinger, lokale/statlige/føderale lover og forskrifter og hensyn til publisering.
Eventuell datadeling vil følge HIPAA-reglene.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt ved slutten av bevilgningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å få tilgang til disse dataene, vil ICPSR Data Archive kreve en databruksavtale (DUA), som vil gi (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
Datadelingsavtalen vil også sikre at analysen som foreslås er hensiktsmessig gitt utformingen og tilgjengelige data.
Disse dataene vil bli delt med ICPSR og godkjente forskere uten ytterligere informert samtykke fra forskningsdeltakerne.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .