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Le Projet Familles et Réussite au Collège (FMSS)

10 octobre 2024 mis à jour par: University of Oregon

Prévenir les problèmes émotionnels et comportementaux chez les jeunes du collège à risque de handicap après la pandémie de Covid-19 avec le bilan familial en ligne

Le but de la recherche proposée est de mener un essai d'efficacité du Family Check-Up (FCU) Online pour prévenir les troubles émotionnels et comportementaux chez les collégiens à risque de handicap lors de la transition vers l'école après la pandémie de COVID-19 . Les problèmes de santé mentale et de comportement ont atteint des proportions épidémiques en raison de la pandémie de COVID-19, avec les taux les plus élevés chez les adolescents et les enfants handicapés. Nous proposons d'évaluer l'efficacité du FCU Online, une approche scolaire et écologique d'intervention familiale et de réduction des risques, auprès d'un groupe d'élèves à risque ou identifiés comme handicapés au cours des années de collège. Le FCU Online pour les jeunes du collège a été évalué dans le cadre d'un essai randomisé lors de recherches antérieures au cours du développement du programme, mais n'a jamais été testé en tant qu'intervention à grande échelle en milieu scolaire ou dispensé par des prestataires travaillant dans les écoles. Il a récemment été adapté pour COVID-19 et comprend de nouveaux modules sur la gestion du stress et l'engagement de la maison à l'école pour soutenir le retour à l'école après COVID-19 pour les élèves à risque. Les élèves des écoles seront identifiés pour les services à l'aide d'indicateurs naturels à l'environnement scolaire (assiduité, références disciplinaires du bureau et notes) et seront suivis pendant 2 ans. Nous prévoyons que l'engagement dans le FCU en ligne sera associé à une réduction des problèmes émotionnels et comportementaux des étudiants, à des améliorations des compétences académiques et à des améliorations de l'assiduité. Les compétences parentales telles que la communication entre la maison et l'école, la parentalité positive et les routines comportementales seront testées en tant que médiateurs de l'efficacité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97209
        • University of Oregon Prevention Science Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un soignant doit avoir un enfant entre 11 et 14 ans
  • L'enfant doit être un élève du collège inscrit dans une école intermédiaire participante, notamment : Alder Creek Middle School à Milwaukee, Oregon, ou Wilbur Rowe Middle School à Milwaukee, Oregon
  • L'aidant doit être le parent ou le tuteur légal du jeune participant
  • Le soignant doit avoir un smartphone avec capacité de messagerie texte et accès au courrier électronique
  • L'étudiant doit avoir un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : 1) deux références ou plus à des mesures disciplinaires de bureau ; 2) notes inférieures à 2,5 GPA; 3) faible assiduité, c'est-à-dire manquer plus de 10 % des jours d'école ; 4) IEP pour troubles émotionnels ou handicaps connexes ; ou 5) des inquiétudes au sujet de l'enfant sur l'outil de dépistage du comportement et de la santé mentale (comme indiqué par un score de 3 sur n'importe quel élément, ou un score de 2 ou plus sur au moins deux éléments).

Critère d'exclusion:

  • Le soignant est incapable de lire ni l'anglais ni l'espagnol
  • L'enfant est incapable de répondre à l'enquête sans l'aide de ses parents
  • La famille participe déjà à une autre étude du Prevention Science Institute de l'Université de l'Oregon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FCU en ligne + Entraîneur
Les parents de cette branche auront accès à l'application FCU et au coaching/soutien en télésanté fourni par un prestataire de santé mentale qualifié. L'application FCU comprend une brève évaluation de 5 minutes, des commentaires sur les réponses des parents et des outils en ligne pour soutenir la parentalité dans les domaines qui ont été identifiés comme des défis par l'évaluation. Ces outils comprennent des vidéos, des vidéos animées, des conseils parentaux et des éléments interactifs pour aider à mettre en pratique les compétences parentales. Les séances de coaching en télésanté porteront sur les comportements sains, la parentalité positive, les règles et les conséquences, le soutien scolaire et la communication.
Comportemental: Bilan familial
Cette intervention comprend l'accès à l'application Family Check-Up et un coaching en télésanté fourni par des prestataires de santé mentale formés. Les parents peuvent contacter leur coach aussi souvent qu'ils le souhaitent et un minimum de 3 séances de coaching seront programmées.
Aucune intervention: Contrôle
Les parents de ce bras recevront le soutien scolaire comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au niveau de référence dans les conflits familiaux (rapport parent-enfant)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré avec le CASEY
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au départ dans les relations familiales (rapport parent-enfant)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré avec le CASEY
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence dans la compétence scolaire de l'enfant (rapport du parent, de l'enfant et de l'enseignant)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré avec le SSRS
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence dans l'engagement scolaire des enfants (rapport des parents, des enfants et des enseignants)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré avec la mesure de la participation scolaire
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au départ dans les notes scolaires de l'enfant (rapport scolaire)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Obtenu via les dossiers scolaires
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au départ dans les résultats des tests de réussite de l'enfant/dossiers scolaires/IEP (rapport scolaire)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Obtenu via les dossiers scolaires
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au départ dans la fréquentation scolaire de l'enfant (rapport scolaire)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Obtenu via les dossiers scolaires
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence des problèmes émotionnels des jeunes (rapport du parent, de l'enfant et de l'enseignant)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le SDQ
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence des problèmes de comportement des jeunes (rapport des parents, des enfants et des enseignants)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le SDQ
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence dans l'autorégulation des jeunes (rapport du parent et de l'enfant)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le SDQ
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence dans les relations sociales/avec les pairs des jeunes (rapport parent-enfant)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le PASA
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport à la ligne de base dans les références disciplinaires de l'enfant (rapport scolaire)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Obtenu via les dossiers scolaires
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ dans la dépression et l'anxiété des parents (rapport des parents)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le PHQ-9
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence du stress parental (rapport des parents)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le PSS
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au départ dans la dépression chez les jeunes (rapport des parents et des enfants)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le PHQ-9
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au niveau de référence du sentiment de compétence des parents (rapport des parents)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le PSOC
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au départ dans les comportements parentaux positifs (rapport des parents)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le PCA
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport à la ligne de base dans l'établissement de limites et les compétences de supervision (rapport des parents)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par le PCA
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
changement par rapport au départ dans la participation des parents à l'école (rapport des parents)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesuré par une version modifiée du facteur d'apprentissage à domicile du FIQ-EC
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon les termes du contrat de financement de l'IES, les données d'étude anonymisées seront éventuellement déposées dans un référentiel public, le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR), afin d'accroître leur utilité pour les personnes qualifiées au sein de la communauté scientifique. Les demandes directes de données d'autres chercheurs et du public seront également prises en compte, et les données seront mises à disposition conformément aux politiques de l'institution locale, aux recommandations de l'IRB, aux lois et réglementations locales/étatiques/fédérales et aux considérations de publication. Tout partage de données applicable suivra les règles HIPAA.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées à la fin de la subvention.

Critères d'accès au partage IPD

Afin d'accéder à ces données, les archives de données de l'ICPSR nécessiteront un accord d'utilisation des données (DUA), qui prévoira (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées. L'accord de partage de données garantira également que l'analyse proposée est appropriée compte tenu de la conception et des données disponibles. Ces données seront partagées avec l'ICPSR et les scientifiques approuvés sans consentement éclairé supplémentaire des participants à la recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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