Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesprojektet for familier og mellemskoler (FMSS)

24. august 2023 opdateret af: University of Oregon

Forebyggelse af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos unge i ungdomsskolen i risiko for handicap efter Covid-19-pandemien med familietjekket online

Formålet med den foreslåede forskning er at gennemføre et effektivitetsforsøg af Family Check-Up (FCU) Online for at forebygge følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser blandt mellemskoleelever, der er i risiko for handicap under overgangen tilbage til skolen efter COVID-19-pandemien . Psykisk sundhed og adfærdsproblemer er i epidemiske proportioner som følge af COVID-19-pandemien, med de højeste rater blandt unge og børn med handicap. Vi foreslår at evaluere effektiviteten af ​​FCU Online, en skolebaseret, økologisk tilgang til familieintervention og risikoreduktion, på tværs af en gruppe elever i risikogruppen eller identificeret med handicap i løbet af mellemskoleårene. FCU Online for ungdomsskoleungdom er blevet evalueret i et randomiseret forsøg i tidligere forskning under udviklingen af ​​programmet, men er aldrig blevet testet som en storstilet, skolebaseret intervention eller leveret af udbydere, der arbejder i skoler. Den er for nylig blevet tilpasset til COVID-19 og inkluderer nye moduler om håndtering af stress og hjem-til-skole-engagement for at støtte tilbagevenden til skolen efter COVID-19 for udsatte elever. Elever i skoler vil blive identificeret for tjenester ved hjælp af indikatorer, der er naturlige for skolemiljøet (deltagelse, kontorfaglige henvisninger og karakterer), og vil blive fulgt i 2 år. Vi forudser, at engagement i FCU Online vil være forbundet med studerendes reduktioner i følelsesmæssige problemer og adfærdsproblemer, forbedringer i akademiske færdigheder og forbedringer i fremmøde. Forældrefærdigheder såsom hjem-til-skole-kommunikation, positivt forældreskab og adfærdsrutiner vil blive testet som mediatorer af interventionseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209
        • Rekruttering
        • University of Oregon Prevention Science Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En omsorgsperson skal have et barn mellem 11 og 14 år
  • Barnet skal være en mellemskoleelev indskrevet på en deltagende mellemskole, herunder: Alder Creek Middle School i Milwaukee, Oregon, eller Wilbur Rowe Middle School i Milwaukee, Oregon
  • Plejeren skal være forælder eller værge for den deltagende unge
  • Plejeren skal have en smartphone med mulighed for sms og adgang til e-mail
  • Den studerende skal have en eller flere af følgende risikofaktorer: 1) to eller flere kontorfaglige henvisninger; 2) karakterer under en 2,5 GPA; 3) dårligt fremmøde, dvs. manglende mere end 10% af skoledagene; 4) IEP for følelsesmæssig forstyrrelse eller relaterede handicap; eller 5) bekymringer om barnet på adfærds- og mentalsundhedsscreeneren (som angivet ved en score på 3 på ethvert punkt eller en score på 2 eller højere på mindst to emner).

Ekskluderingskriterier:

  • Plejeren kan hverken læse på engelsk eller spansk
  • Barnet er ikke i stand til at gennemføre undersøgelsen uden forældres hjælp
  • Familien deltager allerede i en anden undersøgelse af University of Oregon's Prevention Science Institute

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FCU Online + Træner
Forældre i denne arm vil modtage adgang til FCU-appen og telesundhedscoaching/support leveret af en uddannet udbyder af mental sundhed. FCU-appen inkluderer en kort 5-minutters vurdering, feedback på forældres svar og onlineværktøjer til at understøtte forældreskab på områder, der blev identificeret som udfordringer af vurderingen. Disse værktøjer omfatter videoer, animerede videoer, forældretips og interaktive øvelser for at hjælpe med at øve forældrefærdigheder. Telehealth coaching sessioner vil fokusere på sund adfærd, positiv forældre, regler og konsekvenser, skolestøtte og kommunikation.
Adfærdsmæssigt: Familietjek
Denne intervention inkluderer adgang til Family Check-Up-appen og telesundhedscoaching leveret af uddannede udbydere af mental sundhed. Forældre kan kontakte deres træner så ofte de vil, og der vil blive planlagt minimum 3 coaching sessioner.
Ingen indgriben: Styring
Forældre i denne arm vil modtage skolestøtte som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i familiekonflikt (forældre- og barnrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt med CASEY
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i familieforhold (forældre- og børnerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt med CASEY
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i barnets akademiske kompetence (forældre-, barn- og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt med SSRS
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i børns skoleengagement (forældre-, barn- og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt med skoledeltagelsesmålet
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i barnets skolekarakterer (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Fås via skolens journaler
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i barnets præstationstestresultater/skolerekorder/IEP (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Fås via skolens journaler
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i barnets skolegang (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Fås via skolens journaler
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i unges følelsesmæssige problemer (forældre-, barn- og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved SDQ
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i unges adfærdsproblemer (forældre-, barn- og lærerrapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved SDQ
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i unges selvregulering (forældre- og børnerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved SDQ
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i unges sociale/peer-forhold (forældre- og børnerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt af PASA
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i barnets disciplinhenvisninger (skolerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Fås via skolens journaler
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i forældres depression og angst (forældrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved PHQ-9
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i forældres stress (forældrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved PSS
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i ungdomsdepression (forældre- og børnerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved PHQ-9
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i forældrenes følelse af kompetence (forældrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved PSOC
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i positiv forældreadfærd (forældrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved PCA
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i grænsesætning og supervisionsfærdigheder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved PCA
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline i forældreinvolvering i skolen (forældrerapport)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved en modificeret version af den hjemmebaserede læringsfaktor i FIQ-EC
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til betingelserne i finansieringskontrakten fra IES vil afidentificerede undersøgelsesdata i sidste ende blive deponeret på et offentligt depot, Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), for at øge dets anvendelighed for kvalificerede personer inden for det videnskabelige samfund. Direkte anmodninger om data fra andre forskere og offentligheden vil også blive taget i betragtning, og data vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med lokale institutioners politikker, IRB-anbefalinger, lokale/statslige/føderale love og bestemmelser og overvejelser om offentliggørelse. Enhver gældende datadeling vil følge HIPAA-reglerne.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt ved udløbet af bevillingen.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til disse data vil ICPSR Data Archive kræve en databrugsaftale (DUA), som vil give (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Datadelingsaftalen vil også sikre, at den foreslåede analyse er passende i betragtning af designet og tilgængelige data. Disse data vil blive delt med ICPSR og godkendte forskere uden yderligere informeret samtykke fra forskningsdeltagerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Familietjek

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner