Perheet ja yläkoulun menestysprojekti (FMSS)
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Oregon
Emotionaalisten ja käyttäytymisongelmien ehkäisy vammautumisen vaarassa olevilla yläkoulunuorilla Covid-19-pandemian jälkeen verkkoperhetarkastuksella
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa Family Check-Upin (FCU) Onlinen tehokkuuskoe ehkäistäkseen emotionaalisia ja käyttäytymishäiriöitä vammaisten yläkoululaisten keskuudessa COVID-19-pandemian jälkeen kouluun siirtymisen aikana. .
Mielenterveys- ja käyttäytymisongelmat ovat epidemian mittakaavassa COVID-19-pandemian seurauksena, ja niitä esiintyy eniten nuorilla ja vammaisilla lapsilla.
Ehdotamme FCU Onlinen, koulupohjaisen, ekologisen lähestymistavan perheinterventioon ja riskien vähentämiseen, tehokkuuden arvioimista riskiryhmissä tai vammaisissa opiskelijoiden ryhmässä yläkouluvuosien aikana.
Yläasteen nuorille tarkoitettua FCU Onlinea on arvioitu satunnaistetussa kokeessa aikaisemmissa tutkimuksissa ohjelman kehittämisen aikana, mutta sitä ei ole koskaan testattu laajamittaisena koulukohtaisena interventiona tai kouluissa työskentelevien tarjoajien toimittamana.
Se on äskettäin mukautettu COVID-19:ää varten, ja se sisältää uusia moduuleja stressin selviytymisestä ja kodista kouluun sitoutumisesta tukemaan riskiryhmiin kuuluvien opiskelijoiden paluuta kouluun COVID-19:n jälkeen.
Koulujen opiskelijat tunnistetaan palveluille kouluympäristölle luontaisten indikaattoreiden (läsnäolo, virkakurisuositukset ja arvosanat) avulla ja niitä seurataan 2 vuoden ajan.
Ennustamme, että FCU Online -palveluun osallistuminen liittyy opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmien vähenemiseen, akateemisten taitojen paranemiseen ja osallistumisen paranemiseen.
Vanhemmuuden taitoja, kuten kodin ja koulun välistä viestintää, positiivista vanhemmuutta ja käyttäytymisrutiineja testataan interventioiden tehokkuuden välittäjinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajalla tulee olla 11-14-vuotias lapsi
- Lapsen on oltava yläkoulun opiskelija, joka on ilmoittautunut osallistuvaan yläkouluun, mukaan lukien: Alder Creek Middle School Milwaukeessa, Oregonissa tai Wilbur Rowe Middle School Milwaukeessa, Oregonissa
- Omaishoitajan tulee olla osallistuvan nuoren vanhempi tai laillinen huoltaja
- Omaishoitajalla tulee olla älypuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto ja pääsy sähköpostiin
- Opiskelijalla tulee olla yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: 1) kaksi tai useampi toimistokurilähete; 2) arvosanat alle 2,5 GPA; 3) huono osallistuminen, ts. yli 10 % koulupäivistä puuttuminen; 4) IEP tunnehäiriöiden tai niihin liittyvien vammojen vuoksi; tai 5) huoli lapsesta käyttäytymis- ja mielenterveystutkimuksessa (kuten pistemäärä 3 mistä tahansa kohdasta tai vähintään 2 pistemäärä vähintään kahdesta kohdasta).
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja ei osaa lukea englanniksi tai espanjaksi
- Lapsi ei voi vastata kyselyyn ilman vanhempien apua
- Perhe osallistuu jo toiseen Oregonin yliopiston Prevention Science Instituten tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FCU Online + valmentaja
Tämän käsivarren vanhemmat saavat pääsyn FCU-sovellukseen ja koulutetun mielenterveyden tarjoajan tarjoamaa etäterveysvalmennusta/tukea.
FCU-sovellus sisältää lyhyen 5 minuutin arvioinnin, palautetta vanhempien vastauksista ja verkkotyökaluja vanhemmuuden tukemiseen alueilla, jotka arvioinnissa tunnistettiin haasteiksi.
Nämä työkalut sisältävät videoita, animoituja videoita, vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä ja interaktiivisia välineitä, jotka auttavat harjoittelemaan vanhemmuuden taitoja.
Etäterveysvalmennusistunnot keskittyvät terveelliseen käyttäytymiseen, positiiviseen vanhemmuuteen, sääntöihin ja seurauksiin, koulutukeen ja viestintään.
|
Tämä toimenpide sisältää pääsyn Family Check-Up -sovellukseen ja koulutettujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien tarjoamaa etäterveysvalmennusta.
Vanhemmat voivat ottaa yhteyttä valmentajaansa niin usein kuin haluavat, ja vähintään 3 valmennuskertaa järjestetään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren vanhemmat saavat koulutukea tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta perhekonfliktissa (vanhemman ja lapsen raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
CASEY:llä mitattuna
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta perhesuhteissa (vanhempien ja lasten raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
CASEY:llä mitattuna
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta lapsen akateemisessa osaamisessa (vanhemman, lapsen ja opettajan raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu SSRS:llä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta lasten koulun sitoutumisessa (vanhemman, lapsen ja opettajan raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Koulujen osallistumismittarilla mitattuna
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta lapsen koululuokissa (kouluraportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Saatu koulun asiakirjoista
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta lapsen suoritustestien tuloksissa/koulun tiedoissa/IEP:ssä (kouluraportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Saatu koulun asiakirjoista
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta lapsen koulunkäynnissä (kouluraportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Saatu koulun asiakirjoista
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta nuorten emotionaalisissa ongelmissa (vanhemman, lapsen ja opettajan raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
SDQ:lla mitattuna
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta nuorten käyttäytymisongelmissa (vanhemman, lapsen ja opettajan raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
SDQ:lla mitattuna
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta nuorten itsesäätelyssä (vanhempien ja lasten raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
SDQ:lla mitattuna
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta nuorten sosiaalisissa/ikätovereiden suhteissa (vanhempien ja lasten raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
PASA:n mittaama
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta lasten kurinpitolähetteiden määrässä (kouluraportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Saatu koulun asiakirjoista
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta vanhempien masennuksessa ja ahdistuksessa (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu PHQ-9:llä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta vanhempien stressissä (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
PSS:n mittaama
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos nuorten masennuksen lähtötasosta (vanhempien ja lasten raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu PHQ-9:llä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta vanhempien pätevyyden tunteessa (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
PSOC:n mittaama
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta positiivisessa vanhemmuuden käyttäytymisessä (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
PCA:n mittaama
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta rajojen asettamisessa ja valvontataidoissa (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
PCA:n mittaama
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta vanhemmuuden osallistumisessa koulussa (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu FIQ-EC:n kotiopetustekijän muokatulla versiolla
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IES:n rahoitussopimuksen ehtojen mukaan tunnistamattomat tutkimustiedot talletetaan lopulta julkiseen arkistoon, Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), jotta sen hyötysuhdetta voidaan lisätä päteville henkilöille tiedeyhteisössä.
Myös muiden tutkijoiden ja yleisön suorat tietopyynnöt otetaan huomioon, ja tiedot asetetaan saataville paikallisten instituutioiden käytäntöjen, IRB-suositusten, paikallisten/osavaltion/liittovaltion lakien ja määräysten sekä julkaisunäkökohtien mukaisesti.
Kaikessa sovellettavassa tietojen jakamisessa noudatetaan HIPAA-sääntöjä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan apurahan päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Näihin tietoihin pääsemiseksi ICPSR-tietoarkisto tarvitsee tietojen käyttösopimuksen (DUA), joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tietojen yhteiskäyttösopimus varmistaa myös, että ehdotettu analyysi on tarkoituksenmukainen, kun otetaan huomioon suunnittelu ja käytettävissä olevat tiedot.
Nämä tiedot jaetaan ICPSR:n ja hyväksyttyjen tutkijoiden kanssa ilman tutkimukseen osallistuneiden lisätietoa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .