Projekt Sukces Rodzin i Gimnazjów (FMSS)
10 października 2024 zaktualizowane przez: University of Oregon
Zapobieganie problemom emocjonalnym i behawioralnym młodzieży gimnazjalnej zagrożonej niepełnosprawnością po pandemii Covid-19 z rodziną Sprawdź online
Celem proponowanych badań jest przeprowadzenie badania skuteczności narzędzia Family Check-Up (FCU) Online w profilaktyce zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych wśród uczniów gimnazjów zagrożonych niepełnosprawnością w okresie powrotu do szkoły po pandemii COVID-19 .
W wyniku pandemii COVID-19 problemy ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem przybierają rozmiary epidemii, przy czym najwyższe wskaźniki dotyczą młodzieży i dzieci niepełnosprawnych.
Proponujemy ocenę skuteczności FCU Online, szkolnego, ekologicznego podejścia do interwencji rodzinnych i redukcji ryzyka, w grupie uczniów zagrożonych lub zidentyfikowanych z niepełnosprawnością w latach gimnazjalnych.
FCU Online dla młodzieży gimnazjalnej zostało ocenione w randomizowanym badaniu we wcześniejszych badaniach podczas opracowywania programu, ale nigdy nie zostało przetestowane jako interwencja szkolna na dużą skalę lub świadczona przez dostawców pracujących w szkołach.
Został on niedawno dostosowany do COVID-19 i zawiera nowe moduły dotyczące radzenia sobie ze stresem i zaangażowania w pracę od domu do szkoły, aby pomóc uczniom zagrożonym w powrocie do szkoły po COVID-19.
Uczniowie w szkołach będą identyfikowani do usług za pomocą wskaźników, które są naturalne dla środowiska szkolnego (obecność, skierowania do dyscyplin biurowych i stopnie) i będą monitorowane przez 2 lata.
Przewidujemy, że zaangażowanie w FCU Online będzie związane z redukcją problemów emocjonalnych i behawioralnych uczniów, poprawą umiejętności akademickich i poprawą frekwencji.
Umiejętności rodzicielskie, takie jak komunikacja między domem a szkołą, pozytywne rodzicielstwo i rutynowe zachowania, zostaną przetestowane jako mediatory skuteczności interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun musi mieć dziecko w wieku od 11 do 14 lat
- Dziecko musi być uczniem gimnazjum zapisanym do uczestniczącej szkoły średniej, w tym: Alder Creek Middle School w Milwaukee w stanie Oregon lub Wilbur Rowe Middle School w Milwaukee w stanie Oregon
- Opiekunem musi być rodzic lub opiekun prawny uczestniczącej młodzieży
- Opiekun musi posiadać smartfon z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i dostępem do poczty elektronicznej
- Student musi mieć jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka: 1) dwa lub więcej skierowań dyscyplinarnych; 2) oceny poniżej 2,5 GPA; 3) słaba frekwencja, tj. opuszczenie więcej niż 10% dni szkolnych; 4) IEP dla zaburzeń emocjonalnych lub związanych z nimi niepełnosprawności; lub 5) obawy dotyczące dziecka w badaniu przesiewowym zdrowia behawioralnego i psychicznego (na co wskazuje wynik 3 w dowolnej pozycji lub wynik 2 lub wyższy w co najmniej dwóch pozycjach).
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun nie jest w stanie czytać ani po angielsku, ani po hiszpańsku
- Dziecko nie jest w stanie wypełnić ankiety bez pomocy rodzica
- Rodzina bierze już udział w innym badaniu Instytutu Nauk Prewencji Uniwersytetu w Oregonie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FCU Online + Trener
Rodzice w tej grupie otrzymają dostęp do aplikacji FCU oraz coachingu/wsparcia telezdrowotnego zapewnianego przez przeszkolonego dostawcę usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Aplikacja FCU zawiera krótką 5-minutową ocenę, informacje zwrotne na temat odpowiedzi rodziców oraz narzędzia online wspierające rodzicielstwo w obszarach, które zostały zidentyfikowane jako wyzwania podczas oceny.
Narzędzia te obejmują filmy, filmy animowane, wskazówki dla rodziców i materiały interaktywne, które pomagają ćwiczyć umiejętności rodzicielskie.
Sesje coachingowe telezdrowia będą koncentrować się na zdrowych zachowaniach, pozytywnym rodzicielstwie, zasadach i konsekwencjach, wsparciu szkoły i komunikacji.
|
Ta interwencja obejmuje dostęp do aplikacji Family Check-Up i coaching telezdrowotny świadczony przez przeszkolonych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Rodzice mogą kontaktować się ze swoim trenerem tak często, jak chcą, a zostaną zaplanowane co najmniej 3 sesje coachingowe.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rodzice w tej grupie otrzymają jak zwykle wsparcie ze strony szkoły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w konflikcie rodzinnym (raport rodzica i dziecka)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone za pomocą CASEY
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w relacjach rodzinnych (raport rodzica i dziecka)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone za pomocą CASEY
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego kompetencji akademickich dziecka (raport rodzica, dziecka i nauczyciela)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone za pomocą SSRS
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w zaangażowaniu dziecka w szkołę (raport rodzica, dziecka i nauczyciela)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone wskaźnikiem uczestnictwa w szkole
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenach szkolnych dziecka (raport szkolny)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Uzyskane z akt szkolnych
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach testów osiągnięć dziecka/dokumentach szkolnych/IEP (raport szkolny)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Uzyskane z akt szkolnych
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana uczęszczania dziecka do szkoły w porównaniu z wartością wyjściową (raport szkolny)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Uzyskane z akt szkolnych
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w problemach emocjonalnych młodzieży (raport rodziców, dzieci i nauczycieli)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez SDQ
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie problemów z zachowaniem młodzieży (raport rodziców, dzieci i nauczycieli)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez SDQ
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w samoregulacji młodzieży (raport rodziców i dzieci)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez SDQ
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w relacjach społecznych/rówieśniczych młodzieży (raport rodziców i dzieci)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez PASA
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w skierowaniach dyscyplinarnych dziecka (raport szkolny)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Uzyskane z akt szkolnych
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie depresji i lęku u rodziców (raport rodziców)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez PHQ-9
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie stresu rodzicielskiego (raport rodziców)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez PSS
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana od wartości wyjściowych w przypadku depresji u młodzieży (raport rodziców i dzieci)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez PHQ-9
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w poczuciu kompetencji rodziców (raport rodziców)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez PSOC
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana od wartości wyjściowych w zakresie pozytywnych zachowań rodzicielskich (raport rodziców)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez PCA
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie umiejętności ustalania limitów i nadzoru (raport rodziców)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez PCA
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zaangażowania rodziców w szkole (raport rodziców)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Mierzone przez zmodyfikowaną wersję współczynnika uczenia się w domu FIQ-EC
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z warunkami umowy o finansowanie z IES, pozbawione danych identyfikacyjnych dane badawcze zostaną ostatecznie zdeponowane w publicznym repozytorium, Międzyuczelnianym Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR), aby zwiększyć ich użyteczność dla wykwalifikowanych osób w społeczności naukowej.
Rozważone zostaną również bezpośrednie prośby o dane od innych badaczy i opinii publicznej, a dane zostaną udostępnione zgodnie z polityką lokalnych instytucji, zaleceniami IRB, lokalnymi/stanowymi/federalnymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi oraz rozważaniami dotyczącymi publikacji.
Wszelkie stosowne udostępnianie danych będzie zgodne z zasadami HIPAA.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po zakończeniu grantu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby uzyskać dostęp do tych danych, Archiwum Danych ICPSR będzie wymagać umowy o wykorzystaniu danych (DUA), która będzie zawierała (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Umowa o udostępnianiu danych zapewni również, że proponowana analiza jest odpowiednia, biorąc pod uwagę projekt i dostępne dane.
Dane te zostaną udostępnione ICPSR i zatwierdzonym naukowcom bez dodatkowej świadomej zgody uczestników badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .