Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěšný projekt rodiny a střední školy (FMSS)

24. srpna 2023 aktualizováno: University of Oregon

Prevence emocionálních a behaviorálních problémů u středoškolské mládeže ohrožené zdravotním postižením po pandemii Covid-19 pomocí rodinné prohlídky online

Účelem navrhovaného výzkumu je provést test účinnosti Family Check-Up (FCU) Online k prevenci emočních poruch a poruch chování u středoškolských studentů ohrožených zdravotním postižením během přechodu zpět do školy po pandemii COVID-19. . Problémy s duševním zdravím a chováním jsou v důsledku pandemie COVID-19 epidemických rozměrů, přičemž nejvyšší výskyt je u dospívajících a dětí se zdravotním postižením. Navrhujeme zhodnotit účinnost FCU Online, školního ekologického přístupu k rodinné intervenci a snižování rizik, napříč skupinou studentů ohrožených nebo identifikovaných s postižením během let střední školy. FCU Online pro středoškolskou mládež byla hodnocena v randomizované studii v předchozím výzkumu během vývoje programu, ale nikdy nebyla testována jako rozsáhlá školní intervence nebo poskytovaná poskytovateli pracujícími ve školách. Nedávno byl přizpůsoben pro COVID-19 a obsahuje nové moduly o zvládání stresu a zapojení z domova do školy, aby podpořil návrat do školy po COVID-19 pro studenty v ohrožení. Studenti ve školách budou identifikováni pro služby pomocí ukazatelů, které jsou přirozenému školnímu prostředí (docházka, doporučení v kanceláři a známky), a budou sledováni po dobu 2 let. Předpokládáme, že zapojení do FCU Online bude spojeno se snížením emočních problémů a problémů s chováním studentů, zlepšením akademických dovedností a zlepšením docházky. Jako mediátory účinnosti intervence budou testovány rodičovské dovednosti, jako je komunikace z domova do školy, pozitivní rodičovství a rutinní chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Allison Caruthers, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 503-412-3770
  • E-mail: ascaru@uoregon.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
        • Nábor
        • University of Oregon Prevention Science Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Assessment Coordinator (Spanish)
          • Telefonní číslo: 971-645-3516
          • E-mail: crianza@uoregon.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel musí mít dítě ve věku 11 až 14 let
  • Dítě musí být studentem střední školy zapsaným na zúčastněné střední škole, včetně: Alder Creek Middle School v Milwaukee, Oregon, nebo Wilbur Rowe Middle School v Milwaukee, Oregon
  • Pečovatelem musí být rodič nebo zákonný zástupce zúčastněné mládeže
  • Pečovatel musí mít chytrý telefon s možností zasílání textových zpráv a přístupem k e-mailu
  • Student musí mít jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: 1) dvě nebo více doporučení na ordinaci; 2) známky pod 2,5 GPA; 3) špatná docházka, tj. vynechání více než 10 % školních dnů; 4) IEP pro emoční poruchy nebo související postižení; nebo 5) obavy o dítě na screeneru chování a duševního zdraví (jak je označeno skórem 3 u kterékoli položky nebo skóre 2 nebo vyšším alespoň u dvou položek).

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel neumí číst ani anglicky, ani španělsky
  • Dítě není schopno dotazník dokončit bez pomoci rodičů
  • Rodina se již účastní další studie Institutu prevence na University of Oregon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FCU Online + trenér
Rodiče v této větvi získají přístup k aplikaci FCU a telehealth koučování / podpoře poskytované vyškoleným poskytovatelem duševního zdraví. Aplikace FCU obsahuje krátké 5minutové hodnocení, zpětnou vazbu na reakce rodičů a online nástroje na podporu rodičovství v oblastech, které byly při hodnocení označeny jako výzvy. Tyto nástroje zahrnují videa, animovaná videa, tipy pro rodiče a interaktivní prvky, které vám pomohou procvičit rodičovské dovednosti. Koučování telehealth se zaměří na zdravé chování, pozitivní rodičovství, pravidla a důsledky, podporu školy a komunikaci.
Behaviorální: Rodinná prohlídka
Tento zásah zahrnuje přístup k aplikaci Family Check-Up a telehealth koučování poskytované vyškolenými poskytovateli duševního zdraví. Rodiče mohou kontaktovat svého trenéra, jak často chtějí, a budou naplánovány minimálně 3 koučovací sezení.
Žádný zásah: Řízení
Rodiče v tomto rameni dostanou podporu školy jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozího stavu v rodinném konfliktu (zpráva rodiče a dítěte)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno pomocí CASEY
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v rodinných vztazích (zpráva rodiče a dítěte)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno pomocí CASEY
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v akademických schopnostech dítěte (výkaz rodiče, dítěte a učitele)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno pomocí SSRS
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v zapojení dětí do školy (zpráva rodičů, dětí a učitelů)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno pomocí opatření školní participace
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna školních známek dítěte od výchozího stavu (školní zpráva)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Získáno prostřednictvím školních záznamů
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozí hodnoty ve výsledcích testů dítěte/školních záznamů/IEP (školní zpráva)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Získáno prostřednictvím školních záznamů
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna školní docházky dítěte od výchozího stavu (vysvědčení)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Získáno prostřednictvím školních záznamů
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu u emocionálních problémů mládeže (zpráva rodiče, dítěte a učitele)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno SDQ
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v problémech chování mládeže (zpráva rodičů, dítěte a učitele)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno SDQ
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v seberegulaci mládeže (zpráva rodičů a dětí)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno SDQ
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna oproti výchozímu stavu v sociálních/vrstevnických vztazích mládeže (zpráva rodiče a dítěte)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno PASA
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v doporučeních kázně dítěte (školní zpráva)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Získáno prostřednictvím školních záznamů
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty u rodičovské deprese a úzkosti (zpráva rodičů)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno PHQ-9
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna rodičovského stresu od výchozí hodnoty (zpráva pro rodiče)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno PSS
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozí hodnoty u deprese mládeže (zpráva rodiče a dítěte)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno PHQ-9
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna rodičovského smyslu pro kompetence od výchozího stavu (rodičovská zpráva)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno PSOC
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna pozitivního rodičovského chování od výchozího stavu (zpráva pro rodiče)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno PCA
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v nastavení limitů a dovednostech dohledu (zpráva rodičů)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno PCA
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozího stavu v zapojení rodičů ve škole (zpráva pro rodiče)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno upravenou verzí faktoru domácího učení FIQ-EC
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Stormshak, Ph.D., University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle podmínek smlouvy o financování od IES budou neidentifikovaná studijní data nakonec uložena ve veřejném úložišti, meziuniverzitním konsorciu pro politický a sociální výzkum (ICPSR), aby se zvýšila jeho užitečnost pro kvalifikované jednotlivce v rámci vědecké komunity. Budou také zváženy přímé žádosti o data od jiných výzkumných pracovníků a veřejnosti a data budou zpřístupněna v souladu s místní politikou institucí, doporučeními IRB, místními/státními/federálními zákony a předpisy a úvahami o zveřejnění. Jakékoli příslušné sdílení dat se bude řídit pravidly HIPAA.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena na konci grantu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístup k těmto údajům bude datový archiv ICPSR vyžadovat smlouvu o používání údajů (DUA), která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Dohoda o sdílení údajů rovněž zajistí, že navrhovaná analýza je vhodná vzhledem k návrhu a dostupným údajům. Tyto údaje budou sdíleny s ICPSR a schválenými vědci bez dalšího informovaného souhlasu účastníků výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná prohlídka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit