- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407051
히스패닉 청소년의 우울증에 대한 가족 중심 치료
히스패닉 청소년의 일차진료에서 우울증에 대한 가족중심치료의 효과 고찰
연구에 따르면 빈곤한 청소년의 경우 부모의 정신 건강 문제와 같은 스트레스 요인을 해결하면 어린이의 정신 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 우울증과 자살률은 전국적으로 10대들 사이에서 증가하고 있으며 우울증률은 히스패닉계 청소년의 경우 불균형적으로 높습니다. 히스패닉계 가족은 불균형적으로 빈곤의 영향을 받고 불리한 아동기 경험에 불균형적으로 노출되어 있지만 히스패닉계 환자는 비히스패닉계 환자보다 전문 정신 건강 관리를 받을 가능성이 낮습니다. 정신 건강 관리를 1차 진료에 통합하는 것은 히스패닉 커뮤니티가 전문 정신 건강 관리를 더 쉽게 이용할 수 있도록 하는 한 가지 방법입니다. 소아 1차 진료 내에서 부모의 정신 건강을 다루는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없었으며, 특히 1차 진료 내에서 히스패닉 가족을 지원하는 데 초점을 맞춘 연구는 더 적었습니다. 현재 연구는 가족 중심 치료 접근 방식이 일차 진료에서 확인된 히스패닉계 십대와 부모 모두의 우울증 결과를 개선하는지 여부를 공식적으로 평가하고자 합니다.
현재 연구는 MetroHealth의 소아과 히스패닉 클리닉에서 십대를 위한 우울증 검사와 부모를 위한 전반적인 정신 건강 검사를 시행할 것입니다. 우울증이 있는 것으로 확인된 십대는 평소와 같이 심리학자와 통합 상담을 받게 됩니다. 이 연구에서 참여에 동의한 부모는 우울증, 불안, 트라우마 및 양육 스트레스에 대해서도 선별 검사를 받게 됩니다. 양성 판정을 받은 부모는 무작위로 지역사회에서 이중 언어 정신 건강 서비스 추천 목록을 받거나(평소 치료) 가족 중심 치료 부문으로 배정됩니다. 가족 중심 치료 부문에서 부모는 원격 의료를 통해 부모에게 보조 치료를 제공하는 지역 사회 파트너인 Catholic Charities와 함께 이중 언어 성인 정신 건강 서비스에 직접 연결됩니다. 그런 다음 가족은 3개월 및 6개월 후에 이중 언어 MetroHealth 제공자로부터 동일한 부모 결과 측정을 다시 관리하기 위한 후속 전화를 받게 됩니다.
조사자들은 청소년기 우울증 증상이 평소 치료와 비교하여 가족 중심 치료 조건에서 더 큰 정도로 호전될 것이며, 부모의 정신 건강 및 양육 스트레스 측정은 가족 중심 치료 조건에서 비교하여 훨씬 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 평소처럼 치료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아 히스패닉 클리닉에서 본 12세 이상의 청소년은 표준 클리닉 프로토콜의 일부로 우울증에 대한 환자 건강 설문지 -9를 사용하여 선별 검사를 받게 됩니다. 정신 건강 문제에 대해 양성으로 선별한 12세 이상 청소년의 부모가 연구에 포함될 수 있습니다. 초기 설문조사에 참여했지만 자신의 정신 건강 문제에 대해 긍정적인 선별 검사를 하지 않은 부모에게는 정신 건강 의뢰 및 위기 번호 목록이 제공되지만 나머지 연구 또는 후속 조사에 참여할 자격이 없습니다. 위로 전화.
부모 또는 법적 보호자는 12세 이상이고 소아 히스패닉 클리닉에서 진찰을 받고 소아과 방문 중 우울증 선별검사에서 양성 판정을 받은 경우, 부모가 초기 검사에서 정신 건강 문제에 대해 양성 선별검사를 받은 경우 연구에 포함될 수 있습니다. 조사.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 임산부
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료 조건에서 부모는 단순히 정신 건강 의뢰 및 위기 번호 목록을 받게 됩니다.
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모든 참가자(부모)는 3개월 및 6개월에 MetroHealth 연구원으로부터 후속 전화를 받아 부모 정신 건강 결과의 변화와 만족도를 측정합니다. 두 조건 모두에 해당하는 부모의 자녀는 클리닉에서 이미 표준 관행인 통합 MetroHealth 행동 건강 제공자와의 3-5회 세션에 대한 간단한 상담을 포함하여 평소와 같이 치료를 받습니다. 세션은 일반적으로 매월 발생합니다. 청소년은 치료 진행 상황을 측정하기 위한 임상 실습의 일환으로 통합 행동 건강 제공자에 의해 환자 건강 설문지 -9를 다시 관리하게 되며 이 정보는 차트 검토를 통해 치료 6개월이 끝날 때 얻을 수 있습니다(데이터 시트 참조). . 임상에서는 환자의 증상 호전 정도를 측정하기 위해 수개월의 치료 과정에 걸쳐 환자의 증상을 반복적으로 측정하는 것이 일반적입니다. |
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실험적: 가족 중심 치료
Family-Centered Treatment Arm에서 부모는 동일한 정신 건강 추천 및 위기 번호 목록을 받게 되지만, 이 조건에서는 연구원이 파트너 기관인 Catholic Charities와 연락처 정보를 공유할 수 있는 권한을 부여한 다음 연결됩니다. 원격 의료를 통해 부모에게 부차적 치료를 제공하는 행동 건강 제공자와 함께 이중 언어 성인 정신 건강 서비스에 직접 연결됩니다.
부모는 연구 개입의 일환으로 치료를 위해 지역 사회 파트너에게 의뢰되지만 지역 사회 파트너의 행동 건강 제공자는 일상적인 직무에 따라 이러한 참가자를 위해 일반적으로 수행하는 치료를 제공합니다.
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Family-Centered Treatment Arm에서 부모는 동일한 정신 건강 추천 및 위기 번호 목록을 받게 되지만, 이 조건에서는 연구원이 파트너 기관인 Catholic Charities와 연락처 정보를 공유할 수 있는 권한을 부여한 다음 연결됩니다. 원격 의료를 통해 부모에게 부차적 치료를 제공하는 행동 건강 제공자와 함께 이중 언어 성인 정신 건강 서비스에 직접 연결됩니다.
부모는 연구 개입의 일환으로 치료를 위해 지역 사회 파트너에게 의뢰되지만 지역 사회 파트너의 행동 건강 제공자는 일상적인 직무에 따라 이러한 참가자를 위해 일반적으로 수행하는 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변화-9
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 변경
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우울증 측정 - 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 변경
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범불안장애의 변화-7
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 변경
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불안 측정 - 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 변경 사항 - 민간인용
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 변경
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외상 후 스트레스 장애의 척도 - 점수 범위는 17-85이며 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 변경
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양육 스트레스 지수 변화 -4
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 변경
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육아 스트레스 지수 - 원시 점수가 계산되어 각 하위 척도에 대해 지정된 컷오프가 있는 백분위수로 변환됩니다.
백분위수가 높을수록 양육 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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