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Trattamento incentrato sulla famiglia per la depressione nella gioventù ispanica

10 luglio 2024 aggiornato da: MetroHealth Medical Center

Indagare sugli effetti del trattamento incentrato sulla famiglia per la depressione nell'assistenza primaria per i giovani ispanici

Gli studi suggeriscono che per i giovani in povertà, affrontare i fattori di stress come i problemi di salute mentale dei genitori può migliorare i risultati della salute mentale dei bambini. I tassi di depressione e suicidalità stanno crescendo tra gli adolescenti a livello nazionale e i tassi di depressione sono sproporzionatamente alti per i giovani ispanici. Le famiglie ispaniche sono colpite in modo sproporzionato dalla povertà e sono esposte in modo sproporzionato a esperienze infantili avverse, tuttavia i pazienti ispanici hanno meno probabilità rispetto ai pazienti non ispanici di avere accesso all'assistenza sanitaria mentale specialistica. L'integrazione dell'assistenza sanitaria mentale nelle cure primarie è una strada per rendere l'assistenza sanitaria mentale specializzata più accessibile alla comunità ispanica. Ci sono stati pochi studi incentrati sull'affrontare la salute mentale dei genitori all'interno dell'assistenza primaria pediatrica, e ancora meno focalizzati specificamente sul sostegno alle famiglie ispaniche all'interno dell'assistenza primaria. L'attuale studio cercherebbe di valutare formalmente se un approccio terapeutico incentrato sulla famiglia migliora i risultati della depressione sia per gli adolescenti ispanici che per i genitori identificati nelle cure primarie.

L'attuale studio implementerebbe lo screening della depressione per gli adolescenti e lo screening globale della salute mentale per i genitori nella clinica ispanica pediatrica di MetroHealth. Gli adolescenti identificati con la depressione riceverebbero una consulenza integrata con un fornitore di psicologia come al solito. In questo studio, i genitori che accettano di partecipare verrebbero sottoposti a screening anche per depressione, ansia, traumi e stress genitoriale. I genitori risultati positivi allo screening verrebbero quindi randomizzati per ricevere un elenco di rinvii per i servizi di salute mentale bilingue nella comunità (trattamento come al solito) o nel braccio di trattamento incentrato sulla famiglia. Nel braccio di trattamento incentrato sulla famiglia, i genitori sarebbero collegati direttamente ai servizi di salute mentale per adulti bilingue con un partner della comunità, Catholic Charities, che fornirebbe una terapia collaterale ai genitori tramite la telemedicina. Le famiglie riceveranno quindi chiamate di follow-up da un fornitore bilingue MetroHealth 3 e 6 mesi dopo per risomministrare le stesse misure di esito genitoriale.

I ricercatori ipotizzano che i sintomi della depressione adolescenziale miglioreranno in misura maggiore nella condizione di trattamento incentrato sulla famiglia rispetto al trattamento abituale e che le misure della salute mentale dei genitori e dello stress genitoriale mostreranno un miglioramento significativamente maggiore nella condizione di trattamento incentrato sulla famiglia rispetto a al trattamento come di consueto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni visitati nella clinica ispanica pediatrica verranno sottoposti a screening utilizzando il questionario sulla salute del paziente -9 per la depressione come parte dei protocolli clinici standard. I genitori di adolescenti di età superiore ai 12 anni che risultano positivi allo screening per la depressione e che sono anche positivi allo screening per problemi di salute mentale possono essere inclusi nello studio. I genitori che partecipano al sondaggio iniziale ma che NON risultano positivi allo screening per nessuno dei propri problemi di salute mentale riceveranno un elenco di riferimenti per la salute mentale e numeri di crisi, ma non saranno idonei a partecipare al resto dello studio o a qualsiasi follow- chiamate in su.

I genitori o i tutori legali possono essere inclusi nello studio se il loro adolescente ha più di 12 anni, viene visto nella clinica ispanica pediatrica, screening positivo per la depressione durante la visita pediatrica e se i genitori vengono quindi sottoposti a screening positivo per qualsiasi problema di salute mentale durante l'iniziale sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Nella condizione Trattamento come al solito, ai genitori verrà semplicemente fornito un elenco di rinvii per la salute mentale e numeri di crisi.

Tutti i partecipanti (genitori) riceverebbero chiamate di follow-up da un personale di ricerca MetroHealth a 3 mesi e 6 mesi per misurare i cambiamenti nei risultati della salute mentale dei genitori, nonché la soddisfazione.

I figli di genitori in entrambe le condizioni riceveranno il trattamento come di consueto che include una breve consultazione per 3-5 sessioni con un fornitore integrato di salute comportamentale MetroHealth che è già una pratica standard nella clinica. Le sessioni si verificano in genere mensilmente. Gli adolescenti riceveranno nuovamente il questionario sulla salute del paziente -9 dall'operatore sanitario comportamentale integrato come parte della pratica clinica per misurare i progressi del trattamento e queste informazioni saranno ottenute alla fine dei 6 mesi di trattamento tramite la revisione della cartella (vedere la scheda tecnica) . La misurazione ripetuta dei sintomi del paziente nel corso di diversi mesi di trattamento è comune nella pratica clinica per misurare il miglioramento dei sintomi del paziente.

Sperimentale: Trattamento centrato sulla famiglia
Nel braccio di trattamento incentrato sulla famiglia, ai genitori verrebbe fornito lo stesso elenco di riferimenti per la salute mentale e numeri di crisi, ma in questa condizione autorizzerebbero i ricercatori a condividere le loro informazioni di contatto con l'agenzia partner, Catholic Charities, e verrebbero quindi collegati direttamente ai servizi di salute mentale per adulti bilingue lì con un fornitore di salute comportamentale che fornirebbe una terapia collaterale ai genitori tramite la telemedicina. Sebbene i genitori vengano indirizzati al partner della comunità per la terapia come parte dell'intervento di ricerca, i fornitori di salute comportamentale presso il partner della comunità forniranno la terapia come fanno di solito per questi partecipanti in linea con le loro normali mansioni lavorative.
Nel braccio di trattamento incentrato sulla famiglia, ai genitori verrebbe fornito lo stesso elenco di riferimenti per la salute mentale e numeri di crisi, ma in questa condizione autorizzerebbero i ricercatori a condividere le loro informazioni di contatto con l'agenzia partner, Catholic Charities, e verrebbero quindi collegati direttamente ai servizi di salute mentale per adulti bilingue lì con un fornitore di salute comportamentale che fornirebbe una terapia collaterale ai genitori tramite la telemedicina. Sebbene i genitori vengano indirizzati al partner della comunità per la terapia come parte dell'intervento di ricerca, i fornitori di salute comportamentale presso il partner della comunità forniranno la terapia come fanno di solito per questi partecipanti in linea con le loro normali mansioni lavorative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: basale, variazione a 3 e 6 mesi
Misura della depressione: il punteggio varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano più sintomi di depressione
basale, variazione a 3 e 6 mesi
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: basale, variazione a 3 e 6 mesi
Misura dell'ansia: il punteggio va da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica più sintomi di ansia
basale, variazione a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella lista di controllo del disturbo da stress post traumatico - per i civili
Lasso di tempo: basale, variazione a 3 e 6 mesi
Misura del disturbo da stress post traumatico: il punteggio varia da 17 a 85 con punteggi più alti che indicano più sintomi di stress post traumatico
basale, variazione a 3 e 6 mesi
Variazione dell'indice di stress genitoriale -4
Lasso di tempo: basale, variazione a 3 e 6 mesi
Indice di stress genitoriale: i punteggi grezzi vengono calcolati e convertiti in percentili con limiti specificati per ogni sottoscala. Percentili più alti indicano livelli più alti di stress genitoriale.
basale, variazione a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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