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Tratamento centrado na família para depressão em jovens hispânicos

10 de julho de 2024 atualizado por: MetroHealth Medical Center

Investigando os efeitos do tratamento centrado na família para a depressão na atenção primária para jovens hispânicos

Estudos sugerem que, para jovens em situação de pobreza, lidar com estressores como preocupações com a saúde mental dos pais pode melhorar os resultados de saúde mental das crianças. As taxas de depressão e suicídio estão crescendo entre os adolescentes em todo o país e as taxas de depressão são desproporcionalmente altas para os jovens hispânicos. As famílias hispânicas são desproporcionalmente afetadas pela pobreza e são desproporcionalmente expostas a experiências adversas na infância, mas os pacientes hispânicos têm menos probabilidade do que os pacientes não hispânicos de ter acesso a cuidados de saúde mental especializados. Integrar os cuidados de saúde mental aos cuidados primários é um caminho para tornar os cuidados de saúde mental especializados mais acessíveis à comunidade hispânica. Existem poucos estudos focados em abordar a saúde mental dos pais na atenção primária pediátrica, e menos ainda focados especificamente no apoio às famílias hispânicas na atenção primária. O estudo atual procuraria avaliar formalmente se uma abordagem de tratamento centrada na família melhora os resultados da depressão para adolescentes hispânicos e pais identificados na atenção primária.

O estudo atual implementaria triagem de depressão para adolescentes e triagem global de saúde mental para pais na Clínica Hispânica Pediátrica da MetroHealth. Os adolescentes identificados com depressão receberiam consulta integrada com um psicólogo como de costume. Neste estudo, os pais que concordassem em participar também seriam avaliados quanto a depressão, ansiedade, trauma e estresse parental. Os pais com teste positivo seriam randomizados para receber uma lista de encaminhamentos para serviços de saúde mental bilíngues na comunidade (tratamento como de costume) ou para o braço de tratamento centrado na família. No braço de tratamento centrado na família, os pais seriam conectados diretamente a serviços de saúde mental para adultos bilíngües com um parceiro comunitário, a Catholic Charities, que forneceria terapia colateral aos pais por meio de telessaúde. As famílias receberão ligações de acompanhamento de um provedor MetroHealth bilíngue 3 e 6 meses depois para readministrar as mesmas medidas de resultados dos pais.

Os investigadores levantam a hipótese de que os sintomas de depressão do adolescente melhorarão em maior grau na condição de tratamento centrado na família em comparação com o tratamento usual, e que as medidas de saúde mental dos pais e estresse dos pais mostrarão uma melhora significativamente maior na condição de tratamento centrado na família em comparação ao tratamento como de costume.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes com mais de 12 anos atendidos na clínica hispânica pediátrica serão rastreados usando o Questionário de Saúde do Paciente -9 para depressão como parte dos protocolos clínicos padrão. Os pais de adolescentes com mais de 12 anos que apresentam diagnóstico positivo para depressão e também apresentam diagnóstico positivo para problemas de saúde mental podem ser incluídos no estudo. Os pais que participarem da pesquisa inicial, mas que NÃO testarem positivo para qualquer um de seus próprios problemas de saúde mental, receberão uma lista de referências de saúde mental e números de crise, mas não serão elegíveis para participar do restante do estudo ou de qualquer acompanhamento. chamadas.

Os pais ou tutores legais podem ser incluídos no estudo se o filho adolescente tiver mais de 12 anos, for atendido na clínica hispânica pediátrica, testar positivo para depressão durante a consulta pediátrica e se os pais fizerem exame positivo para qualquer problema de saúde mental durante a consulta inicial enquete.

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Na condição de tratamento usual, os pais simplesmente receberão uma lista de referências de saúde mental e números de crise.

Todos os participantes (pais) receberiam ligações de acompanhamento de uma equipe de pesquisa da MetroHealth aos 3 meses e 6 meses para medir as mudanças nos resultados de saúde mental dos pais, bem como a satisfação.

Filhos de pais em ambas as condições receberão tratamento como de costume, que inclui uma breve consulta de 3 a 5 sessões com um provedor integrado de saúde comportamental MetroHealth, que já é uma prática padrão na clínica. As sessões geralmente ocorrem mensalmente. Os adolescentes receberão novamente o Questionário de Saúde do Paciente -9 pelo provedor de saúde comportamental integrado como parte da prática clínica para medir o progresso do tratamento e essas informações serão obtidas no final de 6 meses de tratamento por meio de revisão de prontuário (consulte a folha de dados) . A medição repetida dos sintomas do paciente ao longo de vários meses de tratamento é comum na prática clínica para medir a melhora dos sintomas do paciente.

Experimental: Tratamento Centrado na Família
No braço de tratamento centrado na família, os pais receberiam a mesma lista de referências de saúde mental e números de crise, mas, nessa condição, eles autorizariam os pesquisadores a compartilhar suas informações de contato com a agência parceira, a Catholic Charities, e seriam então vinculados diretamente aos serviços de saúde mental para adultos bilíngües com um provedor de saúde comportamental que forneceria terapia colateral aos pais por meio de telessaúde. Embora os pais sejam encaminhados ao parceiro comunitário para terapia como parte da intervenção da pesquisa, os provedores de saúde comportamental do parceiro comunitário fornecerão terapia como costumam fazer para esses participantes, de acordo com suas obrigações habituais de trabalho.
No braço de tratamento centrado na família, os pais receberiam a mesma lista de referências de saúde mental e números de crise, mas, nessa condição, eles autorizariam os pesquisadores a compartilhar suas informações de contato com a agência parceira, a Catholic Charities, e seriam então vinculados diretamente aos serviços de saúde mental para adultos bilíngües com um provedor de saúde comportamental que forneceria terapia colateral aos pais por meio de telessaúde. Embora os pais sejam encaminhados ao parceiro comunitário para terapia como parte da intervenção da pesquisa, os provedores de saúde comportamental do parceiro comunitário fornecerão terapia como costumam fazer para esses participantes, de acordo com suas obrigações habituais de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
Medida de Depressão - a pontuação varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão
linha de base, mudança de 3 e 6 meses
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
Medida de ansiedade - pontuação varia de 0 a 21, com pontuação mais alta indicando mais sintomas de ansiedade
linha de base, mudança de 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - para Civis
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
Medida do transtorno de estresse pós-traumático - a pontuação varia de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de estresse pós-traumático
linha de base, mudança de 3 e 6 meses
Mudança no Índice de Estresse Parental -4
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
Índice de estresse parental - as pontuações brutas são calculadas e convertidas em percentis com limites especificados para cada subescala. Percentis mais altos indicam níveis mais altos de estresse parental.
linha de base, mudança de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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