- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407051
Tratamento centrado na família para depressão em jovens hispânicos
Investigando os efeitos do tratamento centrado na família para a depressão na atenção primária para jovens hispânicos
Estudos sugerem que, para jovens em situação de pobreza, lidar com estressores como preocupações com a saúde mental dos pais pode melhorar os resultados de saúde mental das crianças. As taxas de depressão e suicídio estão crescendo entre os adolescentes em todo o país e as taxas de depressão são desproporcionalmente altas para os jovens hispânicos. As famílias hispânicas são desproporcionalmente afetadas pela pobreza e são desproporcionalmente expostas a experiências adversas na infância, mas os pacientes hispânicos têm menos probabilidade do que os pacientes não hispânicos de ter acesso a cuidados de saúde mental especializados. Integrar os cuidados de saúde mental aos cuidados primários é um caminho para tornar os cuidados de saúde mental especializados mais acessíveis à comunidade hispânica. Existem poucos estudos focados em abordar a saúde mental dos pais na atenção primária pediátrica, e menos ainda focados especificamente no apoio às famílias hispânicas na atenção primária. O estudo atual procuraria avaliar formalmente se uma abordagem de tratamento centrada na família melhora os resultados da depressão para adolescentes hispânicos e pais identificados na atenção primária.
O estudo atual implementaria triagem de depressão para adolescentes e triagem global de saúde mental para pais na Clínica Hispânica Pediátrica da MetroHealth. Os adolescentes identificados com depressão receberiam consulta integrada com um psicólogo como de costume. Neste estudo, os pais que concordassem em participar também seriam avaliados quanto a depressão, ansiedade, trauma e estresse parental. Os pais com teste positivo seriam randomizados para receber uma lista de encaminhamentos para serviços de saúde mental bilíngues na comunidade (tratamento como de costume) ou para o braço de tratamento centrado na família. No braço de tratamento centrado na família, os pais seriam conectados diretamente a serviços de saúde mental para adultos bilíngües com um parceiro comunitário, a Catholic Charities, que forneceria terapia colateral aos pais por meio de telessaúde. As famílias receberão ligações de acompanhamento de um provedor MetroHealth bilíngue 3 e 6 meses depois para readministrar as mesmas medidas de resultados dos pais.
Os investigadores levantam a hipótese de que os sintomas de depressão do adolescente melhorarão em maior grau na condição de tratamento centrado na família em comparação com o tratamento usual, e que as medidas de saúde mental dos pais e estresse dos pais mostrarão uma melhora significativamente maior na condição de tratamento centrado na família em comparação ao tratamento como de costume.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com mais de 12 anos atendidos na clínica hispânica pediátrica serão rastreados usando o Questionário de Saúde do Paciente -9 para depressão como parte dos protocolos clínicos padrão. Os pais de adolescentes com mais de 12 anos que apresentam diagnóstico positivo para depressão e também apresentam diagnóstico positivo para problemas de saúde mental podem ser incluídos no estudo. Os pais que participarem da pesquisa inicial, mas que NÃO testarem positivo para qualquer um de seus próprios problemas de saúde mental, receberão uma lista de referências de saúde mental e números de crise, mas não serão elegíveis para participar do restante do estudo ou de qualquer acompanhamento. chamadas.
Os pais ou tutores legais podem ser incluídos no estudo se o filho adolescente tiver mais de 12 anos, for atendido na clínica hispânica pediátrica, testar positivo para depressão durante a consulta pediátrica e se os pais fizerem exame positivo para qualquer problema de saúde mental durante a consulta inicial enquete.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Na condição de tratamento usual, os pais simplesmente receberão uma lista de referências de saúde mental e números de crise.
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Todos os participantes (pais) receberiam ligações de acompanhamento de uma equipe de pesquisa da MetroHealth aos 3 meses e 6 meses para medir as mudanças nos resultados de saúde mental dos pais, bem como a satisfação. Filhos de pais em ambas as condições receberão tratamento como de costume, que inclui uma breve consulta de 3 a 5 sessões com um provedor integrado de saúde comportamental MetroHealth, que já é uma prática padrão na clínica. As sessões geralmente ocorrem mensalmente. Os adolescentes receberão novamente o Questionário de Saúde do Paciente -9 pelo provedor de saúde comportamental integrado como parte da prática clínica para medir o progresso do tratamento e essas informações serão obtidas no final de 6 meses de tratamento por meio de revisão de prontuário (consulte a folha de dados) . A medição repetida dos sintomas do paciente ao longo de vários meses de tratamento é comum na prática clínica para medir a melhora dos sintomas do paciente. |
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Experimental: Tratamento Centrado na Família
No braço de tratamento centrado na família, os pais receberiam a mesma lista de referências de saúde mental e números de crise, mas, nessa condição, eles autorizariam os pesquisadores a compartilhar suas informações de contato com a agência parceira, a Catholic Charities, e seriam então vinculados diretamente aos serviços de saúde mental para adultos bilíngües com um provedor de saúde comportamental que forneceria terapia colateral aos pais por meio de telessaúde.
Embora os pais sejam encaminhados ao parceiro comunitário para terapia como parte da intervenção da pesquisa, os provedores de saúde comportamental do parceiro comunitário fornecerão terapia como costumam fazer para esses participantes, de acordo com suas obrigações habituais de trabalho.
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No braço de tratamento centrado na família, os pais receberiam a mesma lista de referências de saúde mental e números de crise, mas, nessa condição, eles autorizariam os pesquisadores a compartilhar suas informações de contato com a agência parceira, a Catholic Charities, e seriam então vinculados diretamente aos serviços de saúde mental para adultos bilíngües com um provedor de saúde comportamental que forneceria terapia colateral aos pais por meio de telessaúde.
Embora os pais sejam encaminhados ao parceiro comunitário para terapia como parte da intervenção da pesquisa, os provedores de saúde comportamental do parceiro comunitário fornecerão terapia como costumam fazer para esses participantes, de acordo com suas obrigações habituais de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Medida de Depressão - a pontuação varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão
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linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Medida de ansiedade - pontuação varia de 0 a 21, com pontuação mais alta indicando mais sintomas de ansiedade
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linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - para Civis
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Medida do transtorno de estresse pós-traumático - a pontuação varia de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de estresse pós-traumático
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linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Mudança no Índice de Estresse Parental -4
Prazo: linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Índice de estresse parental - as pontuações brutas são calculadas e convertidas em percentis com limites especificados para cada subescala.
Percentis mais altos indicam níveis mais altos de estresse parental.
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linha de base, mudança de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Slopen N, Fitzmaurice G, Williams DR, Gilman SE. Poverty, food insecurity, and the behavior for childhood internalizing and externalizing disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 May;49(5):444-52. doi: 10.1097/00004583-201005000-00005.
- Pilowsky DJ, Wickramaratne P, Talati A, Tang M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King C, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Fava M, Rush AJ, Wisniewski S, Weissman MM. Children of depressed mothers 1 year after the initiation of maternal treatment: findings from the STAR*D-Child Study. Am J Psychiatry. 2008 Sep;165(9):1136-47. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081286. Epub 2008 Jun 16.
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- Haskett ME, Ahern LS, Ward CS, Allaire JC. Factor structure and validity of the parenting stress index-short form. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):302-12. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_14. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):170. doi: 10.1080/15374416.2017.1274204.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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