Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiesentrert behandling for depresjon hos latinamerikansk ungdom

10. juli 2024 oppdatert av: MetroHealth Medical Center

Undersøker effekten av familiesentrert behandling for depresjon i primæromsorgen for latinamerikansk ungdom

Studier tyder på at for ungdom i fattigdom kan det å ta tak i stressfaktorer som foreldres psykiske helseproblemer forbedre barns psykiske helseutfall. Forekomsten av depresjon og suicidalitet øker blant tenåringer over hele landet, og forekomsten av depresjon er uforholdsmessig høy for latinamerikansk ungdom. Latinamerikanske familier er uforholdsmessig påvirket av fattigdom og er uforholdsmessig utsatt for ugunstige barndomsopplevelser, men latinamerikanske pasienter er mindre sannsynlige enn ikke-spanske pasienter for å ha tilgang til spesialisert psykisk helsehjelp. Integrering av psykisk helsevern i primæromsorgen er en vei for å gjøre spesialisert psykisk helsevern mer tilgjengelig for det latinamerikanske samfunnet. Det har vært få studier fokusert på å adressere foreldres mentale helse innen pediatrisk primæromsorg, og enda færre fokusert spesifikt på å støtte latinamerikanske familier innen primæromsorgen. Den nåværende studien vil forsøke å formelt vurdere om en familiesentrert behandlingstilnærming forbedrer depresjonsresultater for både latinamerikanske tenåringer og foreldre identifisert i primærhelsetjenesten.

Den nåværende studien vil implementere depresjonsscreening for tenåringer og global mental helsescreening for foreldre i MetroHealths Pediatric Hispanic Clinic. Tenåringer identifisert med depresjon vil få integrert konsultasjon med en psykologleverandør som vanlig. I denne studien vil foreldre som godtar å delta også bli screenet for depresjon, angst, traumer og foreldrestress. Foreldre som screener positive vil deretter bli randomisert til å motta enten en liste over henvisninger til tospråklige psykiske helsetjenester i samfunnet (behandling som vanlig), eller inn i den familiesentrerte behandlingsarmen. I den familiesentrerte behandlingsarmen ville foreldre være koblet direkte til tospråklige psykiske helsetjenester for voksne med en fellesskapspartner, Catholic Charities, som ville gi sidebehandling til foreldre via telehelse. Familier vil deretter motta oppfølgingssamtaler fra en tospråklig MetroHealth-leverandør 3 og 6 måneder senere for å administrere de samme utfallsmålene for foreldrene på nytt.

Etterforskere antar at symptomer på depresjon hos ungdom vil forbedres i større grad i den familiesentrerte behandlingstilstanden sammenlignet med behandling som vanlig, og at målinger av foreldres mentale helse og foreldrestress vil vise signifikant større forbedring i den familiesentrerte behandlingstilstanden sammenlignet med til behandling som vanlig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenåringer 12+ sett i pediatrisk latinamerikansk klinikk vil bli screenet ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet -9 for depresjon som en del av standard klinikkprotokoller. Foreldre til tenåringer 12+ som screener positivt for depresjon som også screener positivt for psykiske helseproblemer, kan inkluderes i studien. Foreldre som deltar i den første undersøkelsen, men som IKKE screener positive for noen av sine egne psykiske helseproblemer, vil få en liste over henvisninger til psykisk helse og krisetall, men vil ikke være kvalifisert til å delta i resten av studien eller noen oppfølgings- opp samtaler.

Foreldre eller juridiske foresatte kan inkluderes i studien hvis tenåringen deres er over 12 år, blir sett på den pediatriske Hispanic-klinikken, screener positivt for depresjon under pediatrisk besøk, og hvis foreldrene deretter screener positivt for psykisk helseproblem under den første undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
I tilstanden Behandling som vanlig vil foreldre ganske enkelt få en liste over henvisninger til psykisk helse og krisetall.

Alle deltakere (foreldre) vil motta oppfølgingssamtaler fra en MetroHealth-forsker etter 3 måneder og 6 måneder for å måle endringer i foreldrenes mentale helseutfall, samt tilfredshet.

Barn av foreldre i begge tilstander vil motta behandling som vanlig som inkluderer kort konsultasjon i 3-5 økter med en integrert MetroHealth atferdshelseleverandør som allerede er standard praksis i klinikken. Økter skjer vanligvis månedlig. Tenåringer vil bli re-administrert pasienthelseskjemaet -9 av den integrerte atferdshelseleverandøren som en del av klinisk praksis for å måle behandlingsfremgang, og denne informasjonen vil bli innhentet ved slutten av 6 måneders behandling via kartgjennomgang (se datablad) . Gjentatte målinger av pasientens symptomer i løpet av flere måneders behandling er vanlig i klinisk praksis for å måle pasientens symptomforbedring.

Eksperimentell: Familiesentrert behandling
I Family-Centered Treatment Arm vil foreldre få samme liste over henvisninger til psykisk helse og krisenummer, men i denne tilstanden vil de gi forskere tillatelse til å dele kontaktinformasjonen deres med partnerbyrået, Catholic Charities, og vil deretter bli koblet sammen direkte til tospråklige psykiske helsetjenester for voksne der med en atferdshelseleverandør som ville gi sidebehandling til foreldre via telehelse. Selv om foreldre vil bli henvist til samfunnspartneren for terapi som en del av forskningsintervensjonen, vil atferdshelseleverandørene hos samfunnspartneren gi terapi som de vanligvis gjør for disse deltakerne i tråd med deres vanlige arbeidsoppgaver.
I Family-Centered Treatment Arm vil foreldre få samme liste over henvisninger til psykisk helse og krisenummer, men i denne tilstanden vil de gi forskere tillatelse til å dele kontaktinformasjonen deres med partnerbyrået, Catholic Charities, og vil deretter bli koblet sammen direkte til tospråklige psykiske helsetjenester for voksne der med en atferdshelseleverandør som ville gi sidebehandling til foreldre via telehelse. Selv om foreldre vil bli henvist til samfunnspartneren for terapi som en del av forskningsintervensjonen, vil atferdshelseleverandørene hos samfunnspartneren gi terapi som de vanligvis gjør for disse deltakerne i tråd med deres vanlige arbeidsoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders endring
Mål for depresjon - score varierer fra 0-27 med høyere skåre som indikerer flere symptomer på depresjon
baseline, 3 og 6 måneders endring
Endring i generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders endring
Mål for angst - score varierer fra 0-21 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på angst
baseline, 3 og 6 måneders endring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste - for sivile
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders endring
Mål for posttraumatisk stresslidelse - poengsum varierer fra 17-85 med høyere score som indikerer flere symptomer på posttraumatisk stress
baseline, 3 og 6 måneders endring
Endring i foreldrestressindeks -4
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders endring
Foreldrestressindeks - råskåre beregnes og konverteres til persentiler med spesifiserte grenseverdier for hver underskala. Høyere persentiler indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
baseline, 3 og 6 måneders endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere