- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407051
Tratamiento centrado en la familia para la depresión en jóvenes hispanos
Investigación de los efectos del tratamiento centrado en la familia para la depresión en la atención primaria para jóvenes hispanos
Los estudios sugieren que para los jóvenes en situación de pobreza, abordar los factores estresantes como las preocupaciones de salud mental de los padres puede mejorar los resultados de salud mental de los niños. Las tasas de depresión y tendencias suicidas están aumentando entre los adolescentes de todo el país y las tasas de depresión son desproporcionadamente altas entre los jóvenes hispanos. Las familias hispanas se ven afectadas de manera desproporcionada por la pobreza y están expuestas de manera desproporcionada a experiencias infantiles adversas; sin embargo, los pacientes hispanos tienen menos probabilidades que los pacientes no hispanos de tener acceso a atención de salud mental especializada. La integración de la atención de la salud mental en la atención primaria es una forma de hacer que la atención de la salud mental especializada sea más accesible para la comunidad hispana. Ha habido pocos estudios centrados en abordar la salud mental de los padres dentro de la atención primaria pediátrica, y menos aún centrados específicamente en apoyar a las familias hispanas dentro de la atención primaria. El estudio actual buscaría evaluar formalmente si un enfoque de tratamiento centrado en la familia mejora los resultados de la depresión tanto para los adolescentes hispanos como para los padres identificados en la atención primaria.
El estudio actual implementaría pruebas de detección de depresión para adolescentes y pruebas de salud mental global para padres en la Clínica Hispana Pediátrica de MetroHealth. Los adolescentes identificados con depresión recibirían una consulta integrada con un proveedor de psicología como de costumbre. En este estudio, los padres que accedan a participar también serán examinados para detectar depresión, ansiedad, trauma y estrés parental. Los padres que obtengan un resultado positivo luego serían asignados al azar para recibir una lista de referencias para servicios bilingües de salud mental en la comunidad (tratamiento habitual) o para el brazo de tratamiento centrado en la familia. En el brazo de tratamiento centrado en la familia, los padres estarían conectados directamente a los servicios bilingües de salud mental para adultos con un socio comunitario, Caridades Católicas, que proporcionaría terapia colateral a los padres a través de telesalud. Luego, las familias recibirán llamadas de seguimiento de un proveedor bilingüe de MetroHealth 3 y 6 meses después para volver a administrar las mismas medidas de resultados para los padres.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los síntomas de depresión de los adolescentes mejorarán en mayor medida en la condición de tratamiento centrado en la familia en comparación con el tratamiento habitual, y que las medidas de salud mental de los padres y el estrés de la crianza mostrarán una mejora significativamente mayor en la condición de tratamiento centrado en la familia en comparación al tratamiento como de costumbre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes mayores de 12 años atendidos en una clínica hispana pediátrica serán evaluados mediante el Cuestionario de salud del paciente -9 para detectar depresión como parte de los protocolos clínicos estándar. Los padres de adolescentes mayores de 12 años que den positivo en depresión y que también den positivo en problemas de salud mental pueden ser incluidos en el estudio. Los padres que participen en la encuesta inicial pero que NO den positivo en ninguno de sus propios problemas de salud mental recibirán una lista de derivaciones de salud mental y números de crisis, pero no serán elegibles para participar en el resto del estudio o cualquier seguimiento. subir llamadas.
Los padres o tutores legales pueden ser incluidos en el estudio si su hijo adolescente tiene más de 12 años, está siendo atendido en la clínica pediátrica hispana, da positivo para depresión durante la visita pediátrica y si los padres luego dan positivo para cualquier problema de salud mental durante la visita inicial. encuesta.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
En la condición de Tratamiento habitual, los padres simplemente recibirán una lista de referencias de salud mental y números de crisis.
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Todos los participantes (padres) recibirían llamadas de seguimiento de un personal de investigación de MetroHealth a los 3 y 6 meses para medir los cambios en los resultados de salud mental de los padres, así como la satisfacción. Los hijos de padres en ambas condiciones recibirán el tratamiento habitual, que incluye una breve consulta de 3 a 5 sesiones con un proveedor integrado de salud conductual de MetroHealth, que ya es una práctica estándar en la clínica. Las sesiones típicamente ocurren mensualmente. El proveedor integrado de salud conductual volverá a administrar a los adolescentes el Cuestionario de salud del paciente -9 como parte de la práctica clínica para medir el progreso del tratamiento y esta información se obtendrá al final de los 6 meses de tratamiento a través de la revisión del historial (consulte la hoja de datos) . La medición repetida de los síntomas del paciente a lo largo de varios meses de tratamiento es común en la práctica clínica para medir la mejora de los síntomas del paciente. |
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Experimental: Tratamiento centrado en la familia
En el brazo de tratamiento centrado en la familia, los padres recibirían la misma lista de derivaciones de salud mental y números de crisis, pero en esta condición, autorizarían a los investigadores a compartir su información de contacto con la agencia asociada, Caridades Católicas, y luego se vincularían directamente a los servicios bilingües de salud mental para adultos allí con un proveedor de salud conductual que brindaría terapia colateral a los padres a través de telesalud.
Aunque los padres serán remitidos al socio comunitario para recibir terapia como parte de la intervención de investigación, los proveedores de salud conductual del socio comunitario brindarán terapia como lo hacen habitualmente para estos participantes de acuerdo con sus deberes laborales habituales.
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En el brazo de tratamiento centrado en la familia, los padres recibirían la misma lista de derivaciones de salud mental y números de crisis, pero en esta condición, autorizarían a los investigadores a compartir su información de contacto con la agencia asociada, Caridades Católicas, y luego se vincularían directamente a los servicios bilingües de salud mental para adultos allí con un proveedor de salud conductual que brindaría terapia colateral a los padres a través de telesalud.
Aunque los padres serán remitidos al socio comunitario para recibir terapia como parte de la intervención de investigación, los proveedores de salud conductual del socio comunitario brindarán terapia como lo hacen habitualmente para estos participantes de acuerdo con sus deberes laborales habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Medida de depresión: la puntuación varía de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Medida de ansiedad: rango de puntuación de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica más síntomas de ansiedad
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línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático - para civiles
Periodo de tiempo: línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Medida del trastorno de estrés postraumático: la puntuación varía de 17 a 85 y las puntuaciones más altas indican más síntomas de estrés postraumático.
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línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Cambio en el índice de estrés parental -4
Periodo de tiempo: línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Índice de estrés parental: las puntuaciones brutas se calculan y se convierten en percentiles con puntos de corte específicos para cada subescala.
Los percentiles más altos indican niveles más altos de estrés parental.
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línea de base, cambio de 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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