Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese u hispánské mládeže zaměřená na rodinu

10. července 2024 aktualizováno: MetroHealth Medical Center

Zkoumání účinků léčby deprese zaměřené na rodinu v primární péči o hispánskou mládež

Studie naznačují, že u mládeže v chudobě může řešení stresorů, jako jsou obavy o duševní zdraví rodičů, zlepšit výsledky duševního zdraví dětí. Míra deprese a sebevraždy mezi dospívajícími celostátně roste a míra deprese je u hispánské mládeže neúměrně vysoká. Hispánské rodiny jsou neúměrně zasaženy chudobou a jsou neúměrně vystaveny nepříznivým zkušenostem z dětství, přesto je u hispánských pacientů méně pravděpodobné, že budou mít přístup ke speciální péči o duševní zdraví než nehispánští pacienti. Integrace péče o duševní zdraví do primární péče je jednou z cest ke zpřístupnění specializované péče o duševní zdraví hispánské komunitě. Existuje jen málo studií zaměřených na řešení duševního zdraví rodičů v rámci primární péče o děti a ještě méně studií zaměřených konkrétně na podporu hispánských rodin v rámci primární péče. Současná studie by se snažila formálně posoudit, zda léčebný přístup zaměřený na rodinu zlepšuje výsledky deprese jak u hispánských dospívajících, tak u rodičů identifikovaných v primární péči.

Současná studie by zavedla screening deprese u dospívajících a globální screening duševního zdraví u rodičů na dětské hispánské klinice MetroHealth. Teenageři identifikovaní s depresí by jako obvykle dostali integrovanou konzultaci s poskytovatelem psychologie. V této studii by rodiče, kteří souhlasí s účastí, byli také vyšetřeni na depresi, úzkost, trauma a rodičovský stres. Rodiče s pozitivním screeningem by pak byli randomizováni, aby obdrželi buď seznam doporučení pro bilingvní služby duševního zdraví v komunitě (léčba jako obvykle), nebo do ramene zaměřeného na rodinu. V léčebném rameni zaměřeném na rodinu by rodiče byli přímo napojeni na bilingvní služby duševního zdraví dospělých s komunitním partnerem, katolickými charitativními organizacemi, který by rodičům poskytoval doplňkovou terapii prostřednictvím telehealth. O 3 a 6 měsíců později obdrží rodiny od bilingvního poskytovatele MetroHealth následnou výzvu k opětovnému zavedení stejných rodičovských výsledků.

Vyšetřovatelé předpokládají, že symptomy deprese u dospívajících se zlepší ve větší míře u léčebného stavu zaměřeného na rodinu ve srovnání s běžnou léčbou a že měření duševního zdraví rodičů a rodičovského stresu vykáží výrazně větší zlepšení stavu léčby zaměřené na rodinu ve srovnání s k léčbě jako obvykle.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladiství 12+, kteří jsou pozorováni na dětské hispánské klinice, budou vyšetřeni pomocí dotazníku o zdraví pacienta -9 na depresi jako součást standardních klinických protokolů. Do studie mohou být zahrnuti rodiče náctiletých 12+, kteří mají pozitivní screening na depresi a kteří také pozitivně testují obavy z duševního zdraví. Rodičům, kteří se zúčastní úvodního průzkumu, ale NEVYJÍŽÍ pozitivní screening na žádné z jejich vlastních problémů v oblasti duševního zdraví, bude poskytnut seznam doporučení v oblasti duševního zdraví a čísla krizových situací, ale nebudou způsobilí k účasti ve zbytku studie nebo jakékoli další studie. nahoru hovory.

Do studie mohou být zahrnuti rodiče nebo zákonní zástupci, pokud je jejich dospívající starší 12 let, je sledován na dětské hispánské klinice, má pozitivní skríning na depresi během návštěvy u pediatra a pokud rodiče mají pozitivní skríning na jakékoli obavy z duševního zdraví během úvodního vyšetření. průzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Ve stavu Léčba jako obvykle dostanou rodiče jednoduše seznam doporučení pro duševní zdraví a čísla krizových situací.

Všichni účastníci (rodiče) obdrží po 3 měsících a 6 měsících od výzkumného personálu MetroHealth následné hovory, aby změřili změny ve výsledcích duševního zdraví rodičů a také spokojenosti.

Děti rodičů v obou stavech dostanou léčbu jako obvykle, která zahrnuje krátkou konzultaci na 3-5 sezení s integrovaným poskytovatelem behaviorální zdravotní péče MetroHealth, což je již standardní praxí na klinice. Relace se obvykle konají měsíčně. Dospívajícím bude v rámci klinické praxe znovu podáván dotazník o zdraví pacienta -9 integrovaným poskytovatelem behaviorální zdravotní péče za účelem měření pokroku v léčbě a tyto informace budou získány na konci 6 měsíců léčby prostřednictvím přehledu tabulky (viz datový list) . Opakované měření symptomů pacienta v průběhu několika měsíců léčby je v klinické praxi běžné pro měření zlepšení symptomů pacienta.

Experimentální: Léčba zaměřená na rodinu
Ve skupině Family-Centered Treatment Arm by rodiče dostali stejný seznam doporučení pro duševní zdraví a čísla krizových situací, ale v tomto stavu by pověřili výzkumníky, aby sdíleli své kontaktní údaje s partnerskou agenturou, Katolickými charitativními organizacemi, a pak by byli propojeni. přímo na bilingvní služby duševního zdraví dospělých tam s poskytovatelem behaviorálního zdraví, který by rodičům poskytoval doplňkovou terapii prostřednictvím telehealth. Ačkoli rodiče budou v rámci výzkumné intervence odkázáni na terapii ke komunitnímu partnerovi, poskytovatelé behaviorálního zdraví u komunitního partnera budou poskytovat terapii, jak to obvykle dělají těmto účastníkům v souladu s jejich obvyklými pracovními povinnostmi.
Ve skupině Family-Centered Treatment Arm by rodiče dostali stejný seznam doporučení pro duševní zdraví a čísla krizových situací, ale v tomto stavu by pověřili výzkumníky, aby sdíleli své kontaktní údaje s partnerskou agenturou, Katolickými charitativními organizacemi, a pak by byli propojeni. přímo na bilingvní služby duševního zdraví dospělých tam s poskytovatelem behaviorálního zdraví, který by rodičům poskytoval doplňkovou terapii prostřednictvím telehealth. Ačkoli rodiče budou v rámci výzkumné intervence odkázáni na terapii ke komunitnímu partnerovi, poskytovatelé behaviorálního zdraví u komunitního partnera budou poskytovat terapii, jak to obvykle dělají těmto účastníkům v souladu s jejich obvyklými pracovními povinnostmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9
Časové okno: výchozí, 3 a 6měsíční změna
Míra deprese – skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese
výchozí, 3 a 6měsíční změna
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: výchozí, 3 a 6měsíční změna
Míra úzkosti – skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti
výchozí, 3 a 6měsíční změna

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy – pro civilisty
Časové okno: výchozí, 3 a 6měsíční změna
Míra posttraumatické stresové poruchy – skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků posttraumatického stresu
výchozí, 3 a 6měsíční změna
Změna indexu rodičovského stresu -4
Časové okno: výchozí, 3 a 6měsíční změna
Rodičovský stresový index – hrubé skóre se vypočítá a převede na percentily se stanovenými mezními hodnotami pro každou subškálu. Vyšší percentily znamenají vyšší úroveň rodičovského stresu.
výchozí, 3 a 6měsíční změna

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit