- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407051
Семейно-ориентированное лечение депрессии у латиноамериканской молодежи
Изучение эффектов лечения депрессии, ориентированного на семью, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для латиноамериканской молодежи
Исследования показывают, что для молодежи, живущей в бедности, устранение стрессовых факторов, таких как проблемы психического здоровья родителей, может улучшить результаты психического здоровья детей. Показатели депрессии и суицидальных наклонностей растут среди подростков по всей стране, а показатели депрессии непропорционально высоки среди латиноамериканской молодежи. Испаноязычные семьи непропорционально сильно страдают от бедности и непропорционально подвержены неблагоприятному детскому опыту, однако пациенты латиноамериканского происхождения с меньшей вероятностью, чем пациенты неиспаноязычного происхождения, имеют доступ к специализированной психиатрической помощи. Интеграция психиатрической помощи в систему первичной медико-санитарной помощи является одним из способов сделать специализированную психиатрическую помощь более доступной для латиноамериканского сообщества. Было проведено несколько исследований, направленных на решение проблем психического здоровья родителей в рамках первичной педиатрической помощи, и еще меньше исследований было посвящено поддержке латиноамериканских семей в рамках первичной медико-санитарной помощи. Текущее исследование будет направлено на формальную оценку того, улучшает ли подход к лечению, ориентированный на семью, результаты депрессии как для латиноамериканских подростков, так и для родителей, выявленных в первичной медико-санитарной помощи.
Текущее исследование будет проводить скрининг на депрессию для подростков и глобальный скрининг психического здоровья для родителей в педиатрической латиноамериканской клинике MetroHealth. Подростки с депрессией, как обычно, получали комплексную консультацию с психологом. В этом исследовании родители, которые соглашаются участвовать, также будут проверены на наличие депрессии, беспокойства, травм и родительского стресса. Затем родители с положительным результатом скрининга будут рандомизированы для получения либо списка направлений в двуязычные службы охраны психического здоровья по месту жительства (обычное лечение), либо в группу лечения, ориентированную на семью. В группе лечения, ориентированной на семью, родители будут напрямую подключены к двуязычным службам охраны психического здоровья для взрослых с партнером по сообществу, католической благотворительной организацией, которая будет оказывать сопутствующую терапию родителям с помощью телемедицины. Затем через 3 и 6 месяцев семьи получат повторные звонки от двуязычного поставщика услуг MetroHealth, чтобы повторно ввести те же родительские показатели результатов.
Исследователи предполагают, что симптомы подростковой депрессии улучшатся в большей степени при лечении, ориентированном на семью, по сравнению с обычным лечением, и что показатели психического здоровья родителей и родительского стресса покажут значительно большее улучшение при условиях лечения, ориентированного на семью, по сравнению с к лечению как обычно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacqueline Dolata, MBA
- Номер телефона: 2167781792
- Электронная почта: jdolata@metrohealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brittany Myers, PhD
- Номер телефона: 216-778-1622
- Электронная почта: bmyers1@metrohealth.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- Рекрутинг
- MetroHealth Medical Center
-
Контакт:
- Jacqueline Dolata, MBA
- Номер телефона: 216-778-1792
- Электронная почта: jdolata@metrohealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки старше 12 лет, посещающие педиатрическую латиноамериканскую клинику, будут обследованы с использованием опросника здоровья пациента -9 на наличие депрессии в рамках стандартных клинических протоколов. В исследование могут быть включены родители подростков в возрасте 12+ с положительным результатом на депрессию, которые также имеют положительный результат на наличие проблем с психическим здоровьем. Родителям, участвующим в первоначальном опросе, но не имеющим положительного результата скрининга на какие-либо проблемы с психическим здоровьем, будет предоставлен список направлений психического здоровья и кризисных номеров, но они не будут иметь права участвовать в остальной части исследования или любых последующих исследованиях. звонки.
Родители или законные опекуны могут быть включены в исследование, если их подросток старше 12 лет, посещающий педиатрическую латиноамериканскую клинику, имеет положительный результат скрининга на депрессию во время педиатрического визита, и если родители затем получают положительный результат скрининга на какие-либо проблемы с психическим здоровьем во время первоначального обследования. опрос.
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лечение как обычно
В состоянии «Обычное лечение» родителям просто дадут список направлений к психиатру и номера кризисных ситуаций.
|
Все участники (родители) получат последующие звонки от исследовательского персонала MetroHealth через 3 месяца и 6 месяцев, чтобы измерить изменения в исходах психического здоровья родителей, а также удовлетворенность. Дети родителей с обоими состояниями будут получать обычное лечение, которое включает краткую консультацию в течение 3-5 сеансов с интегрированным поставщиком услуг по охране психического здоровья MetroHealth, что уже является стандартной практикой в клинике. Сеансы обычно происходят ежемесячно. Подростки будут повторно заполнены Опросником здоровья пациента -9 интегрированным поставщиком услуг по охране психического здоровья в рамках клинической практики для измерения прогресса лечения, и эта информация будет получена в конце 6 месяцев лечения путем просмотра карты (см. Лист данных) . Повторное измерение симптомов пациента в течение нескольких месяцев лечения является обычным в клинической практике для измерения улучшения симптомов пациента. |
Экспериментальный: Лечение, ориентированное на семью
В группе лечения, ориентированного на семью, родителям будет предоставлен тот же список направлений для лечения психических заболеваний и номера кризисных ситуаций, но в этом случае они разрешат исследователям поделиться своей контактной информацией с партнерским агентством, Католическими благотворительными организациями, и затем будут связаны напрямую в двуязычные службы психического здоровья для взрослых с поставщиком услуг по охране психического здоровья, который будет оказывать сопутствующую терапию родителям с помощью телемедицины.
Хотя родители будут направлены к партнеру по сообществу для прохождения терапии в рамках исследовательского вмешательства, поставщики услуг по охране психического здоровья в партнере по сообществу будут проводить терапию, как обычно, для этих участников в соответствии с их обычными служебными обязанностями.
|
В группе лечения, ориентированного на семью, родителям будет предоставлен тот же список направлений для лечения психических заболеваний и номера кризисных ситуаций, но в этом случае они разрешат исследователям поделиться своей контактной информацией с партнерским агентством, Католическими благотворительными организациями, и затем будут связаны напрямую в двуязычные службы психического здоровья для взрослых с поставщиком услуг по охране психического здоровья, который будет оказывать сопутствующую терапию родителям с помощью телемедицины.
Хотя родители будут направлены к партнеру по сообществу для прохождения терапии в рамках исследовательского вмешательства, поставщики услуг по охране психического здоровья в партнере по сообществу будут проводить терапию, как обычно, для этих участников в соответствии с их обычными служебными обязанностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в Анкете здоровья пациента-9
Временное ограничение: исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Измерение депрессии — балл варьируется от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
|
исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Измерение тревожности — диапазон значений от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на большее количество симптомов тревожности.
|
исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства — для гражданских лиц
Временное ограничение: исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Измерение посттравматического стрессового расстройства - баллы варьируются от 17 до 85, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стресса.
|
исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Изменение индекса родительского стресса -4
Временное ограничение: исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Индекс родительского стресса — рассчитываются необработанные баллы и преобразуются в процентили с указанными пороговыми значениями для каждой субшкалы.
Более высокие процентили указывают на более высокий уровень родительского стресса.
|
исходный уровень, изменение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brittany Myers, PhD, MetroHealth Systems
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Slopen N, Fitzmaurice G, Williams DR, Gilman SE. Poverty, food insecurity, and the behavior for childhood internalizing and externalizing disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 May;49(5):444-52. doi: 10.1097/00004583-201005000-00005.
- Pilowsky DJ, Wickramaratne P, Talati A, Tang M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King C, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Fava M, Rush AJ, Wisniewski S, Weissman MM. Children of depressed mothers 1 year after the initiation of maternal treatment: findings from the STAR*D-Child Study. Am J Psychiatry. 2008 Sep;165(9):1136-47. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081286. Epub 2008 Jun 16.
- Haskett ME, Ahern LS, Ward CS, Allaire JC. Factor structure and validity of the parenting stress index-short form. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):302-12. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_14. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):170.
- Friedman SH, McEwan MV. Treated Mental Illness and the Risk of Child Abuse Perpetration. Psychiatr Serv. 2018 Feb 1;69(2):211-216. doi: 10.1176/appi.ps.201700120. Epub 2017 Nov 1.
- Youth Risk Behavior Survey-Data Summary & Trends Report: 2007-2017. (2020). 91.
- Giano Z, Wheeler DL, Hubach RD. The frequencies and disparities of adverse childhood experiences in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 10;20(1):1327. doi: 10.1186/s12889-020-09411-z.
- Cook BL, McGuire T, Miranda J. Measuring trends in mental health care disparities, 2000 2004. Psychiatr Serv. 2007 Dec;58(12):1533-40. doi: 10.1176/ps.2007.58.12.1533.
- Miles JN, Marshall GN, Schell TL. Spanish and English versions of the PTSD Checklist-Civilian version (PCL-C): testing for differential item functioning. J Trauma Stress. 2008 Aug;21(4):369-76. doi: 10.1002/jts.20349.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение как обычно
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Carmel Medical CenterЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Аллергия | Бронхиальная астмаИзраиль
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийАртрит, Ревматоидный | Аваскулярный некроз | Артрит, Дегенеративный | Ревизионная хирургия | Условия, вытекающие из более ранних операций | Артрит; ТравматическийБельгия, Соединенное Королевство, Швейцария, Германия
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityЗавершенныйДиарейная болезнь | Общий мочевой мышьяк | Общий мышьяк в водеИндия
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Minia UniversityРекрутингГлаукома, закрытие углаЕгипет
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustЕще не набираютУвеит, передний | Ювенильный идиопатический артритСоединенное Королевство