- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407051
Perhekeskeinen hoito espanjalaisnuorten masennukseen
Perhekeskeisen masennuksen hoidon vaikutusten tutkiminen latinalaisamerikkalaisten nuorten perushoidossa
Tutkimukset viittaavat siihen, että köyhyydessä elävien nuorten kohdalla stressitekijöihin, kuten vanhempien mielenterveysongelmiin, puuttuminen voi parantaa lasten mielenterveystuloksia. Masennuksen ja itsetuhoisuuden määrä lisääntyy teini-ikäisten keskuudessa valtakunnallisesti ja masennuksen määrä on suhteettoman korkea latinalaisamerikkalaisnuorten keskuudessa. Köyhyys vaikuttaa suhteettoman paljon latinalaisamerikkalaisperheisiin, ja he ovat suhteettoman alttiita haitallisille lapsuuden kokemuksille, mutta latinalaisamerikkalaiset potilaat eivät kuitenkaan pääse erikoistuneeseen mielenterveyshoitoon kuin ei-latinalaisamerikkalaiset potilaat. Mielenterveyshuollon integroiminen perusterveydenhuoltoon on yksi keino saada erikoistunut mielenterveyshuolto latinalaisamerikkalaisen yhteisön saataville. On ollut vähän tutkimuksia, jotka ovat keskittyneet vanhempien mielenterveyteen lasten perusterveydenhuollossa, ja vielä harvemmat ovat keskittyneet erityisesti latinalaisamerikkalaisten perheiden tukemiseen perusterveydenhuollossa. Nykyisessä tutkimuksessa pyrittäisiin virallisesti arvioimaan, parantaako perhekeskeinen hoitomenetelmä sekä latinalaisamerikkalaisten teini-ikäisten että perusterveydenhuollon vanhemman masennuksen tuloksia.
Nykyinen tutkimus toteuttaisi teini-ikäisten masennusseulonnan ja vanhempien maailmanlaajuisen mielenterveysseulonnan MetroHealthin lasten latinalaisamerikkalaisessa klinikassa. Teini-ikäiset, joilla on masennus, saivat tavalliseen tapaan integroitua konsultaatiota psykologian tarjoajan kanssa. Tässä tutkimuksessa vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan, seulottaisiin myös masennuksen, ahdistuksen, trauman ja vanhemmuuden stressin varalta. Positiivisen seulonnan saaneet vanhemmat satunnaistettaisiin sitten saamaan joko luettelon lähetteiden kaksikielisistä mielenterveyspalveluista yhteisössä (hoito tavalliseen tapaan) tai perhekeskeiseen hoitoryhmään. Perhekeskeisessä hoitoryhmässä vanhemmat olisivat suoraan yhteydessä kaksikielisiin aikuisten mielenterveyspalveluihin yhteisökumppanin, Catholic Charitiesin, kanssa, joka tarjoaisi vanhemmille lisäterapiaa etäterveyden välityksellä. Perheet saavat sen jälkeen kaksikieliseltä MetroHealth-palveluntarjoajalta seurantapuhelut 3 ja 6 kuukautta myöhemmin, jotta he voivat hallinnoida uudelleen samoja vanhempien tulosmittauksia.
Tutkijat olettavat, että nuorten masennuksen oireet paranevat perhekeskeisessä hoitotilassa enemmän kuin tavalliseen hoitoon verrattuna ja että vanhempien mielenterveyden ja vanhemmuuden stressin mittaukset osoittavat merkittävästi suurempaa paranemista perhekeskeisessä hoitokunnossa verrattuna. hoitoon tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten latinalaisamerikkalaisella klinikalla nähdyt 12+ teini-ikäiset seulotaan potilaiden terveyskyselyllä -9 masennuksen varalta osana klinikan vakioprotokollaa. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan yli 12-vuotiaiden teini-ikäisten vanhemmat, jotka seulovat positiivisesti masennuksen suhteen ja jotka seulovat positiivisesti myös mielenterveysongelmia. Vanhemmille, jotka osallistuvat alkuperäiseen kyselyyn, mutta jotka EIVÄT näytä positiivista omaa mielenterveysongelmaansa, saavat luettelon mielenterveyslähetteistä ja kriisinumeroista, mutta he eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen tai mihinkään muuhun seurantaan. puheluita.
Vanhemmat tai lailliset huoltajat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos heidän teini-ikäisensä on yli 12-vuotias, hänet on nähty latinalaisamerikkalaisessa lastenklinikalla, ja jos he ovat positiivisia masennuksen varalta lastenlääkärikäynnin aikana, ja jos vanhemmat ovat sen jälkeen positiivisia mielenterveyshuollon varalta. kysely.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan -tilassa vanhemmille annetaan vain luettelo mielenterveyslähetteistä ja kriisinumeroista.
|
Kaikki osallistujat (vanhemmat) saisivat MetroHealthin tutkimushenkilöstön seurantapuhelut 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua mittaamaan muutoksia vanhempien mielenterveystuloksissa sekä tyytyväisyydessä. Kummassakin sairaudessa olevien vanhempien lapset saavat hoitoa normaalisti, joka sisältää lyhyen 3-5 istunnon konsultoinnin integroidun MetroHealth-käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa, mikä on jo vakiokäytäntö klinikalla. Istunnot järjestetään yleensä kuukausittain. Integroitu käyttäytymisterveyden tarjoaja antaa teini-ikäisille uudelleen Potilaan terveyskyselyn -9 osana kliinistä käytäntöä hoidon edistymisen mittaamiseksi, ja nämä tiedot saadaan 6 kuukauden hoidon lopussa kaaviotarkistuksen kautta (katso tietolehti). . Potilaan oireiden toistuva mittaaminen useiden hoitokuukausien aikana on yleistä kliinisessä käytännössä potilaan oireiden paranemisen mittaamiseksi. |
|
Kokeellinen: Perhekeskeinen hoito
Perhekeskeisessä hoitoryhmässä vanhemmille annettaisiin sama luettelo mielenterveyslähetteistä ja kriisinumeroista, mutta tässä tilanteessa he valtuuttaisivat tutkijat jakamaan yhteystietonsa kumppanitoimiston, Catholic Charitiesin kanssa, ja sitten heidät linkittäisiin. suoraan kaksikielisiin aikuisten mielenterveyspalveluihin siellä käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa, joka tarjoaisi lisäterapiaa vanhemmille etäterveyden välityksellä.
Vaikka vanhemmat ohjataan yhteisön kumppanin luo terapiaan osana tutkimusinterventiota, yhteisön kumppanin käyttäytymisterveydenhoitajat tarjoavat terapiaa, kuten he yleensä tekevät näille osallistujille heidän tavanomaisten työtehtäviensä mukaisesti.
|
Perhekeskeisessä hoitoryhmässä vanhemmille annettaisiin sama luettelo mielenterveyslähetteistä ja kriisinumeroista, mutta tässä tilanteessa he valtuuttaisivat tutkijat jakamaan yhteystietonsa kumppanitoimiston, Catholic Charitiesin kanssa, ja sitten heidät linkittäisiin. suoraan kaksikielisiin aikuisten mielenterveyspalveluihin siellä käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa, joka tarjoaisi lisäterapiaa vanhemmille etäterveyden välityksellä.
Vaikka vanhemmat ohjataan yhteisön kumppanin luo terapiaan osana tutkimusinterventiota, yhteisön kumppanin käyttäytymisterveydenhoitajat tarjoavat terapiaa, kuten he yleensä tekevät näille osallistujille heidän tavanomaisten työtehtäviensä mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
Masennuksen mitta - pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita
|
lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
Ahdistuneisuuden mitta - pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuksen oireita
|
lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa - siviileille
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
Posttraumaattisen stressin häiriön mitta -pisteet vaihtelevat 17-85 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän posttraumaattisen stressin oireita
|
lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä -4
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
Vanhemmuuden stressiindeksi – raakapisteet lasketaan ja muunnetaan prosenttipisteiksi, joissa on kullekin alaskaalalle määritetyt rajat.
Korkeammat prosenttipisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
|
lähtötaso, 3 ja 6 kuukauden muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Slopen N, Fitzmaurice G, Williams DR, Gilman SE. Poverty, food insecurity, and the behavior for childhood internalizing and externalizing disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 May;49(5):444-52. doi: 10.1097/00004583-201005000-00005.
- Pilowsky DJ, Wickramaratne P, Talati A, Tang M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King C, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Fava M, Rush AJ, Wisniewski S, Weissman MM. Children of depressed mothers 1 year after the initiation of maternal treatment: findings from the STAR*D-Child Study. Am J Psychiatry. 2008 Sep;165(9):1136-47. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081286. Epub 2008 Jun 16.
- Friedman SH, McEwan MV. Treated Mental Illness and the Risk of Child Abuse Perpetration. Psychiatr Serv. 2018 Feb 1;69(2):211-216. doi: 10.1176/appi.ps.201700120. Epub 2017 Nov 1.
- Youth Risk Behavior Survey-Data Summary & Trends Report: 2007-2017. (2020). 91.
- Giano Z, Wheeler DL, Hubach RD. The frequencies and disparities of adverse childhood experiences in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 10;20(1):1327. doi: 10.1186/s12889-020-09411-z.
- Cook BL, McGuire T, Miranda J. Measuring trends in mental health care disparities, 2000 2004. Psychiatr Serv. 2007 Dec;58(12):1533-40. doi: 10.1176/ps.2007.58.12.1533.
- Miles JN, Marshall GN, Schell TL. Spanish and English versions of the PTSD Checklist-Civilian version (PCL-C): testing for differential item functioning. J Trauma Stress. 2008 Aug;21(4):369-76. doi: 10.1002/jts.20349.
- Haskett ME, Ahern LS, Ward CS, Allaire JC. Factor structure and validity of the parenting stress index-short form. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):302-12. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_14. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):170. doi: 10.1080/15374416.2017.1274204.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .