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Familienzentrierte Behandlung von Depressionen bei hispanischen Jugendlichen

10. Juli 2024 aktualisiert von: MetroHealth Medical Center

Untersuchung der Auswirkungen einer familienzentrierten Behandlung von Depressionen in der Primärversorgung hispanischer Jugendlicher

Studien deuten darauf hin, dass sich die psychische Gesundheit der Kinder bei Jugendlichen in Armut verbessern kann, wenn man Stressfaktoren wie die psychische Gesundheit der Eltern berücksichtigt. Die Depressions- und Suizidalitätsrate unter Teenagern nimmt landesweit zu, und die Depressionsrate ist bei hispanischen Jugendlichen unverhältnismäßig hoch. Hispanische Familien sind unverhältnismäßig stark von Armut betroffen und unverhältnismäßig häufig negativen Kindheitserlebnissen ausgesetzt. Dennoch haben hispanische Patienten weniger Zugang zu spezialisierter psychiatrischer Versorgung als nicht-hispanische Patienten. Die Integration der psychiatrischen Versorgung in die Primärversorgung ist eine Möglichkeit, der hispanischen Gemeinschaft den Zugang zu spezialisierter psychiatrischer Versorgung zu erleichtern. Es gab nur wenige Studien, die sich auf die psychische Gesundheit der Eltern in der pädiatrischen Grundversorgung konzentrierten, und noch weniger konzentrierten sich speziell auf die Unterstützung hispanischer Familien in der Grundversorgung. Mit der aktuellen Studie soll formal beurteilt werden, ob ein familienzentrierter Behandlungsansatz die Depressionsergebnisse sowohl für hispanische Jugendliche als auch für Eltern verbessert, die in der Grundversorgung behandelt werden.

Die aktuelle Studie würde ein Depressions-Screening für Jugendliche und ein globales Screening auf psychische Gesundheit für Eltern in der Pediatric Hispanic Clinic von MetroHealth durchführen. Jugendliche mit diagnostizierter Depression würden wie üblich eine integrierte Beratung durch einen Psychologen erhalten. In dieser Studie würden Eltern, die einer Teilnahme zustimmen, auch auf Depressionen, Angstzustände, Traumata und Erziehungsstress untersucht. Eltern, bei denen das Screening positiv ausfällt, werden dann randomisiert und erhalten entweder eine Liste mit Überweisungen für zweisprachige psychiatrische Dienste in der Gemeinde (Behandlung wie gewohnt) oder in den familienzentrierten Behandlungsarm. Im familienorientierten Behandlungszweig würden Eltern direkt mit zweisprachigen psychiatrischen Diensten für Erwachsene verbunden, wobei ein Gemeinschaftspartner, Catholic Charities, den Eltern über Telemedizin begleitende Therapien anbieten würde. Die Familien erhalten dann drei und sechs Monate später Folgeanrufe von einem zweisprachigen MetroHealth-Anbieter, um die gleichen Eltern-Ergebnismessungen durchzuführen.

Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Depressionssymptome bei Jugendlichen im familienzentrierten Behandlungszustand im Vergleich zur üblichen Behandlung stärker verbessern werden und dass Messungen der psychischen Gesundheit der Eltern und des Erziehungsstresses im Vergleich zum familienzentrierten Behandlungszustand eine deutlich größere Verbesserung zeigen werden zur Behandlung wie gewohnt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche ab 12 Jahren, die in einer hispanischen Kinderklinik behandelt werden, werden im Rahmen der Standardklinikprotokolle anhand des Patientengesundheitsfragebogens -9 auf Depressionen untersucht. In die Studie können Eltern von Teenagern ab 12 Jahren einbezogen werden, die positiv auf Depressionen getestet wurden und auch positiv auf psychische Probleme getestet wurden. Eltern, die an der Erstumfrage teilnehmen, aber KEIN positives Ergebnis hinsichtlich ihrer eigenen psychischen Gesundheitsprobleme haben, erhalten eine Liste mit Überweisungen zur psychischen Gesundheit und Krisenzahlen, sind jedoch nicht berechtigt, an der restlichen Studie oder an Folgestudien teilzunehmen. Anrufe tätigen.

Eltern oder Erziehungsberechtigte können in die Studie einbezogen werden, wenn ihr Teenager über 12 Jahre alt ist, in der hispanischen Kinderklinik untersucht wird, beim pädiatrischen Besuch positiv auf Depressionen getestet wird und wenn die Eltern dann beim ersten Test positiv auf psychische Probleme getestet werden Umfrage.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Im Zustand „Behandlung wie gewohnt“ erhalten die Eltern lediglich eine Liste mit Überweisungen zur psychischen Gesundheit und Krisennummern.

Alle Teilnehmer (Eltern) erhielten nach 3 und 6 Monaten Folgeanrufe von einem MetroHealth-Forschungspersonal, um Veränderungen in der psychischen Gesundheit der Eltern sowie deren Zufriedenheit zu messen.

Kinder von Eltern mit beiden Erkrankungen erhalten wie gewohnt eine Behandlung, die eine kurze Beratung über 3-5 Sitzungen mit einem integrierten MetroHealth-Anbieter für Verhaltensgesundheit umfasst, was in der Klinik bereits Standardpraxis ist. Die Sitzungen finden in der Regel monatlich statt. Den Teenagern wird der Patientengesundheitsfragebogen -9 vom integrierten Anbieter für Verhaltensgesundheit im Rahmen der klinischen Praxis erneut ausgehändigt, um den Behandlungsfortschritt zu messen. Diese Informationen werden am Ende der 6-monatigen Behandlung durch Überprüfung der Diagramme eingeholt (siehe Datenblatt). . In der klinischen Praxis ist es üblich, die Symptome des Patienten über mehrere Behandlungsmonate hinweg wiederholt zu messen, um die Verbesserung der Symptome des Patienten zu messen.

Experimental: Familienzentrierte Behandlung
In der familienzentrierten Behandlungsgruppe würden Eltern die gleiche Liste mit Überweisungen zur psychischen Gesundheit und Krisennummern erhalten, aber in diesem Fall würden sie Forschern gestatten, ihre Kontaktinformationen an die Partneragentur Catholic Charities weiterzugeben, und würden dann verlinkt direkt zu den zweisprachigen psychiatrischen Diensten für Erwachsene mit einem Anbieter für Verhaltensgesundheit, der Eltern über Telemedizin begleitende Therapien anbieten würde. Obwohl die Eltern im Rahmen der Forschungsintervention zur Therapie an den Community-Partner überwiesen werden, werden die Verhaltensgesundheitsanbieter des Community-Partners die Therapie wie gewohnt für diese Teilnehmer im Rahmen ihrer üblichen beruflichen Pflichten durchführen.
In der familienzentrierten Behandlungsgruppe würden Eltern die gleiche Liste mit Überweisungen zur psychischen Gesundheit und Krisennummern erhalten, aber in diesem Fall würden sie Forschern gestatten, ihre Kontaktinformationen an die Partneragentur Catholic Charities weiterzugeben, und würden dann verlinkt direkt zu den zweisprachigen psychiatrischen Diensten für Erwachsene mit einem Anbieter für Verhaltensgesundheit, der Eltern über Telemedizin begleitende Therapien anbieten würde. Obwohl die Eltern im Rahmen der Forschungsintervention zur Therapie an den Community-Partner überwiesen werden, werden die Verhaltensgesundheitsanbieter des Community-Partners die Therapie wie gewohnt für diese Teilnehmer im Rahmen ihrer üblichen beruflichen Pflichten durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten
Maß für Depression – der Wert liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf mehr Symptome einer Depression hinweisen
Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten
Veränderung der generalisierten Angststörung-7
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten
Maß für die Angst – der Wert liegt zwischen 0 und 21, wobei ein höherer Wert auf mehr Angstsymptome hinweist
Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – für Zivilisten
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten
Maß für die posttraumatische Belastungsstörung – der Wert liegt zwischen 17 und 85, wobei höhere Werte auf mehr Symptome von posttraumatischem Stress hinweisen
Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten
Änderung des Erziehungsstressindex -4
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten
Erziehungsstressindex – Rohwerte werden berechnet und in Perzentile mit festgelegten Grenzwerten für jede Unterskala umgewandelt. Höhere Perzentile weisen auf ein höheres Maß an Erziehungsstress hin.
Ausgangswert, Änderung nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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