Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte behandeling van depressie bij Spaanse jongeren

10 juli 2024 bijgewerkt door: MetroHealth Medical Center

Onderzoek naar de effecten van gezinsgerichte behandeling van depressie in de eerstelijnszorg voor Latijns-Amerikaanse jongeren

Studies suggereren dat voor jongeren in armoede het aanpakken van stressoren, zoals zorgen over de geestelijke gezondheid van ouders, de geestelijke gezondheidsresultaten van kinderen kan verbeteren. Het aantal depressies en suïcidaliteit neemt toe onder tieners in het hele land en het aantal depressies is onevenredig hoog voor Latijns-Amerikaanse jongeren. Latijns-Amerikaanse gezinnen worden onevenredig zwaar getroffen door armoede en worden onevenredig vaak blootgesteld aan ongunstige ervaringen uit hun kindertijd, maar Spaanse patiënten hebben minder kans dan niet-Spaanse patiënten om toegang te krijgen tot gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg. Het integreren van geestelijke gezondheidszorg in de eerste lijn is een manier om gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg toegankelijker te maken voor de Latijns-Amerikaanse gemeenschap. Er zijn weinig studies geweest die gericht waren op het aanpakken van de geestelijke gezondheid van ouders binnen de eerstelijnszorg voor kinderen, en nog minder specifiek gericht op het ondersteunen van Spaanse gezinnen binnen de eerstelijnszorg. De huidige studie zou formeel willen beoordelen of een gezinsgerichte behandelbenadering de depressie-uitkomsten verbetert voor zowel Spaanse tieners als ouders die in de eerste lijn zijn geïdentificeerd.

De huidige studie zou depressiescreening voor tieners en wereldwijde screening op geestelijke gezondheid voor ouders implementeren in de Pediatric Hispanic Clinic van MetroHealth. Tieners die met een depressie zijn geïdentificeerd, krijgen zoals gewoonlijk een geïntegreerd consult met een psycholoog. In deze studie zouden ouders die ermee instemmen om deel te nemen ook worden gescreend op depressie, angst, trauma en opvoedingsstress. Ouders die positief screenen, worden vervolgens gerandomiseerd om ofwel een lijst met verwijzingen voor tweetalige geestelijke gezondheidsdiensten in de gemeenschap te ontvangen (behandeling zoals gewoonlijk), ofwel naar de familiegerichte behandelingsarm. In de gezinsgerichte behandelingsarm zouden ouders rechtstreeks worden verbonden met tweetalige diensten voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen met een gemeenschapspartner, Catholic Charities, die via telegezondheid aanvullende therapie aan ouders zou bieden. Gezinnen krijgen vervolgens 3 en 6 maanden later vervolgoproepen van een tweetalige MetroHealth-aanbieder om dezelfde uitkomstmaten voor ouders opnieuw toe te dienen.

Onderzoekers veronderstellen dat depressiesymptomen bij adolescenten in grotere mate zullen verbeteren in de gezinsgerichte behandelingsconditie in vergelijking met gebruikelijke behandeling, en dat metingen van de geestelijke gezondheid van de ouders en opvoedingsstress een significant grotere verbetering zullen laten zien in de gezinsgerichte behandelconditie in vergelijking met naar de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tieners van 12 jaar en ouder die in een Latijns-Amerikaanse kinderkliniek worden gezien, zullen worden gescreend met behulp van de Patient Health Questionnaire -9 op depressie als onderdeel van de standaard kliniekprotocollen. Ouders van tieners van 12 jaar en ouder die positief screenen op depressie en die ook positief screenen op psychische problemen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen. Ouders die deelnemen aan de eerste enquête, maar die NIET positief screenen op hun eigen geestelijke gezondheidsproblemen, krijgen een lijst met verwijzingen naar geestelijke gezondheid en crisisnummers, maar komen niet in aanmerking voor deelname aan de rest van het onderzoek of enig vervolg. oproepen op.

Ouders of wettelijke voogden kunnen in het onderzoek worden opgenomen als hun tiener ouder is dan 12 jaar, gezien wordt in de pediatrische Spaanse kliniek, positief screent op depressie tijdens het pediatrisch bezoek, en als ouders vervolgens positief screenen op psychische problemen tijdens het eerste onderzoek. vragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
In de toestand Behandelen zoals gewoonlijk krijgen ouders eenvoudig een lijst met verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg en crisisnummers.

Alle deelnemers (ouders) zouden na 3 maanden en 6 maanden vervolgoproepen ontvangen van een MetroHealth-onderzoekspersoneel om veranderingen in de resultaten van de geestelijke gezondheid van ouders en tevredenheid te meten.

Kinderen van ouders met beide aandoeningen krijgen de gebruikelijke behandeling, inclusief een kort consult van 3-5 sessies met een geïntegreerde MetroHealth-gedragstherapeut, wat al een standaardpraktijk is in de kliniek. Sessies vinden meestal maandelijks plaats. Tieners krijgen de Patient Health Questionnaire -9 opnieuw toegediend door de geïntegreerde gedragstherapeut als onderdeel van de klinische praktijk om de voortgang van de behandeling te meten en deze informatie zal aan het einde van 6 maanden behandeling worden verkregen via een beoordeling van de kaart (zie gegevensblad) . Herhaalde meting van de symptomen van de patiënt in de loop van een behandeling van enkele maanden is gebruikelijk in de klinische praktijk om de verbetering van de symptomen van de patiënt te meten.

Experimenteel: Gezinsgerichte behandeling
In de Family-Centered Treatment Arm zouden ouders dezelfde lijst met doorverwijzingen voor geestelijke gezondheid en crisisnummers krijgen, maar in deze toestand zouden ze onderzoekers machtigen om hun contactgegevens te delen met het partnerbureau, Catholic Charities, en zouden ze dan worden gekoppeld rechtstreeks naar tweetalige diensten voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen daar met een aanbieder van gedragsgezondheidszorg die via telegezondheid aanvullende therapie aan ouders zou bieden. Hoewel ouders voor therapie naar de gemeenschapspartner zullen worden verwezen als onderdeel van de onderzoeksinterventie, zullen de zorgverleners op het gebied van gedragstherapie bij de gemeenschapspartner therapie geven zoals ze gewoonlijk doen voor deze deelnemers in overeenstemming met hun gebruikelijke taken.
In de Family-Centered Treatment Arm zouden ouders dezelfde lijst met doorverwijzingen voor geestelijke gezondheid en crisisnummers krijgen, maar in deze toestand zouden ze onderzoekers machtigen om hun contactgegevens te delen met het partnerbureau, Catholic Charities, en zouden ze dan worden gekoppeld rechtstreeks naar tweetalige diensten voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen daar met een aanbieder van gedragsgezondheidszorg die via telegezondheid aanvullende therapie aan ouders zou bieden. Hoewel ouders voor therapie naar de gemeenschapspartner zullen worden verwezen als onderdeel van de onderzoeksinterventie, zullen de zorgverleners op het gebied van gedragstherapie bij de gemeenschapspartner therapie geven zoals ze gewoonlijk doen voor deze deelnemers in overeenstemming met hun gebruikelijke taken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9
Tijdsspanne: baseline, verandering na 3 en 6 maanden
Meten van depressie - score varieert van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie
baseline, verandering na 3 en 6 maanden
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: baseline, verandering na 3 en 6 maanden
Maat voor angst - scorebereik van 0-21 waarbij een hogere score meer symptomen van angst aangeeft
baseline, verandering na 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de checklist voor posttraumatische stressstoornissen - voor burgers
Tijdsspanne: baseline, verandering na 3 en 6 maanden
Maatstaf voor posttraumatische stressstoornis -score varieert van 17-85, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van posttraumatische stress
baseline, verandering na 3 en 6 maanden
Verandering in ouderschapsstressindex -4
Tijdsspanne: baseline, verandering na 3 en 6 maanden
Parenting stress index - ruwe scores worden berekend en omgezet in percentielen met gespecificeerde grenswaarden voor elke subschaal. Hogere percentielen duiden op hogere niveaus van opvoedingsstress.
baseline, verandering na 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren