Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na rodzinie leczenie depresji u latynoskiej młodzieży

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: MetroHealth Medical Center

Badanie wpływu leczenia depresji skoncentrowanego na rodzinie w podstawowej opiece zdrowotnej dla młodzieży latynoskiej

Badania sugerują, że w przypadku młodzieży żyjącej w ubóstwie zajęcie się czynnikami stresogennymi, takimi jak problemy ze zdrowiem psychicznym rodziców, może poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego dzieci. Wskaźniki depresji i samobójstw wśród nastolatków rosną w całym kraju, a wskaźniki depresji są nieproporcjonalnie wysokie wśród latynoskiej młodzieży. Rodziny latynoskie są nieproporcjonalnie dotknięte ubóstwem i są nieproporcjonalnie narażone na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, jednak pacjenci latynoscy mają mniejsze niż pacjenci nielatynoscy dostęp do specjalistycznej opieki psychiatrycznej. Włączenie opieki psychiatrycznej do podstawowej opieki zdrowotnej jest jednym ze sposobów na zwiększenie dostępności specjalistycznej opieki psychiatrycznej dla społeczności latynoskiej. Niewiele było badań skupiających się na problemach zdrowia psychicznego rodziców w podstawowej opiece pediatrycznej, a jeszcze mniej skupiało się konkretnie na wspieraniu rodzin latynoskich w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Obecne badanie miałoby na celu formalną ocenę, czy podejście do leczenia skoncentrowane na rodzinie poprawia wyniki leczenia depresji zarówno u latynoskich nastolatków, jak i rodziców zidentyfikowanych w podstawowej opiece zdrowotnej.

Obecne badanie wdrożyłoby badania przesiewowe depresji u nastolatków i globalne badania przesiewowe zdrowia psychicznego rodziców w pediatrycznej klinice latynoskiej MetroHealth. Nastolatki z rozpoznaną depresją otrzymywałyby jak zwykle zintegrowaną konsultację z psychologiem. W tym badaniu rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną również przebadani pod kątem depresji, lęku, traumy i stresu rodzicielskiego. Rodzice, u których wynik testu przesiewowego był pozytywny, byliby następnie losowo przydzielani do listy skierowań na dwujęzyczne usługi w zakresie zdrowia psychicznego w społeczności (leczenie jak zwykle) lub do ramienia leczenia skoncentrowanego na rodzinie. W grupie leczenia skoncentrowanej na rodzinie rodzice byliby bezpośrednio połączeni z dwujęzycznymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego dla dorosłych z partnerem społecznym, organizacjami charytatywnymi, które zapewniałyby dodatkową terapię rodzicom za pośrednictwem telezdrowia. Następnie rodziny otrzymają kolejne telefony od dwujęzycznego dostawcy MetroHealth 3 i 6 miesięcy później, aby ponownie zastosować te same miary wyników dla rodziców.

Badacze wysuwają hipotezę, że objawy depresji młodzieńczej poprawią się w większym stopniu w warunkach leczenia skoncentrowanego na rodzinie w porównaniu z leczeniem zwykłym, oraz że pomiary zdrowia psychicznego rodziców i stresu rodzicielskiego wykażą znacznie większą poprawę w warunkach leczenia skoncentrowanego na rodzinie w porównaniu z leczeniem skoncentrowanym na rodzinie. na leczenie jak zwykle.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatki w wieku 12+ przyjmowane w klinice pediatrycznej latynoskiej zostaną przebadane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta -9 pod kątem depresji w ramach standardowych protokołów klinicznych. Do badania mogą zostać włączeni rodzice nastolatków w wieku 12+, u których wykryto depresję i u których wykryto również problemy ze zdrowiem psychicznym. Rodzice, którzy wezmą udział we wstępnej ankiecie, ale NIE uzyskają pozytywnego wyniku przesiewowego pod kątem jakichkolwiek własnych problemów ze zdrowiem psychicznym, otrzymają listę skierowań w zakresie zdrowia psychicznego i numery kryzysowe, ale nie będą uprawnieni do udziału w pozostałej części badania ani w żadnym kolejnym badaniu. połączenia.

Rodzice lub opiekunowie prawni mogą zostać włączeni do badania, jeśli ich nastolatek ma więcej niż 12 lat, był widziany w klinice pediatrycznej latynosów, podczas wizyty u pediatry uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku depresji, a rodzice uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem jakichkolwiek problemów ze zdrowiem psychicznym podczas początkowej wizyty ankieta.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
W warunkach Leczenie jak zwykle rodzice otrzymają po prostu listę skierowań w zakresie zdrowia psychicznego i numery kryzysowe.

Wszyscy uczestnicy (rodzice) otrzymywali telefony kontrolne od personelu badawczego MetroHealth po 3 i 6 miesiącach w celu zmierzenia zmian w wynikach zdrowia psychicznego rodziców, a także zadowolenia.

Dzieci rodziców w obu stanach otrzymają leczenie jak zwykle, które obejmuje krótką konsultację na 3-5 sesji ze zintegrowanym dostawcą zdrowia behawioralnego MetroHealth, co jest już standardową praktyką w klinice. Sesje zazwyczaj odbywają się co miesiąc. Nastolatkom zostanie ponownie podany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9 przez zintegrowanego behawioralnego dostawcę zdrowia w ramach praktyki klinicznej w celu pomiaru postępów leczenia, a informacje te zostaną uzyskane pod koniec 6-miesięcznego leczenia poprzez przegląd wykresów (patrz arkusz danych) . Wielokrotna ocena objawów pacjenta w ciągu kilku miesięcy leczenia jest powszechna w praktyce klinicznej w celu pomiaru poprawy objawów pacjenta.

Eksperymentalny: Leczenie skoncentrowane na rodzinie
W Grupie Terapii Skoncentrowanej na Rodzinie rodzice otrzymaliby tę samą listę skierowań w zakresie zdrowia psychicznego i numery kryzysowe, ale pod tym warunkiem upoważniliby badaczy do udostępnienia swoich danych kontaktowych agencji partnerskiej, katolickim organizacjom charytatywnym, a następnie zostaliby powiązani bezpośrednio do dwujęzycznych usług w zakresie zdrowia psychicznego dla dorosłych z dostawcą usług w zakresie zdrowia behawioralnego, który zapewniłby dodatkową terapię rodzicom za pośrednictwem telezdrowia. Chociaż rodzice zostaną skierowani do partnera społecznościowego na terapię w ramach interwencji badawczej, behawioralni dostawcy usług zdrowotnych w partnerze społecznym będą zapewniać terapię tak, jak zwykle dla tych uczestników, zgodnie z ich zwykłymi obowiązkami zawodowymi.
W Grupie Terapii Skoncentrowanej na Rodzinie rodzice otrzymaliby tę samą listę skierowań w zakresie zdrowia psychicznego i numery kryzysowe, ale pod tym warunkiem upoważniliby badaczy do udostępnienia swoich danych kontaktowych agencji partnerskiej, katolickim organizacjom charytatywnym, a następnie zostaliby powiązani bezpośrednio do dwujęzycznych usług w zakresie zdrowia psychicznego dla dorosłych z dostawcą usług w zakresie zdrowia behawioralnego, który zapewniłby dodatkową terapię rodzicom za pośrednictwem telezdrowia. Chociaż rodzice zostaną skierowani do partnera społecznościowego na terapię w ramach interwencji badawczej, behawioralni dostawcy usług zdrowotnych w partnerze społecznym będą zapewniać terapię tak, jak zwykle dla tych uczestników, zgodnie z ich zwykłymi obowiązkami zawodowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach
Miara Depresji - wynik mieści się w zakresie od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji
linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach
Miara lęku – zakres wyników od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lęku
linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego - dla ludności cywilnej
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach
Miara zespołu stresu pourazowego - wynik waha się od 17-85, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów stresu pourazowego
linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego -4
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach
Indeks stresu rodzicielskiego — surowe wyniki są obliczane i konwertowane na percentyle z określonymi wartościami granicznymi dla każdej podskali. Wyższe percentyle wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
linia bazowa, zmiana po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj