Jumper's knee에서 콜라겐/비타민 C의 효과; RCT (Jumpfood)
슬개 건병증(Jumper's Knee)에 대한 운동치료에서 콜라겐/비타민 C의 부가적 효과; 무작위 대조 시험
슬개 건 병증 (PT)은 엘리트 및 레크리에이션 운동 선수의 유병률이 높은 힘줄 과사용 부상입니다. PT는 때때로 스포츠 참여에서 장기간 결석을 초래하여 개인이 원하는 성과 수준을 달성하고 스포츠 참여의 건강 관련 효과로부터 혜택을 받는 것을 방해합니다. 많은 치료 옵션이 사용되지만 PT 관리는 여전히 어려운 일입니다. 현재 치료에는 점진적 교육, 부하 관리 및 힘줄 부하 운동(PTLE)이 포함됩니다. 최근 연구에 따르면 영양은 근골격 조직의 콜라겐 합성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한 연구에 따르면 부하 운동 1시간 전에 비타민 C 50mg과 젤라틴 15g을 보충하면 전신 콜라겐 합성이 증가하고 인간 공학 인대의 역학 및 콜라겐 함량이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 PT가 있는 운동선수에게 비타민 C와 결합된 가수분해 콜라겐의 경구 보충 효과는 아직 무작위 대조 시험에서 연구되지 않았습니다.
목적: 이 RCT의 1차 목표는 12세 이후 VISA-P 점수에서 일반 관리(교육, 부하 관리 및 PTLE)에 더해 가수분해 콜라겐/비타민 C의 경구 보충 사용이 일반 관리 및 위약보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다. , PT가 있는 운동선수의 경우 24주 및 52주. 이 RCT의 2차 목표는 일반적인 치료(교육, 부하 관리 및 PTLE)에 더해 가수분해 콜라겐/비타민 C의 경구 보충 사용이 다른 임상 결과 매개변수, 기능 테스트 및 PT가 있는 운동선수의 경우 12주 및 24주 후 힘줄 구조.
연구 개요
상세 설명
근거: 슬개 건병증(PT)은 엘리트 및 레크리에이션 운동 선수에서 유병률이 높은 힘줄 과사용 부상입니다. PT는 때때로 스포츠 참여에서 장기간 결석을 초래하여 개인이 원하는 성과 수준을 달성하고 스포츠 참여의 건강 관련 효과로부터 혜택을 받는 것을 방해합니다. 많은 치료 옵션이 사용되지만 PT 관리는 여전히 어려운 일입니다. 현재 치료에는 점진적 교육, 부하 관리 및 힘줄 부하 운동(PTLE)이 포함됩니다. 최근 연구에 따르면 영양은 근골격 조직의 콜라겐 합성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한 연구에 따르면 부하 운동 1시간 전에 비타민 C 50mg과 젤라틴 15g을 보충하면 전신 콜라겐 합성이 증가하고 인간 공학 인대의 역학 및 콜라겐 함량이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 PT가 있는 운동선수에게 비타민 C와 결합된 가수분해 콜라겐의 경구 보충 효과는 아직 무작위 대조 시험에서 연구되지 않았습니다.
목적: 이 RCT의 1차 목표는 12세 이후 VISA-P 점수에서 일반 관리(교육, 부하 관리 및 PTLE)에 더해 가수분해 콜라겐/비타민 C의 경구 보충 사용이 일반 관리 및 위약보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다. , PT가 있는 운동선수의 경우 24주 및 52주. 이 RCT의 2차 목표는 일반적인 치료(교육, 부하 관리 및 PTLE)에 더해 가수분해 콜라겐/비타민 C의 경구 보충 사용이 다른 임상 결과 매개변수, 기능 테스트 및 PT가 있는 운동선수의 경우 12주 및 24주 후 힘줄 구조.
연구 설계: JUMPFOOD 연구는 PT가 있는 운동선수의 진행성 힘줄 부하 운동과 비교하여 점진적 힘줄 부하 운동과 결합된 가수분해 콜라겐 및 비타민 C의 경구 보충 효과를 조사하는 이중 맹검, 2군 무작위 위약 대조 시험입니다.
연구 모집단: 다양한 종류의 스포츠에서 활동하는 레크리에이션, 경쟁 및 전문 남녀 운동선수가 포함될 것입니다. 포함 기준: 16-40세; 훈련 및 경기와 관련하여 슬개건 부위에 국한된 최소 12주 동안 국소 무릎 통증의 병력; 적어도 1년 동안 적어도 일주일에 한 번 스포츠를 하는 것; 슬개 건의 해당 통증 부위에 대한 촉진 압통; Victorian Institute of Sports Assessment - 슬개골(VISA-P) 점수 < 100점 중 80점.
개입: 개입은 말토덱스트린으로 구성된 위약 보충제와 비교하여 가수분해 콜라겐 10g과 비타민 C 40mg이 포함된 영양 보충제로 구성됩니다. 두 그룹의 모든 참가자는 24주 동안 통증 한도 내에서 4단계로 구성된 교육, 부하 관리 조언 및 기준 기반 PTLE를 받게 됩니다. 이 (훈련) 개입은 최근 편심 훈련보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 참가자는 무작위로 영양 보충제 콜라겐/비타민 C(개입) 또는 위약 보충제를 받도록 배정됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 결과 측정은 VISA-P 점수의 네덜란드 버전의 변경이 될 것입니다. 이 단순하고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 부상별 설문지는 슬개 건병증의 중증도를 평가하고 증상의 작은 변화에 민감합니다. 그것은 슬개골 건병증, 등급 통증, 증상, 간단한 기능 테스트 및 힘줄 부하 스포츠에 참여하는 능력을 위해 특별히 설계되었습니다[1]. VISA-P 점수 100점은 통증이 없고 기능이 최대이며 스포츠를 할 수 있는 최대 능력을 나타냅니다. 점수는 PT 증상의 중증도가 증가함에 따라 감소합니다. VISA-P 설문지는 기준선과 6, 12, 18, 24 및 52주 후속 조치 후에 자가 관리됩니다. 2차 결과에는 다음이 포함됩니다: 기능 검사 중 통증, 고급 이미징 방법 및 힘줄 구조 및 강성 측정(MRI, 초음파, UTC, Myoton), 혈액에서 측정된 아미노산 및 염증 마커의 혈중 수치, 식습관 등이 모두 측정됩니다. 기준선, 12주 및 24주 추적 조사에서. 또한 운동 프로그램 준수 및 보충제 섭취, 훈련 및 경쟁 부하에 대한 데이터는 온라인 설문지를 사용하여 매주 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Ede, Gelderland, 네덜란드, 6716RP
- 모병
- Gelderse Vallei Hospital
-
연락하다:
- Rieneke Terink, Dr
- 전화번호: 0031611172845
- 이메일: rterink@zgv.nl
-
연락하다:
- Johannes Zwerver, Prof
- 전화번호: 0031318434350
- 이메일: jzwerver@zgv.nl
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수석 연구원:
- Lotte van Dam, Msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 - 40세(선택한 연령 범위는 40세 이상 환자의 경우 골관절염과 같은 전방 무릎 통증을 유발하는 다른 조건과 10세 미만 환자의 경우 Sinding-Larsen-Johansson 증후군 및 Osgood-Schlatter 질병과 같은 골연골 질환의 가능성을 최소화합니다. 16).
- 훈련 및/또는 경쟁과 관련하여 슬개건 또는 슬개골 또는 경골 삽입부의 국소 무릎 통증 병력.
- 현재 증상 지속 기간은 최소 12주입니다.
- 적어도 1년 동안 적어도 일주일에 한 번 스포츠 참여.
- 슬개건의 해당 통증 부위에 대한 촉진 압통.
- 슬개건 부하 통증 유발 검사(단측 다리 감소 스쿼트 및/또는 단일 다리 점프 스쿼트) 중 국소 슬개건 통증
- Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P) 점수 < 100점 만점에 80점.
- (채식주의자가 아닌) 영양 보충제를 기꺼이 섭취합니다.
제외 기준:
- - 알려진 염증성 관절 질환의 존재(예: 척추관절병증, 통풍 또는 류마티스 관절염) 또는 가족성 고콜레스테롤혈증.
- MRI에 대한 금기 사항(임신, 금속 임플란트 등)
- 전년도에 슬개건에 추정 효과가 있는 약물의 매일 사용(예: 플루오로퀴놀론 및 스타틴)
- 인덱스 슬관절 역사상 재활 프로그램 완전 이수 없이 무릎 수술
- 인덱스 슬관절의 이전 슬개건 파열
- 지난 12개월 동안 코르티코스테로이드, 기타 약물, 혈액, 혈소판 풍부 혈장 또는 줄기 세포를 사용한 국소 주사 요법
- 급성 무릎 또는 슬개건 손상(PT 제외)
- PTLE 프로그램을 수행할 수 없음
- 다른 병용 치료 프로그램 참여
- 신체 검사(예: 관절 삼출액 및 관절선 압통) 또는 추가 진단(MRI에서 슬개골 또는 활차의 연골 병변 또는 US에서 슬개골전 활액낭염)에서 공존하는 다른 무릎 병리의 징후 또는 증상.
- 이미 콜라겐 보충제를 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보충제 + 진행성 힘줄 부하 요법
중재는 말토덱스트린으로 구성된 위약 보충제와 비교하여 가수분해 콜라겐 10g과 비타민 C 40mg이 포함된 영양 보충제로 구성됩니다.
두 그룹의 모든 참가자는 24주 동안 통증 한도 내에서 4단계로 구성된 교육, 부하 관리 조언 및 기준 기반 PTLE를 받게 됩니다.
이 (훈련) 개입은 최근 편심 훈련보다 우수한 것으로 입증되었습니다.
참가자는 무작위로 영양 보충제 콜라겐/비타민 C(개입) 또는 위약 보충제를 받도록 배정됩니다.
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참가자는 24주 동안 매일 보충제(또는 위약)를 섭취합니다.
일주일에 3일 동안 그들은 힘줄 부하 운동을 수행합니다.
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위약 비교기: 위약 + 진행성 힘줄 부하 요법
위약은 말토덱스트린으로 구성되어 있습니다.
이에 비해 개입은 가수분해 콜라겐 10g과 비타민 C 40mg이 포함된 영양 보충제로 구성됩니다. 두 그룹의 모든 참가자는 교육, 부하 관리 조언 및 24주 동안 통증 한계 내에서 4단계로 구성된 기준 기반 PTLE를 받게 됩니다. .
이 (훈련) 개입은 최근 편심 훈련보다 우수한 것으로 입증되었습니다.
참가자는 무작위로 영양 보충제 콜라겐/비타민 C(개입) 또는 위약 보충제를 받도록 배정됩니다.
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참가자는 24주 동안 매일 보충제(또는 위약)를 섭취합니다.
일주일에 3일 동안 그들은 힘줄 부하 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISA-P 점수
기간: 6주 추적 후
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주요 결과 측정은 VISA-P 점수의 네덜란드 버전의 변경입니다.
이 단순하고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 부상별 설문지는 슬개 건병증의 중증도를 평가하고 증상의 작은 변화에 민감합니다.
그것은 슬개골 건병증, 등급 통증, 증상, 간단한 기능 테스트 및 힘줄 부하 스포츠에 참여하는 능력을 위해 특별히 설계되었습니다[1].
VISA-P 점수 100점은 통증이 없고 기능이 최대이며 스포츠를 할 수 있는 최대 능력을 나타냅니다.
점수는 PT 증상의 중증도가 증가함에 따라 감소합니다.
VISA-P 설문지는 기준선에서 자가 관리되며 6, 12, 18, 24 및 52주 후속 조치 후에 수행됩니다.
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6주 추적 후
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VISA-P 점수
기간: 12주 추적 후
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주요 결과 측정은 VISA-P 점수의 네덜란드 버전의 변경입니다.
이 단순하고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 부상별 설문지는 슬개 건병증의 중증도를 평가하고 증상의 작은 변화에 민감합니다.
그것은 슬개골 건병증, 등급 통증, 증상, 간단한 기능 테스트 및 힘줄 부하 스포츠에 참여하는 능력을 위해 특별히 설계되었습니다[1].
VISA-P 점수 100점은 통증이 없고 기능이 최대이며 스포츠를 할 수 있는 최대 능력을 나타냅니다.
점수는 PT 증상의 중증도가 증가함에 따라 감소합니다.
VISA-P 설문지는 기준선에서 자가 관리되며 6, 12, 18, 24 및 52주 후속 조치 후에 수행됩니다.
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12주 추적 후
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VISA-P 점수
기간: 18주 추적 후
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주요 결과 측정은 VISA-P 점수의 네덜란드 버전의 변경입니다.
이 단순하고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 부상별 설문지는 슬개 건병증의 중증도를 평가하고 증상의 작은 변화에 민감합니다.
그것은 슬개골 건병증, 등급 통증, 증상, 간단한 기능 테스트 및 힘줄 부하 스포츠에 참여하는 능력을 위해 특별히 설계되었습니다[1].
VISA-P 점수 100점은 통증이 없고 기능이 최대이며 스포츠를 할 수 있는 최대 능력을 나타냅니다.
점수는 PT 증상의 중증도가 증가함에 따라 감소합니다.
VISA-P 설문지는 기준선에서 자가 관리되며 6, 12, 18, 24 및 52주 후속 조치 후에 수행됩니다.
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18주 추적 후
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VISA-P 점수
기간: 24주 추적 후
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주요 결과 측정은 VISA-P 점수의 네덜란드 버전의 변경입니다.
이 단순하고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 부상별 설문지는 슬개 건병증의 중증도를 평가하고 증상의 작은 변화에 민감합니다.
그것은 슬개골 건병증, 등급 통증, 증상, 간단한 기능 테스트 및 힘줄 부하 스포츠에 참여하는 능력을 위해 특별히 설계되었습니다[1].
VISA-P 점수 100점은 통증이 없고 기능이 최대이며 스포츠를 할 수 있는 최대 능력을 나타냅니다.
점수는 PT 증상의 중증도가 증가함에 따라 감소합니다.
VISA-P 설문지는 기준선에서 자가 관리되며 6, 12, 18, 24 및 52주 후속 조치 후에 수행됩니다.
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24주 추적 후
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VISA-P 점수
기간: 52주 추적 후
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주요 결과 측정은 VISA-P 점수의 네덜란드 버전의 변경입니다.
이 단순하고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 부상별 설문지는 슬개 건병증의 중증도를 평가하고 증상의 작은 변화에 민감합니다.
그것은 슬개골 건병증, 등급 통증, 증상, 간단한 기능 테스트 및 힘줄 부하 스포츠에 참여하는 능력을 위해 특별히 설계되었습니다[1].
VISA-P 점수 100점은 통증이 없고 기능이 최대이며 스포츠를 할 수 있는 최대 능력을 나타냅니다.
점수는 PT 증상의 중증도가 증가함에 따라 감소합니다.
VISA-P 설문지는 기준선에서 자가 관리되며 6, 12, 18, 24 및 52주 후속 조치 후에 수행됩니다.
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52주 추적 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 테스트 중 통증
기간: 12주 추적 후
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몇 가지 기능 테스트 동안 통증은 기준선, 12주 및 24주 추적 관찰에서 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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12주 추적 후
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기능 테스트 중 통증
기간: 24주 추적 후
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몇 가지 기능 테스트 동안 통증은 기준선, 12주 및 24주 추적 관찰에서 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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24주 추적 후
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이미징 방법
기간: 12주 추적 후
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기준선, 12주 및 24주 추적 조사에서 건강한 세포와 손상된 세포의 백분율로 표시되는 생리적 매개변수 힘줄 구조를 식별하기 위해 여러 이미징 방법이 수행됩니다.
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12주 추적 후
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이미징 방법
기간: 24주 추적 후
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기준선, 12주 및 24주 추적 조사에서 건강한 세포와 손상된 세포의 백분율로 표시되는 생리적 매개변수 힘줄 구조를 식별하기 위해 여러 이미징 방법이 수행됩니다.
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24주 추적 후
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강성 측정
기간: 12주 추적 후
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힘줄의 생리적 매개변수 강성은 기준선, 12주 및 24주 추적 조사에서 N/m 단위로 측정됩니다.
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12주 추적 후
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강성 측정
기간: 24주 추적 후
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힘줄의 생리적 매개변수 강성은 기준선, 12주 및 24주 추적 조사에서 N/m 단위로 측정됩니다.
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24주 추적 후
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혈중 아미노산 수치
기간: 12주 추적 후
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혈중 아미노산 농도는 기준선, 12주 및 24주 추적 후에 측정됩니다.
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12주 추적 후
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혈중 아미노산 수치
기간: 24주 추적 후
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혈중 아미노산 농도는 기준선, 12주 및 24주 추적 후에 측정됩니다.
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24주 추적 후
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염증 마커의 혈중 농도
기간: 12주 추적 후
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염증 표지자 BSE 및 CRP의 혈중 농도는 기준선, 12주 및 추적 24주 후에 측정됩니다.
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12주 추적 후
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염증 마커의 혈중 농도
기간: 24주 추적 후
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염증 표지자 BSE 및 CRP의 혈중 농도는 기준선, 12주 및 추적 24주 후에 측정됩니다.
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24주 추적 후
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식습관
기간: 기준선
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식이 습관(영양 섭취)은 일기를 사용하여 개입 기간의 시작과 끝에서 측정됩니다.
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기준선
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식습관
기간: 24주 후
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식이 습관(영양 섭취)은 일기를 사용하여 개입 기간의 시작과 끝에서 측정됩니다.
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24주 후
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규정 준수
기간: 개입 기간 동안 매주, 최대 24주 추적
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운동 프로그램 및 보충제 섭취 준수에 대한 데이터뿐만 아니라 훈련 및 경쟁 부하에 대한 데이터는 온라인 설문지를 사용하여 매주 수집됩니다.
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개입 기간 동안 매주, 최대 24주 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NL79100.081.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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