Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Kollagen/Vitamin C bei Jumper's Knee; ein RCT (Jumpfood)

24. September 2024 aktualisiert von: Rieneke Terink, Gelderse Vallei Hospital

Zusätzliche Wirkung von Kollagen/Vitamin C in der Bewegungstherapie bei Patellaspitzensyndrom (Jumper's Knee); Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Patellaspitzensyndrom (PT) ist eine Sehnenüberbeanspruchungsverletzung mit hohen Prävalenzraten bei Spitzen- und Freizeitsportlern. PT führt manchmal zu einer längeren Abwesenheit von der sportlichen Betätigung, was den Einzelnen daran hindert, sein gewünschtes Leistungsniveau zu erreichen und von den gesundheitsbezogenen Auswirkungen der sportlichen Betätigung zu profitieren. Viele Behandlungsoptionen werden verwendet, aber das Management von PT bleibt eine Herausforderung. Die derzeitige Behandlung umfasst progressive Schulung, Belastungsmanagement und Sehnenbelastungsübungen (PTLE). Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Ernährung die Kollagensynthese im Muskel-Skelett-Gewebe positiv beeinflussen kann. Eine Studie zeigte, dass die Ergänzung von 15 g Gelatine in Kombination mit 50 mg Vitamin C 1 Stunde vor Belastungsübungen zu einer Steigerung der Ganzkörper-Kollagensynthese und einer erhöhten Mechanik und einem erhöhten Kollagengehalt von menschlichen Bändern führte. Die Wirksamkeit einer oralen Supplementierung von hydrolysiertem Kollagen in Kombination mit Vitamin C bei Sportlern mit PT wurde jedoch noch nicht in einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht.

Ziel: Das Hauptziel dieser RCT ist die Bewertung, ob die orale Supplementierung von hydrolysiertem Kollagen/Vitamin C zusätzlich zur üblichen Behandlung (Aufklärung, Belastungsmanagement und PTLE) der üblichen Behandlung und Placebo auf dem VISA-P-Score nach 12 überlegen ist , 24 und 52 Wochen für Athleten mit PT. Das sekundäre Ziel dieser RCT ist die Bewertung, ob die orale Supplementierung von hydrolysiertem Kollagen/Vitamin C zusätzlich zur üblichen Behandlung (Aufklärung, Belastungsmanagement und PTLE) der üblichen Behandlung und Placebo bei anderen klinischen Ergebnisparametern, Funktionstests und überlegen ist Sehnenstruktur nach 12 und 24 Wochen bei Athleten mit PT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Patellaspitzensyndrom (PT) ist eine Sehnenüberbeanspruchungsverletzung mit hohen Prävalenzraten bei Spitzen- und Freizeitsportlern. PT führt manchmal zu einer längeren Abwesenheit von der sportlichen Betätigung, was den Einzelnen daran hindert, sein gewünschtes Leistungsniveau zu erreichen und von den gesundheitsbezogenen Auswirkungen der sportlichen Betätigung zu profitieren. Viele Behandlungsoptionen werden verwendet, aber das Management von PT bleibt eine Herausforderung. Die derzeitige Behandlung umfasst progressive Schulung, Belastungsmanagement und Sehnenbelastungsübungen (PTLE). Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Ernährung die Kollagensynthese im Muskel-Skelett-Gewebe positiv beeinflussen kann. Eine Studie zeigte, dass die Ergänzung von 15 g Gelatine in Kombination mit 50 mg Vitamin C 1 Stunde vor Belastungsübungen zu einer Steigerung der Ganzkörper-Kollagensynthese und einer erhöhten Mechanik und einem erhöhten Kollagengehalt von menschlichen Bändern führte. Die Wirksamkeit einer oralen Supplementierung von hydrolysiertem Kollagen in Kombination mit Vitamin C bei Sportlern mit PT wurde jedoch noch nicht in einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht.

Ziel: Das Hauptziel dieser RCT ist die Bewertung, ob die orale Supplementierung von hydrolysiertem Kollagen/Vitamin C zusätzlich zur üblichen Behandlung (Aufklärung, Belastungsmanagement und PTLE) der üblichen Behandlung und Placebo auf dem VISA-P-Score nach 12 überlegen ist , 24 und 52 Wochen für Athleten mit PT. Das sekundäre Ziel dieser RCT ist die Bewertung, ob die orale Supplementierung von hydrolysiertem Kollagen/Vitamin C zusätzlich zur üblichen Behandlung (Aufklärung, Belastungsmanagement und PTLE) der üblichen Behandlung und Placebo bei anderen klinischen Ergebnisparametern, Funktionstests und überlegen ist Sehnenstruktur nach 12 und 24 Wochen bei Athleten mit PT.

Studiendesign: Die JUMPFOOD-Studie ist eine doppelblinde, 2-armige, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer oralen Supplementierung von hydrolysiertem Kollagen und Vitamin C in Kombination mit progressiver Sehnenbelastungsübung im Vergleich zu nur progressiver Sehnenbelastungsübung bei Athleten mit PT untersucht.

Studienpopulation: Freizeit-, Wettkampf- und Profisportler aus verschiedenen Sportarten werden eingeschlossen. Einschlusskriterien: Alter 16-40 Jahre; Vorgeschichte von fokalen Knieschmerzen seit mindestens 12 Wochen, lokalisiert im Bereich der Patellasehne in Verbindung mit Training und Wettkampf; mindestens ein Jahr lang mindestens einmal pro Woche Sport treiben; Palpationsempfindlichkeit des entsprechenden schmerzhaften Bereichs an der Patellasehne; Victorian Institute of Sports Assessment – ​​Patella (VISA-P) Punktzahl < 80 von 100 Punkten.

Intervention: Die Intervention besteht aus einer Nahrungsergänzung mit 10 g hydrolysiertem Kollagen und 40 mg Vitamin C im Vergleich zu einer Placebo-Ergänzung bestehend aus Maltodextrin. Alle Teilnehmer in beiden Gruppen erhalten Schulungen, Ratschläge zum Belastungsmanagement und einen kriterienbasierten PTLE, der aus 4 Stufen innerhalb der Schmerzgrenzen während 24 Wochen besteht. Diese (Trainings-)Intervention hat sich in letzter Zeit dem exzentrischen Training als überlegen erwiesen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder das Nahrungsergänzungsmittel Kollagen/Vitamin C (Intervention) oder ein Placebo-Ergänzungsmittel.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der niederländischen Version des VISA-P-Scores sein. Dieser einfache, validierte, zuverlässige und verletzungsspezifische Fragebogen bewertet den Schweregrad der Patellaspitzensyndrom und reagiert empfindlich auf kleine Veränderungen der Symptome. Es wurde speziell für Patellaspitzensyndrom entwickelt, um Schmerzen, Symptome, einfache Funktionstests und die Fähigkeit zur Teilnahme an sehnenbelastenden Sportarten zu bewerten [1]. Ein VISA-P-Score von 100 bedeutet Schmerzfreiheit, maximale Funktion und maximale Sportfähigkeit. Der Score nimmt mit zunehmender Schwere der PT-Symptome ab. Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24 und 52 Wochen Follow-up selbst ausgefüllt. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Schmerzen während Funktionstests, fortschrittliche bildgebende Verfahren und Messungen der Sehnenstruktur und -steifigkeit (MRT, Ultraschall, UTC, Myoton), Blutspiegel von Aminosäuren und Entzündungsmarkern, die im Blut gemessen werden, sowie Ernährungsgewohnheiten, die alle gemessen werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen der Nachbeobachtung. Zusätzlich werden wöchentlich Daten zur Einhaltung des Bewegungsprogramms und der Nahrungsergänzungsmitteleinnahme, Trainings- und Wettkampfbelastung mittels eines Online-Fragebogens erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Niederlande, 6716RP
        • Rekrutierung
        • Gelderse Vallei Hospital
        • Kontakt:
          • Rieneke Terink, Dr
          • Telefonnummer: 0031611172845
          • E-Mail: rterink@zgv.nl
        • Kontakt:
          • Johannes Zwerver, Prof
          • Telefonnummer: 0031318434350
          • E-Mail: jzwerver@zgv.nl
        • Hauptermittler:
          • Lotte van Dam, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 - 40 Jahre (die gewählte Altersgruppe minimiert die Wahrscheinlichkeit anderer Erkrankungen, die vordere Knieschmerzen verursachen, wie Osteoarthritis bei Patienten über 40 Jahren und osteochondrotische Erkrankungen wie Sinding-Larsen-Johansson-Syndrom und Osgood-Schlatter-Krankheit bei Patienten unter dem Alter von 16).
  • Vorgeschichte von fokalen Knieschmerzen in der Patellasehne oder ihrem Patella- oder Tibiaansatz in Verbindung mit Training und/oder Wettkampf.
  • Aktuelle Symptomdauer von mindestens 12 Wochen.
  • Sportliche Betätigung mindestens einmal pro Woche für mindestens ein Jahr.
  • Palpation Druckschmerz an der entsprechenden schmerzenden Stelle an der Patellasehne.
  • Fokale Patellarsehnenschmerzen während des Patellarsehnenbelastungs-Schmerzprovokationstests (Single Leg Decline Squat und/oder Single Leg Jump Squat)
  • Ergebnis des Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P) < 80 von 100 Punkten.
  • Bereitschaft zur Einnahme von (nicht-vegetarischen) Nahrungsergänzungsmitteln.

Ausschlusskriterien:

  • - Bekanntes Vorliegen von entzündlichen Gelenkerkrankungen (z. Spondylarthropathie, Gicht oder rheumatoide Arthritis) oder familiäre Hypercholesterinämie.
  • Kontraindikationen für MRT (Schwangerschaft, Metallimplantate etc.)
  • Tägliche Einnahme von Medikamenten mit vermeintlicher Wirkung auf die Patellasehne im Vorjahr (z. Fluorchinolone und Statine)
  • Knieoperation ohne vollständigen Abschluss des Rehabilitationsprogramms in der Geschichte des Indexknies
  • Vorherige Patellarsehnenruptur des Zeigeknies
  • Lokale Injektionstherapie mit Kortikosteroiden, anderen Arzneimitteln, Blut, plättchenreichem Plasma oder Stammzellen in den vorangegangenen 12 Monaten
  • Akute Knie- oder Patellarsehnenverletzungen (außer PT)
  • Das PTLE-Programm kann nicht ausgeführt werden
  • Teilnahme an anderen Begleitbehandlungsprogrammen
  • Anzeichen oder Symptome einer anderen koexistierenden Kniepathologie bei der körperlichen Untersuchung (z. B. Gelenkerguss und Druckempfindlichkeit der Gelenklinie) oder zusätzlicher Diagnostik (chondrale Läsion der Patella oder Trochlea im MRT oder präpatellare Bursitis im US).
  • Verwenden Sie bereits eine Kollagenergänzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung + progressive Sehnenbelastungstherapie
Die Intervention besteht aus einem Nahrungsergänzungsmittel mit 10 g hydrolysiertem Kollagen und 40 mg Vitamin C im Vergleich zu einem Placebo-Ergänzungsmittel aus Maltodextrin. Alle Teilnehmer in beiden Gruppen erhalten Schulungen, Ratschläge zum Belastungsmanagement und einen kriterienbasierten PTLE, der aus 4 Stufen innerhalb der Schmerzgrenzen während 24 Wochen besteht. Diese (Trainings-)Intervention hat sich in letzter Zeit dem exzentrischen Training als überlegen erwiesen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder das Nahrungsergänzungsmittel Kollagen/Vitamin C (Intervention) oder ein Placebo-Ergänzungsmittel.
Die Teilnehmer nehmen das Nahrungsergänzungsmittel (oder Placebo) jeden Tag für 24 Wochen ein. An drei Tagen pro Woche führen sie Sehnenbelastungsübungen durch.
Placebo-Komparator: Placebo + progressive Sehnenbelastungstherapie
Das Placebo besteht aus Maltodextrin. Im Vergleich dazu besteht die Intervention aus einer Nahrungsergänzung mit 10 g hydrolysiertem Kollagen und 40 mg Vitamin C. Alle Teilnehmer in beiden Gruppen erhalten eine Schulung, Ratschläge zum Belastungsmanagement und einen kriterienbasierten PTLE, der aus 4 Stufen innerhalb der Schmerzgrenzen während 24 Wochen besteht . Diese (Trainings-)Intervention hat sich in letzter Zeit dem exzentrischen Training als überlegen erwiesen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder das Nahrungsergänzungsmittel Kollagen/Vitamin C (Intervention) oder ein Placebo-Ergänzungsmittel.
Die Teilnehmer nehmen das Nahrungsergänzungsmittel (oder Placebo) jeden Tag für 24 Wochen ein. An drei Tagen pro Woche führen sie Sehnenbelastungsübungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VISA-P-Score
Zeitfenster: nach 6 Wochen Follow-up
Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der niederländischen Version des VISA-P-Scores sein. Dieser einfache, validierte, zuverlässige und verletzungsspezifische Fragebogen bewertet den Schweregrad der Patellaspitzensyndrom und reagiert empfindlich auf kleine Veränderungen der Symptome. Es wurde speziell für Patellaspitzensyndrom entwickelt, um Schmerzen, Symptome, einfache Funktionstests und die Fähigkeit zur Teilnahme an sehnenbelastenden Sportarten zu bewerten [1]. Ein VISA-P-Score von 100 bedeutet Schmerzfreiheit, maximale Funktion und maximale Sportfähigkeit. Der Score nimmt mit zunehmender Schwere der PT-Symptome ab. Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24 und 52 Wochen Follow-up selbst ausgefüllt
nach 6 Wochen Follow-up
VISA-P-Score
Zeitfenster: nach 12 Wochen Follow-up
Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der niederländischen Version des VISA-P-Scores sein. Dieser einfache, validierte, zuverlässige und verletzungsspezifische Fragebogen bewertet den Schweregrad der Patellaspitzensyndrom und reagiert empfindlich auf kleine Veränderungen der Symptome. Es wurde speziell für Patellaspitzensyndrom entwickelt, um Schmerzen, Symptome, einfache Funktionstests und die Fähigkeit zur Teilnahme an sehnenbelastenden Sportarten zu bewerten [1]. Ein VISA-P-Score von 100 bedeutet Schmerzfreiheit, maximale Funktion und maximale Sportfähigkeit. Der Score nimmt mit zunehmender Schwere der PT-Symptome ab. Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24 und 52 Wochen Follow-up selbst ausgefüllt
nach 12 Wochen Follow-up
VISA-P-Score
Zeitfenster: nach 18 Wochen Follow-up
Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der niederländischen Version des VISA-P-Scores sein. Dieser einfache, validierte, zuverlässige und verletzungsspezifische Fragebogen bewertet den Schweregrad der Patellaspitzensyndrom und reagiert empfindlich auf kleine Veränderungen der Symptome. Es wurde speziell für Patellaspitzensyndrom entwickelt, um Schmerzen, Symptome, einfache Funktionstests und die Fähigkeit zur Teilnahme an sehnenbelastenden Sportarten zu bewerten [1]. Ein VISA-P-Score von 100 bedeutet Schmerzfreiheit, maximale Funktion und maximale Sportfähigkeit. Der Score nimmt mit zunehmender Schwere der PT-Symptome ab. Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24 und 52 Wochen Follow-up selbst ausgefüllt
nach 18 Wochen Follow-up
VISA-P-Score
Zeitfenster: nach 24 Wochen Follow-up
Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der niederländischen Version des VISA-P-Scores sein. Dieser einfache, validierte, zuverlässige und verletzungsspezifische Fragebogen bewertet den Schweregrad der Patellaspitzensyndrom und reagiert empfindlich auf kleine Veränderungen der Symptome. Es wurde speziell für Patellaspitzensyndrom entwickelt, um Schmerzen, Symptome, einfache Funktionstests und die Fähigkeit zur Teilnahme an sehnenbelastenden Sportarten zu bewerten [1]. Ein VISA-P-Score von 100 bedeutet Schmerzfreiheit, maximale Funktion und maximale Sportfähigkeit. Der Score nimmt mit zunehmender Schwere der PT-Symptome ab. Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24 und 52 Wochen Follow-up selbst ausgefüllt
nach 24 Wochen Follow-up
VISA-P-Score
Zeitfenster: nach 52 Wochen Follow-up
Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der niederländischen Version des VISA-P-Scores sein. Dieser einfache, validierte, zuverlässige und verletzungsspezifische Fragebogen bewertet den Schweregrad der Patellaspitzensyndrom und reagiert empfindlich auf kleine Veränderungen der Symptome. Es wurde speziell für Patellaspitzensyndrom entwickelt, um Schmerzen, Symptome, einfache Funktionstests und die Fähigkeit zur Teilnahme an sehnenbelastenden Sportarten zu bewerten [1]. Ein VISA-P-Score von 100 bedeutet Schmerzfreiheit, maximale Funktion und maximale Sportfähigkeit. Der Score nimmt mit zunehmender Schwere der PT-Symptome ab. Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24 und 52 Wochen Follow-up selbst ausgefüllt
nach 52 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei Funktionstests
Zeitfenster: nach 12 Wochen Follow-up
Während mehrerer Funktionstests werden die Schmerzen auf einer visuellen Analogskala gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeuten, zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen Nachbeobachtung.
nach 12 Wochen Follow-up
Schmerzen bei Funktionstests
Zeitfenster: nach 24 Wochen Follow-up
Während mehrerer Funktionstests werden die Schmerzen auf einer visuellen Analogskala gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeuten, zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen Nachbeobachtung.
nach 24 Wochen Follow-up
Bildgebende Verfahren
Zeitfenster: nach 12 Wochen Follow-up
Mehrere bildgebende Verfahren werden durchgeführt, um den physiologischen Parameter Sehnenstruktur zu identifizieren, der in Prozenten gesunder und geschädigter Zellen zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen Nachbeobachtung gezeigt wird.
nach 12 Wochen Follow-up
Bildgebende Verfahren
Zeitfenster: nach 24 Wochen Follow-up
Mehrere bildgebende Verfahren werden durchgeführt, um den physiologischen Parameter Sehnenstruktur zu identifizieren, der in Prozenten gesunder und geschädigter Zellen zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen Nachbeobachtung gezeigt wird.
nach 24 Wochen Follow-up
Steifigkeitsmessung
Zeitfenster: nach 12 Wochen Follow-up
Der physiologische Parameter Steifheit der Sehne wird in N/m zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen Nachbeobachtung gemessen.
nach 12 Wochen Follow-up
Steifigkeitsmessung
Zeitfenster: nach 24 Wochen Follow-up
Der physiologische Parameter Steifheit der Sehne wird in N/m zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen Nachbeobachtung gemessen.
nach 24 Wochen Follow-up
Blutspiegel von Aminosäuren
Zeitfenster: nach 12 Wochen Follow-up
Die Konzentration von Aminosäuren im Blut wird zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen Nachbeobachtung gemessen
nach 12 Wochen Follow-up
Blutspiegel von Aminosäuren
Zeitfenster: nach 24 Wochen Follow-up
Die Konzentration von Aminosäuren im Blut wird zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen Nachbeobachtung gemessen
nach 24 Wochen Follow-up
Blutspiegel von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: nach 12 Wochen Follow-up
Die Konzentration der Entzündungsmarker BSE und CRP im Blut wird zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen Nachbeobachtung gemessen
nach 12 Wochen Follow-up
Blutspiegel von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: nach 24 Wochen Follow-up
Die Konzentration der Entzündungsmarker BSE und CRP im Blut wird zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen Nachbeobachtung gemessen
nach 24 Wochen Follow-up
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ernährungsgewohnheiten (Nahrungsaufnahme) werden zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums anhand eines Tagebuchs erfasst.
Grundlinie
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: nach 24 Wochen
Die Ernährungsgewohnheiten (Nahrungsaufnahme) werden zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums anhand eines Tagebuchs erfasst.
nach 24 Wochen
Einhaltung
Zeitfenster: Wöchentlich während des Eingriffs, bis zu 24 Wochen Nachsorge
Daten zur Einhaltung des Bewegungsprogramms und der Nahrungsergänzungsmitteleinnahme, aber auch zur Trainings- und Wettkampfbelastung werden wöchentlich mittels eines Online-Fragebogens erhoben
Wöchentlich während des Eingriffs, bis zu 24 Wochen Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten, kann nicht geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren