Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenin/C-vitamiinin vaikutus hyppääjän polveen; RCT (Jumpfood)

tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rieneke Terink, Gelderse Vallei Hospital

Kollageenin/C-vitamiinin lisävaikutus polvilumpion tendinopatian (hyppääjän polvi) harjoitushoidossa; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Polvilumpion tendinopatia (PT) on jänteen liikakäyttövamma, jonka esiintyvyys on korkea huippu- ja vapaa-ajan urheilijoilla. PT johtaa toisinaan pitkittyneen poissaoloon urheilusta, mikä estää yksilöitä saavuttamasta haluttua suoritustasoa ja hyötymästä urheilun terveyteen liittyvistä vaikutuksista. Useita hoitovaihtoehtoja käytetään, mutta PT:n hallinta on edelleen haastavaa. Nykyiseen hoitoon kuuluu progressiivinen koulutus, kuormituksen hallinta ja jännekuormitusharjoitukset (PTLE). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ravinto voi vaikuttaa positiivisesti kollageenisynteesiin tuki- ja liikuntaelimistön kudoksissa. Tutkimus osoitti, että 15 gramman gelatiinia yhdistettynä 50 milligrammaan C-vitamiinia 1 tunti ennen kuormitusharjoituksia lisäsi koko kehon kollageenisynteesiä ja lisääntyi ihmisen luomien nivelsiteiden mekaniikka ja kollageenipitoisuus. Hydrolysoidun kollageenin oraalisen lisäyksen tehokkuutta yhdessä C-vitamiinin kanssa PT-urheilijoilla ei kuitenkaan ole vielä tutkittu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tavoite: Tämän RCT:n ensisijainen tavoite on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinto tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke VISA-P-pisteissä 12:n jälkeen. , 24 ja 52 viikkoa urheilijoille, joilla on PT. Tämän RCT:n toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinteen käyttö tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke muiden kliinisten tulosparametrien, toiminnallisten testien ja jännerakenne 12 ja 24 viikon jälkeen urheilijoille, joilla on PT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Polvilumpion tendinopatia (PT) on jänteen liikakäyttövaurio, jonka esiintyvyys on korkea huippu- ja vapaa-ajan urheilijoilla. PT johtaa toisinaan pitkittyneen poissaoloon urheilusta, mikä estää yksilöitä saavuttamasta haluttua suoritustasoa ja hyötymästä urheilun terveyteen liittyvistä vaikutuksista. Useita hoitovaihtoehtoja käytetään, mutta PT:n hallinta on edelleen haastavaa. Nykyiseen hoitoon kuuluu progressiivinen koulutus, kuormituksen hallinta ja jännekuormitusharjoitukset (PTLE). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ravinto voi vaikuttaa positiivisesti kollageenisynteesiin tuki- ja liikuntaelimistön kudoksissa. Tutkimus osoitti, että 15 gramman gelatiinia yhdistettynä 50 milligrammaan C-vitamiinia 1 tunti ennen kuormitusharjoituksia lisäsi koko kehon kollageenisynteesiä ja lisääntyi ihmisen luomien nivelsiteiden mekaniikka ja kollageenipitoisuus. Hydrolysoidun kollageenin oraalisen lisäyksen tehokkuutta yhdessä C-vitamiinin kanssa PT-urheilijoilla ei kuitenkaan ole vielä tutkittu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tavoite: Tämän RCT:n ensisijainen tavoite on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinto tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke VISA-P-pisteissä 12:n jälkeen. , 24 ja 52 viikkoa urheilijoille, joilla on PT. Tämän RCT:n toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinteen käyttö tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke muiden kliinisten tulosparametrien, toiminnallisten testien ja jännerakenne 12 ja 24 viikon jälkeen urheilijoille, joilla on PT.

Tutkimuksen suunnittelu: JUMPFOOD-tutkimus on kaksoissokkoutettu, 2-haarainen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan hydrolysoidun kollageenin ja C-vitamiinin oraalisen täydennyksen tehokkuutta yhdistettynä progressiiviseen jännekuormitukseen verrattuna vain progressiivisiin jännekuormitusharjoituksiin urheilijoilla, joilla on PT.

Tutkimuspopulaatio: Mukana ovat virkistys-, kilpailu- ja ammattiurheilijat eri urheilulajeista. Osallistumiskriteerit: ikä 16-40 vuotta vanha; polvilumpion jänteen alueella harjoittelun ja kilpailun yhteydessä esiintynyt fokaalinen polvikipu vähintään 12 viikon ajan; urheilun harrastaminen vähintään kerran viikossa vähintään vuoden ajan; tunnustelu arkuus vastaavalle tuskalliselle alueelle polvilumpion jänteessä; Victorian Institute of Sports Assessment - Patella (VISA-P) pisteet < 80/100 pistettä.

Interventio: Interventio koostuu ravintolisästä, jossa on 10 g hydrolysoitua kollageenia ja 40 mg C-vitamiinia, verrattuna maltodekstriinistä koostuvaan lumelääkevalmisteeseen. Kaikki molempien ryhmien osallistujat saavat koulutusta, kuormanhallintaohjeita ja kriteeripohjaisen PTLE:n, joka koostuu 4 vaiheesta kivun rajoissa 24 viikon aikana. Tämä (koulutus) interventio on viime aikoina osoittautunut paremmaksi kuin eksentrinen koulutus. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kollageeni/C-vitamiinia (interventio) tai lumelääkettä.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulosmitta on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa. Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille. Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1]. VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla. Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä. VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: Kipu toiminnallisten testien aikana, kehittyneet kuvantamismenetelmät ja jännerakenteen ja jäykkyyden mittaukset (MRI, ultraääni, UTC, Myoton), veren aminohappo- ja tulehdusmerkkiainepitoisuudet verestä mitattuna sekä ruokailutottumukset, jotka kaikki mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 seurantaviikon kohdalla. Lisäksi kerätään viikoittain verkkokyselyn avulla tietoa harjoitusohjelman ja lisäravinteiden noudattamisesta, harjoittelusta ja kilpailukuormituksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Alankomaat, 6716RP
        • Rekrytointi
        • Gelderse Vallei Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rieneke Terink, Dr
          • Puhelinnumero: 0031611172845
          • Sähköposti: rterink@zgv.nl
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johannes Zwerver, Prof
          • Puhelinnumero: 0031318434350
          • Sähköposti: jzwerver@zgv.nl
        • Päätutkija:
          • Lotte van Dam, Msc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16 - 40 vuotta (valittu ikäryhmä minimoi muiden sairauksien, jotka aiheuttavat polven etuosan kipua, kuten nivelrikkoa yli 40-vuotiailla potilailla ja osteokondroottisia sairauksia, kuten Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymä ja Osgood-Schlatterin tauti alle 20-vuotiailla potilailla. 16).
  • Polvilumpion jänteen tai sen polvilumpion tai sääriluun asettamiseen liittyvä fokaalinen polvikipu harjoituksen ja/tai kilpailun yhteydessä.
  • Nykyinen oireiden kesto vähintään 12 viikkoa.
  • Urheilua vähintään kerran viikossa vähintään vuoden ajan.
  • Palpaatio arkuus vastaavalle kipeälle alueelle polvilumpion jänteessä.
  • Polvilumpion jänteen fokaalinen kipu polvilumpion jänteen kuormituskivun provokaatiotestin aikana (yhden jalan laskukyykky ja/tai yhden jalan hyppykyykky)
  • Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P) -pisteet < 80/100 pistettä.
  • Halukkuus ottaa (ei-kasvissyöjä) ravintolisät.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Tulehduksellisten nivelsairauksien tunnetusti (esim. spondylartropatia, kihti tai nivelreuma) tai familiaalinen hyperkolesterolemia.
  • MRI:n vasta-aiheet (raskaus, metalliset implantit jne.)
  • Sellaisten lääkkeiden päivittäinen käyttö, joilla oletetaan olevan vaikutusta polvilumpion jänteeseen edellisenä vuonna (esim. fluorokinolonit ja statiinit)
  • Polvileikkaus ilman kuntoutusohjelman täyttä loppuun indeksipolven historiassa
  • Edellinen polvilumpion jänteen repeämä etupolven
  • Paikallinen injektiohoito kortikosteroideilla, muilla lääkkeillä, verellä, verihiutalepitoisella plasmalla tai kantasoluilla edellisten 12 kuukauden aikana
  • Akuutit polvi- tai polvilumpion jännevammat (muut kuin PT)
  • Kyvyttömyys suorittaa PTLE-ohjelmaa
  • Osallistuminen muihin samanaikaisiin hoito-ohjelmiin
  • Muiden samanaikaisten polven patologioiden merkit tai oireet fyysisessä tarkastuksessa (kuten niveleffuusio ja nivellinjan arkuus) tai lisädiagnostiikassa (polvilumpion tai troklean imusolmuke magneettikuvauksessa tai prepatellaarinen bursiitti US-tutkimuksessa).
  • Käytät jo kollageenilisää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydennys + progressiivinen jännekuormitushoito
Toimenpide koostuu ravintolisästä, joka sisältää 10 g hydrolysoitua kollageenia ja 40 mg C-vitamiinia, verrattuna maltodekstriinistä koostuvaan lumelääkevalmisteeseen. Kaikki molempien ryhmien osallistujat saavat koulutusta, kuormanhallintaohjeita ja kriteeripohjaisen PTLE:n, joka koostuu 4 vaiheesta kivun rajoissa 24 viikon aikana. Tämä (koulutus) interventio on viime aikoina osoittautunut paremmaksi kuin eksentrinen koulutus. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kollageeni/C-vitamiinia (interventio) tai lumelääkettä.
Osallistujat ottavat lisäravinteen (tai lumelääkettä) joka päivä 24 viikon ajan. Kolmena päivänä viikossa he tekevät jännekuormitusharjoituksia.
Placebo Comparator: Plasebo + progressiivinen jännekuormitushoito
Plasebo koostuu maltodekstriinistä. Vertailun vuoksi interventio koostuu ravintolisästä, jossa on 10 g hydrolysoitua kollageenia ja 40 mg C-vitamiinia. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä saavat koulutusta, kuormanhallintaohjeita ja kriteeripohjaisen PTLE:n, joka koostuu 4 vaiheesta kivun rajoissa 24 viikon aikana. . Tämä (koulutus) interventio on viime aikoina osoittautunut paremmaksi kuin eksentrinen koulutus. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kollageeni/C-vitamiinia (interventio) tai lumelääkettä.
Osallistujat ottavat lisäravinteen (tai lumelääkettä) joka päivä 24 viikon ajan. Kolmena päivänä viikossa he tekevät jännekuormitusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon seurannan jälkeen
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa. Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille. Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1]. VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla. Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä. VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
6 viikon seurannan jälkeen
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa. Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille. Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1]. VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla. Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä. VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
12 viikon seurannan jälkeen
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 18 viikon seurannan jälkeen
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa. Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille. Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1]. VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla. Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä. VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
18 viikon seurannan jälkeen
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa. Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille. Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1]. VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla. Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä. VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
24 viikon seurannan jälkeen
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 52 viikon seurannan jälkeen
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa. Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille. Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1]. VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla. Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä. VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
52 viikon seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu toimintakokeiden aikana
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
Useiden toiminnallisten testien aikana kipua mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
12 viikon seurannan jälkeen
Kipu toimintakokeiden aikana
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
Useiden toiminnallisten testien aikana kipua mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
24 viikon seurannan jälkeen
Kuvausmenetelmät
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
Useita kuvantamismenetelmiä suoritetaan fysiologisten parametrien jännerakenteen tunnistamiseksi, joka esitetään prosentteina terveistä ja vaurioituneista soluista lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
12 viikon seurannan jälkeen
Kuvausmenetelmät
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
Useita kuvantamismenetelmiä suoritetaan fysiologisten parametrien jännerakenteen tunnistamiseksi, joka esitetään prosentteina terveistä ja vaurioituneista soluista lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
24 viikon seurannan jälkeen
Jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
Fysiologinen jänteen jäykkyys mitataan N/m:nä lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
12 viikon seurannan jälkeen
Jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
Fysiologinen jänteen jäykkyys mitataan N/m:nä lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
24 viikon seurannan jälkeen
Aminohappojen määrä veressä
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
Veren aminohappopitoisuus mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen
12 viikon seurannan jälkeen
Aminohappojen määrä veressä
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
Veren aminohappopitoisuus mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen
24 viikon seurannan jälkeen
Tulehdusmerkkiaineiden tasot veressä
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
Tulehdusmarkkerien BSE- ja CRP-pitoisuus veressä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen.
12 viikon seurannan jälkeen
Tulehdusmerkkiaineiden tasot veressä
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
Tulehdusmarkkerien BSE- ja CRP-pitoisuus veressä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen.
24 viikon seurannan jälkeen
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: perusviiva
Ruokailutottumukset (ravintonsaanti) mitataan interventiojakson alussa ja lopussa päiväkirjan avulla.
perusviiva
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 24 viikon jälkeen
Ruokailutottumukset (ravintonsaanti) mitataan interventiojakson alussa ja lopussa päiväkirjan avulla.
24 viikon jälkeen
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikoittain toimenpiteen aikana, jopa 24 viikon seuranta
Tietoa harjoitusohjelman noudattamisesta ja ravintolisän saannista, mutta myös harjoittelu- ja kilpailukuormituksesta kerätään viikoittain verkkokyselyn avulla
Viikoittain toimenpiteen aikana, jopa 24 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

potilastietoja ei voi jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa