- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407194
Kollageenin/C-vitamiinin vaikutus hyppääjän polveen; RCT (Jumpfood)
Kollageenin/C-vitamiinin lisävaikutus polvilumpion tendinopatian (hyppääjän polvi) harjoitushoidossa; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Polvilumpion tendinopatia (PT) on jänteen liikakäyttövamma, jonka esiintyvyys on korkea huippu- ja vapaa-ajan urheilijoilla. PT johtaa toisinaan pitkittyneen poissaoloon urheilusta, mikä estää yksilöitä saavuttamasta haluttua suoritustasoa ja hyötymästä urheilun terveyteen liittyvistä vaikutuksista. Useita hoitovaihtoehtoja käytetään, mutta PT:n hallinta on edelleen haastavaa. Nykyiseen hoitoon kuuluu progressiivinen koulutus, kuormituksen hallinta ja jännekuormitusharjoitukset (PTLE). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ravinto voi vaikuttaa positiivisesti kollageenisynteesiin tuki- ja liikuntaelimistön kudoksissa. Tutkimus osoitti, että 15 gramman gelatiinia yhdistettynä 50 milligrammaan C-vitamiinia 1 tunti ennen kuormitusharjoituksia lisäsi koko kehon kollageenisynteesiä ja lisääntyi ihmisen luomien nivelsiteiden mekaniikka ja kollageenipitoisuus. Hydrolysoidun kollageenin oraalisen lisäyksen tehokkuutta yhdessä C-vitamiinin kanssa PT-urheilijoilla ei kuitenkaan ole vielä tutkittu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tavoite: Tämän RCT:n ensisijainen tavoite on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinto tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke VISA-P-pisteissä 12:n jälkeen. , 24 ja 52 viikkoa urheilijoille, joilla on PT. Tämän RCT:n toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinteen käyttö tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke muiden kliinisten tulosparametrien, toiminnallisten testien ja jännerakenne 12 ja 24 viikon jälkeen urheilijoille, joilla on PT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Polvilumpion tendinopatia (PT) on jänteen liikakäyttövaurio, jonka esiintyvyys on korkea huippu- ja vapaa-ajan urheilijoilla. PT johtaa toisinaan pitkittyneen poissaoloon urheilusta, mikä estää yksilöitä saavuttamasta haluttua suoritustasoa ja hyötymästä urheilun terveyteen liittyvistä vaikutuksista. Useita hoitovaihtoehtoja käytetään, mutta PT:n hallinta on edelleen haastavaa. Nykyiseen hoitoon kuuluu progressiivinen koulutus, kuormituksen hallinta ja jännekuormitusharjoitukset (PTLE). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ravinto voi vaikuttaa positiivisesti kollageenisynteesiin tuki- ja liikuntaelimistön kudoksissa. Tutkimus osoitti, että 15 gramman gelatiinia yhdistettynä 50 milligrammaan C-vitamiinia 1 tunti ennen kuormitusharjoituksia lisäsi koko kehon kollageenisynteesiä ja lisääntyi ihmisen luomien nivelsiteiden mekaniikka ja kollageenipitoisuus. Hydrolysoidun kollageenin oraalisen lisäyksen tehokkuutta yhdessä C-vitamiinin kanssa PT-urheilijoilla ei kuitenkaan ole vielä tutkittu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tavoite: Tämän RCT:n ensisijainen tavoite on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinto tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke VISA-P-pisteissä 12:n jälkeen. , 24 ja 52 viikkoa urheilijoille, joilla on PT. Tämän RCT:n toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko hydrolysoidun kollageenin/C-vitamiinin oraalinen lisäravinteen käyttö tavanomaisen hoidon (koulutus, kuormituksen hallinta ja PTLE) lisäksi parempi kuin tavallinen hoito ja lumelääke muiden kliinisten tulosparametrien, toiminnallisten testien ja jännerakenne 12 ja 24 viikon jälkeen urheilijoille, joilla on PT.
Tutkimuksen suunnittelu: JUMPFOOD-tutkimus on kaksoissokkoutettu, 2-haarainen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan hydrolysoidun kollageenin ja C-vitamiinin oraalisen täydennyksen tehokkuutta yhdistettynä progressiiviseen jännekuormitukseen verrattuna vain progressiivisiin jännekuormitusharjoituksiin urheilijoilla, joilla on PT.
Tutkimuspopulaatio: Mukana ovat virkistys-, kilpailu- ja ammattiurheilijat eri urheilulajeista. Osallistumiskriteerit: ikä 16-40 vuotta vanha; polvilumpion jänteen alueella harjoittelun ja kilpailun yhteydessä esiintynyt fokaalinen polvikipu vähintään 12 viikon ajan; urheilun harrastaminen vähintään kerran viikossa vähintään vuoden ajan; tunnustelu arkuus vastaavalle tuskalliselle alueelle polvilumpion jänteessä; Victorian Institute of Sports Assessment - Patella (VISA-P) pisteet < 80/100 pistettä.
Interventio: Interventio koostuu ravintolisästä, jossa on 10 g hydrolysoitua kollageenia ja 40 mg C-vitamiinia, verrattuna maltodekstriinistä koostuvaan lumelääkevalmisteeseen. Kaikki molempien ryhmien osallistujat saavat koulutusta, kuormanhallintaohjeita ja kriteeripohjaisen PTLE:n, joka koostuu 4 vaiheesta kivun rajoissa 24 viikon aikana. Tämä (koulutus) interventio on viime aikoina osoittautunut paremmaksi kuin eksentrinen koulutus. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kollageeni/C-vitamiinia (interventio) tai lumelääkettä.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulosmitta on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa. Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille. Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1]. VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla. Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä. VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat: Kipu toiminnallisten testien aikana, kehittyneet kuvantamismenetelmät ja jännerakenteen ja jäykkyyden mittaukset (MRI, ultraääni, UTC, Myoton), veren aminohappo- ja tulehdusmerkkiainepitoisuudet verestä mitattuna sekä ruokailutottumukset, jotka kaikki mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 seurantaviikon kohdalla. Lisäksi kerätään viikoittain verkkokyselyn avulla tietoa harjoitusohjelman ja lisäravinteiden noudattamisesta, harjoittelusta ja kilpailukuormituksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Alankomaat, 6716RP
- Rekrytointi
- Gelderse Vallei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rieneke Terink, Dr
- Puhelinnumero: 0031611172845
- Sähköposti: rterink@zgv.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Zwerver, Prof
- Puhelinnumero: 0031318434350
- Sähköposti: jzwerver@zgv.nl
-
Päätutkija:
- Lotte van Dam, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 - 40 vuotta (valittu ikäryhmä minimoi muiden sairauksien, jotka aiheuttavat polven etuosan kipua, kuten nivelrikkoa yli 40-vuotiailla potilailla ja osteokondroottisia sairauksia, kuten Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymä ja Osgood-Schlatterin tauti alle 20-vuotiailla potilailla. 16).
- Polvilumpion jänteen tai sen polvilumpion tai sääriluun asettamiseen liittyvä fokaalinen polvikipu harjoituksen ja/tai kilpailun yhteydessä.
- Nykyinen oireiden kesto vähintään 12 viikkoa.
- Urheilua vähintään kerran viikossa vähintään vuoden ajan.
- Palpaatio arkuus vastaavalle kipeälle alueelle polvilumpion jänteessä.
- Polvilumpion jänteen fokaalinen kipu polvilumpion jänteen kuormituskivun provokaatiotestin aikana (yhden jalan laskukyykky ja/tai yhden jalan hyppykyykky)
- Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P) -pisteet < 80/100 pistettä.
- Halukkuus ottaa (ei-kasvissyöjä) ravintolisät.
Poissulkemiskriteerit:
- - Tulehduksellisten nivelsairauksien tunnetusti (esim. spondylartropatia, kihti tai nivelreuma) tai familiaalinen hyperkolesterolemia.
- MRI:n vasta-aiheet (raskaus, metalliset implantit jne.)
- Sellaisten lääkkeiden päivittäinen käyttö, joilla oletetaan olevan vaikutusta polvilumpion jänteeseen edellisenä vuonna (esim. fluorokinolonit ja statiinit)
- Polvileikkaus ilman kuntoutusohjelman täyttä loppuun indeksipolven historiassa
- Edellinen polvilumpion jänteen repeämä etupolven
- Paikallinen injektiohoito kortikosteroideilla, muilla lääkkeillä, verellä, verihiutalepitoisella plasmalla tai kantasoluilla edellisten 12 kuukauden aikana
- Akuutit polvi- tai polvilumpion jännevammat (muut kuin PT)
- Kyvyttömyys suorittaa PTLE-ohjelmaa
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin hoito-ohjelmiin
- Muiden samanaikaisten polven patologioiden merkit tai oireet fyysisessä tarkastuksessa (kuten niveleffuusio ja nivellinjan arkuus) tai lisädiagnostiikassa (polvilumpion tai troklean imusolmuke magneettikuvauksessa tai prepatellaarinen bursiitti US-tutkimuksessa).
- Käytät jo kollageenilisää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennys + progressiivinen jännekuormitushoito
Toimenpide koostuu ravintolisästä, joka sisältää 10 g hydrolysoitua kollageenia ja 40 mg C-vitamiinia, verrattuna maltodekstriinistä koostuvaan lumelääkevalmisteeseen.
Kaikki molempien ryhmien osallistujat saavat koulutusta, kuormanhallintaohjeita ja kriteeripohjaisen PTLE:n, joka koostuu 4 vaiheesta kivun rajoissa 24 viikon aikana.
Tämä (koulutus) interventio on viime aikoina osoittautunut paremmaksi kuin eksentrinen koulutus.
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kollageeni/C-vitamiinia (interventio) tai lumelääkettä.
|
Osallistujat ottavat lisäravinteen (tai lumelääkettä) joka päivä 24 viikon ajan.
Kolmena päivänä viikossa he tekevät jännekuormitusharjoituksia.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo + progressiivinen jännekuormitushoito
Plasebo koostuu maltodekstriinistä.
Vertailun vuoksi interventio koostuu ravintolisästä, jossa on 10 g hydrolysoitua kollageenia ja 40 mg C-vitamiinia. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä saavat koulutusta, kuormanhallintaohjeita ja kriteeripohjaisen PTLE:n, joka koostuu 4 vaiheesta kivun rajoissa 24 viikon aikana. .
Tämä (koulutus) interventio on viime aikoina osoittautunut paremmaksi kuin eksentrinen koulutus.
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kollageeni/C-vitamiinia (interventio) tai lumelääkettä.
|
Osallistujat ottavat lisäravinteen (tai lumelääkettä) joka päivä 24 viikon ajan.
Kolmena päivänä viikossa he tekevät jännekuormitusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon seurannan jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa.
Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille.
Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1].
VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla.
Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä.
VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
|
6 viikon seurannan jälkeen
|
|
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa.
Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille.
Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1].
VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla.
Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä.
VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
|
12 viikon seurannan jälkeen
|
|
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 18 viikon seurannan jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa.
Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille.
Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1].
VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla.
Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä.
VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
|
18 viikon seurannan jälkeen
|
|
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa.
Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille.
Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1].
VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla.
Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä.
VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
|
24 viikon seurannan jälkeen
|
|
VISA-P Pisteet
Aikaikkuna: 52 viikon seurannan jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on muutos VISA-P-pisteiden hollanninkielisessä versiossa.
Tämä yksinkertainen, validoitu, luotettava ja vammakohtainen kyselylomake arvioi polvilumpion tendinopatian vakavuuden ja on herkkä pienille oireiden muutoksille.
Se on erityisesti suunniteltu polvilumpion jännepatiaan, arvioimaan kipua, oireita, yksinkertaista toimintatestiä ja kykyä osallistua jännettä kuormittavaan urheiluun [1].
VISA-P pistemäärä 100 osoittaa, ettei kipua, maksimaalista toimintaa ja maksimaalista kykyä urheilla.
Pistemäärä pienenee PT:n oireiden lisääntyessä.
VISA-P kyselylomake annetaan itse lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 52 viikon seurannan jälkeen
|
52 viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu toimintakokeiden aikana
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
|
Useiden toiminnallisten testien aikana kipua mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
|
12 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kipu toimintakokeiden aikana
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
|
Useiden toiminnallisten testien aikana kipua mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
|
24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvausmenetelmät
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
|
Useita kuvantamismenetelmiä suoritetaan fysiologisten parametrien jännerakenteen tunnistamiseksi, joka esitetään prosentteina terveistä ja vaurioituneista soluista lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
|
12 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvausmenetelmät
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
|
Useita kuvantamismenetelmiä suoritetaan fysiologisten parametrien jännerakenteen tunnistamiseksi, joka esitetään prosentteina terveistä ja vaurioituneista soluista lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
|
24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
|
Fysiologinen jänteen jäykkyys mitataan N/m:nä lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
|
12 viikon seurannan jälkeen
|
|
Jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
|
Fysiologinen jänteen jäykkyys mitataan N/m:nä lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurantajakson jälkeen.
|
24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Aminohappojen määrä veressä
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
|
Veren aminohappopitoisuus mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
12 viikon seurannan jälkeen
|
|
Aminohappojen määrä veressä
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
|
Veren aminohappopitoisuus mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Tulehdusmerkkiaineiden tasot veressä
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien BSE- ja CRP-pitoisuus veressä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen.
|
12 viikon seurannan jälkeen
|
|
Tulehdusmerkkiaineiden tasot veressä
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien BSE- ja CRP-pitoisuus veressä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannan jälkeen.
|
24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ruokailutottumukset (ravintonsaanti) mitataan interventiojakson alussa ja lopussa päiväkirjan avulla.
|
perusviiva
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 24 viikon jälkeen
|
Ruokailutottumukset (ravintonsaanti) mitataan interventiojakson alussa ja lopussa päiväkirjan avulla.
|
24 viikon jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikoittain toimenpiteen aikana, jopa 24 viikon seuranta
|
Tietoa harjoitusohjelman noudattamisesta ja ravintolisän saannista, mutta myös harjoittelu- ja kilpailukuormituksesta kerätään viikoittain verkkokyselyn avulla
|
Viikoittain toimenpiteen aikana, jopa 24 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL79100.081.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .