Effetto del collagene/vitamina C nel ginocchio del saltatore; un RCT (Jumpfood)

Razionale: la tendinopatia rotulea (PT) è una lesione da uso eccessivo del tendine con alti tassi di prevalenza negli atleti d'élite e ricreativi. Il PT a volte si traduce in un'assenza prolungata dalla partecipazione sportiva, ostacolando le persone a raggiungere i livelli di prestazione desiderati e a beneficiare degli effetti sulla salute della partecipazione sportiva. Vengono utilizzate molte opzioni terapeutiche, ma la gestione del PT rimane impegnativa. Il trattamento attuale prevede l'educazione progressiva, la gestione del carico e gli esercizi di carico del tendine (PTLE). Recenti studi hanno dimostrato che l'alimentazione può influenzare positivamente la sintesi del collagene nei tessuti muscolo-scheletrici. Uno studio ha dimostrato che l'integrazione di 15 g di gelatina combinata con 50 mg di vitamina C, 1 ora prima degli esercizi di carico, ha comportato un aumento della sintesi di collagene in tutto il corpo e un aumento della meccanica e del contenuto di collagene dei legamenti ingegnerizzati dall'uomo. Tuttavia, l'efficacia dell'integrazione orale di collagene idrolizzato in combinazione con vitamina C negli atleti con PT non è stata ancora studiata in uno studio controllato randomizzato.

Obiettivo: Lo scopo principale di questo RCT è valutare se l'uso dell'integrazione orale di collagene idrolizzato/vitamina C in aggiunta alle cure abituali (educazione, gestione del carico e PTLE) è superiore alle cure abituali e al placebo sul punteggio VISA-P dopo 12 , 24 e 52 settimane per gli atleti con PT. Lo scopo secondario di questo RCT è valutare se l'uso dell'integrazione orale di collagene idrolizzato/vitamina C in aggiunta alle cure abituali (educazione, gestione del carico e PTLE) sia superiore alle cure abituali e al placebo su altri parametri di esito clinico, test funzionali e struttura del tendine dopo 12 e 24 settimane per atleti con PT.

Disegno dello studio: lo studio JUMPFOOD è uno studio randomizzato controllato con placebo, in doppio cieco, a 2 bracci, che indaga l'efficacia dell'integrazione orale di collagene idrolizzato e vitamina C combinata con l'esercizio di carico tendineo progressivo rispetto ai soli esercizi di carico tendineo progressivo negli atleti con PT.

Popolazione in studio: saranno inclusi atleti e atlete amatoriali, competitivi e professionisti di diversi tipi di sport. Criteri di inclusione: età 16-40 anni; storia di dolore focale al ginocchio da almeno 12 settimane localizzato nella regione del tendine rotuleo in associazione con allenamento e competizione; praticare sport almeno una volta alla settimana per almeno un anno; dolorabilità alla palpazione della corrispondente area dolente sul tendine rotuleo; Punteggio del Victorian Institute of Sports Assessment - Patella (VISA-P) <80 su 100 punti.

Intervento: L'intervento consiste in un integratore alimentare con 10 g di collagene idrolizzato e 40 mg di vitamina C, rispetto a un integratore placebo costituito da maltodestrina. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno istruzione, consigli sulla gestione del carico e un PTLE basato su criteri composto da 4 fasi entro i limiti del dolore durante 24 settimane. Questo intervento (di allenamento) si è recentemente dimostrato superiore all'allenamento eccentrico. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere l'integratore nutrizionale collagene/vitamina C (intervento) o un integratore placebo.

Principali parametri/endpoint dello studio: la misura dell'esito primario sarà il cambiamento nella versione olandese del punteggio VISA-P. Questo questionario semplice, convalidato, affidabile e specifico per le lesioni valuta la gravità della tendinopatia rotulea ed è sensibile a piccoli cambiamenti nei sintomi. È stato specificamente progettato per la tendinopatia rotulea, la valutazione del dolore, i sintomi, il semplice test di funzionalità e la capacità di partecipare a sport che caricano i tendini [1]. Un punteggio VISA-P di 100 indica assenza di dolore, massima funzionalità e massima capacità di praticare sport. Il punteggio diminuisce con l'aumentare della gravità dei sintomi del PT. Il questionario VISA-P sarà autosomministrato al basale e dopo 6, 12, 18, 24 e 52 settimane di follow-up. Gli esiti secondari includeranno: dolore durante i test funzionali, metodi di imaging avanzati e misurazioni della struttura e della rigidità del tendine (MRI, ultrasuoni, UTC, Myoton), livelli ematici di aminoacidi e marcatori infiammatori misurati nel sangue e abitudini alimentari, che saranno tutti misurati al basale, a 12 settimane e a 24 settimane di follow-up. Inoltre, i dati sulla conformità con il programma di esercizi e l'assunzione di integratori, l'allenamento e il carico di gara saranno raccolti settimanalmente utilizzando un questionario online.