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파킨슨병에 대한 컴패션 프로그램

2022년 6월 5일 업데이트: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

파킨슨병 환자와 보호자를 위한 자비심 훈련

파킨슨병(PD)은 중추신경계의 만성 및 진행성 신경퇴행성 질환이다. 인구에서 알츠하이머병에 이어 두 번째로 발생하는 파킨슨병은 환자와 간병인 모두의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 운동 완만, 떨림 및 강직과 같은 운동 증상에 대한 일반적인 관심에도 불구하고 전형적인 파킨슨병 증상에는 환자의 자율성, 인지, 행동 및 기분의 다양한 측면을 무효화하는 광범위한 비운동 증상이 포함됩니다. 간병인의 삶과 삶.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

파킨슨병의 비운동 증상은 감각, 자율신경, 행동, 인지, 수면, 정신장애로 분류된다. 가장 흔하게 나타나는 신경정신과적 증상은 불안, 우울, 무관심, 충동성이다.

환자가 종종 자신의 질병에 대해 구성한다는 많은 잘못된 믿음이 있지만 PD 환자는 질병과 그 퇴행 기간 동안 여전히 특정 명쾌함을 유지하여 불안-우울 증상을 개선합니다. 심령 장애는 환자의 자기효능감 및 자기조절, 의사결정 능력, 파킨슨병 신경변성의 주요 표적인 도파민 회로와 연결된 메커니즘에 대한 인식에 영향을 미칠 수 있습니다.

환자의 증상 시작과 병행하여 정서적 및 복지 부담으로 악화되어 시간이 지남에 따라 스트레스, 부담 및 소진 증후군을 일으키는 간병인이 크게 관여합니다. 간병인의 삶의 질은 임상 정신물리학적 결과 외에도 자유 시간과 사회적 관계의 불가피한 변화로 인해 객관적인 빈곤을 겪습니다.

운동 증상에 대한 수많은 효과적인 약물-치료적 접근법이 있지만, 신경정신병적 증상의 예방 및 치료에 대한 관심은 여전히 ​​적습니다.

아직 연구가 많지는 않지만, 환자 개인의 요구와 특성에 맞춰 적응할 수 있어 개인의 요구에 가장 적합한 보완적/통합적 치료 방법을 선택할 수 있다는 장점으로 인해 통합 케어의 새로운 관점이 주목받고 있다. .

심리학 내에서 스트레스에 대한 MBSR 마음챙김 프로토콜과 같은 마음챙김 관행은 환자와 간병인 모두에게 다양한 환경에서 성공적으로 적용되었습니다.

지난 20년 동안 Compassion Focused Therapy 관행은 임상 실습 내에서 증가하여 정신 신체적 웰빙을 개선하는 데 적합한 도구임이 입증되었습니다. 동정심은 포유류의 전형적인 애착 행동 시스템에서 파생되며 기본 감정 시스템의 조절을 허용합니다. 연민은 자신에 대한 연민(Self-Compassion), 타인에 대한 연민 및 타인으로부터 받는 세 가지 흐름으로 나뉩니다. 특히 자비심 수련을 통한 자비심 수련은 수동적인 상태에서 견디기보다 삶의 질을 높이는 능동적 행동으로 이어질 수 있다. 과학적 연구는 자각과 연민의 실천이 소화, 혈압, 박동 간 가변성뿐만 아니라 신경 회로에도 작용하는 심리학적 효과뿐만 아니라 생리학적 효과를 갖는다는 사실에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 보여줍니다. 최근 연구에서는 연민의 수준과 HRV(심박 변이도) 수준의 변화를 연관시키고 자율신경계의 기능을 감지하는 데 신뢰할 수 있는 바이오마커로 제안되었습니다. HRV 값의 변화는 건강한 피험자와 범불안 장애가 있는 피험자의 자율신경 기능 장애, 기분 변동 및 불안 상태와 관련이 있습니다.

지속적이고 여전히 존재하는 팬데믹 비상사태로 인해 심리적 증상은 불안과 불확실성의 일반적인 상태와 공공 서비스에 접근할 수 없음으로 인해 악화됩니다. 이 "온라인 학습"의 개념은 상호 연결 및 교환의 상당한 가능성을 허용하고 기술적 수단과 시간 측면에서 훨씬 쉽게 허용하는 것입니다.

본 파일럿 연구는 파킨슨병 환자 그룹과 간병인 그룹을 대상으로 온라인 컴패션(파킨슨 컴패션 프로그램) 프로토콜을 최초로 제안하고 그 타당성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria(UKPDS)에 따른 PD 진단
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 18세 이상 80세 이하(포함)

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 심장 박동을 변경하는 모든 심장 상태/약물
  • 다른 동반 신경퇴행성 질환 또는 정신 질환의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PD 환자
연구에서 예상한 개입은 인터뷰, 자기 보고 및 심박 변이도 측정의 형태로 이루어집니다.
본 파일럿 연구는 파킨슨병 환자 그룹과 간병인 그룹에 컴패션 프로토콜(Compassion Program for Parkinson)을 최초로 제안하고 그 타당성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 조사관은 프로그램이 환자와 간병인의 삶의 질과 정신 증상을 개선하는 데 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다. Compassion 프로그램은 건전한 형태의 자기 수용으로, 고통을 완화하고 자신을 이해와 친절로 대하려는 욕구와 함께 자신의 고통에 감동하는 것을 포함합니다. 프로토콜 기간은 6주(1회의 회의/주 2시간)입니다. 조사관은 인터뷰, 자가 보고서 및 심박수 변동성 측정을 통해 개입 전후(자비로운 마음 훈련)를 평가할 40명의 환자와 20명의 간병인을 모집할 것입니다.
실험적: 환자의 간병인
연구에서 예상한 개입은 인터뷰, 자기 보고 및 심박 변이도 측정의 형태로 이루어집니다.
본 파일럿 연구는 파킨슨병 환자 그룹과 간병인 그룹에 컴패션 프로토콜(Compassion Program for Parkinson)을 최초로 제안하고 그 타당성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 조사관은 프로그램이 환자와 간병인의 삶의 질과 정신 증상을 개선하는 데 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다. Compassion 프로그램은 건전한 형태의 자기 수용으로, 고통을 완화하고 자신을 이해와 친절로 대하려는 욕구와 함께 자신의 고통에 감동하는 것을 포함합니다. 프로토콜 기간은 6주(1회의 회의/주 2시간)입니다. 조사관은 인터뷰, 자가 보고서 및 심박수 변동성 측정을 통해 개입 전후(자비로운 마음 훈련)를 평가할 40명의 환자와 20명의 간병인을 모집할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연민 마음 훈련 온라인
기간: 6주
환자 및 간병인은 연민 척도에 대해 보고합니다(Gilbert P. Compassion-focused therapy: 서문 및 특별 섹션 소개. Br J Clin Psychol. 2014년 3월;53(1):1-5. 도이: 10.1111/bjc.12045. PMID: 24588759.). CMT는 매주 약 2시간씩 진행되는 6개 세션 프로그램입니다. 이 프로그램은 3개의 모듈로 구성되어 있습니다. 1) 연민 기반 접근 방식에 따른 우리의 마음(진화되고 사회적으로 형성된 마음과 영향 조절 시스템에 대한 통찰력 제공); 2) 자비심 훈련(세 가지 흐름에서 자비심의 속성과 능력을 이해하고 배양하며 두려움을 다루기); 3) 최종 세션(핵심 정보 및 관행 수정 및 온라인 루틴에 대한 적용).
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2. Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
기간: 0주차, 9주차, 12주차
자가 보고 설문지, 우울증 증상 심각도, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
0주차, 9주차, 12주차
삶의 질 변화
기간: 0주차, 9주차, 12주차
파킨슨병 설문지-39로 측정한 삶의 질 기준선에서 변화. PDQ-39는 5점 순서 체계(0=전혀 없음, 4=항상)에서 점수가 매겨진 8개 차원을 다루는 지난 달 동안 파킨슨병 관련 건강 관련 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 낮은 점수는 더 나은 QoL을 반영합니다.
0주차, 9주차, 12주차
불안 상태
기간: 0주차, 9주차, 12주차
불안 상태를 평가한 STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory) A(20개 항목; 범위, 20-80; < 35 = 매우 낮은 불안 상태, 36-45 = 낮은 불안 상태, 46-55 = 중간 불안 상태) , 56-65 = 높은 불안 상태, >65 = 매우 높은 불안 상태).
0주차, 9주차, 12주차
CMT 후 12주에 고립된 심박 변이도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0주차, 9주차, 12주차

치료 기간 전후의 각 온라인 방문에서 맥박 측정, 온라인 방문 중 3개의 시점에서: 1-휴식, 2-심호흡, 3-포스트 트리거 인터뷰.

임상적으로 유의미한 비정상 값의 발생률은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.

0주차, 9주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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