Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätunto-ohjelma Parkinsonille

sunnuntai 5. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

Myötätuntoisen mielen koulutus Parkinson-potilaille ja heidän hoitajilleen

Parkinsonin tauti (PD) on krooninen ja etenevä keskushermoston neurodegeneratiivinen sairaus. Alzheimerin taudin jälkeen väestössä toiseksi Parkinsonin taudilla on negatiivinen vaikutus sekä potilaiden että omaishoitajien elämänlaatuun. Huolimatta yleisestä huomiosta motorisiin oireisiin, kuten bradykinesia, vapina ja jäykkyys, tyypillinen Parkinsonin taudin oire sisältää laajan valikoiman ei-motorisia oireita, jotka mitätöivät potilaan autonomian, kognitiivisen, käyttäytymisen ja mielialan eri näkökohdat, jotka vaikuttavat potilaan kehon laatuun. elämää ja omaishoitajien elämää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin taudin ei-motoriset oireet luokitellaan sensorisiin, autonomisiin, käyttäytymishäiriöihin, kognitiivisiin, unihäiriöihin ja psyykkisiin häiriöihin. Yleisimpiä neuropsykiatrisia oireita ovat ahdistuneisuus, masennus, apatia ja impulsiivisuus.

Vaikka on monia vääriä uskomuksia, joita potilaat usein rakentavat sairaudestaan, PD-potilaat säilyttävät silti tietyn selkeyden koko taudin ja sen rappeutumisen ajan, mikä parantaa ahdistuneisuus-masennusoireita. Psyykkiset häiriöt voivat vaikuttaa potilaan tietoisuuteen itsetehokkuudesta ja itsesäätelystä sekä päätöksentekokykyyn, dopaminergisiin piireihin liittyviin mekanismeihin, jotka ovat PD-neurodegeneraation pääkohde.

Rinnakkain oireiden ilmaantumisen kanssa potilaalla on suuri osallisuus omaishoitajilla, jotka emotionaalisen ja hyvinvointitaakan pahentamana kehittävät ajan myötä stressi-, taakka- ja burnout-oireyhtymiä. Omaishoitajien elämänlaatu kärsii objektiivisesta köyhtymisestä, joka johtuu kliinisen psykofyysisen lopputuloksen lisäksi väistämättömistä vapaa-ajan ja sosiaalisten suhteiden muutoksista.

Vaikka motorisiin oireisiin on olemassa lukuisia tehokkaita farmakoterapeuttisia lähestymistapoja, neuropsykiatristen oireiden ehkäisyyn ja hoitoon kiinnitetään silti vain vähän huomiota.

Vaikka tutkimuksia on vielä vähän, uusi näkökulma integroituun hoitoon on saanut huomiota, koska sen etuna on, että se voidaan mukauttaa yksittäisen potilaan tarpeisiin ja ominaisuuksiin, jolloin voidaan valita henkilökohtaisia ​​tarpeita parhaiten vastaava täydentävä / integroitu hoitomuoto. .

Psykologiassa mindfulness-käytäntöjä, kuten MBSR Mindfulness-protokollia stressiä varten, on sovellettu menestyksekkäästi eri ympäristöissä ja sekä potilaissa että hoitajissa.

Viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana myötätuntokeskeisen terapian käytännöt ovat lisääntyneet kliinisessä käytännössä, mikä on osoittautunut riittäväksi työkaluksi psykofyysisen hyvinvoinnin parantamiseen. Myötätunto on peräisin nisäkkäille tyypillisestä kiintymyskäyttäytymisjärjestelmästä ja mahdollistaa perusemotionaalisten järjestelmien säätelyn. Myötätunto on jaettu kolmeen virtaan: myötätunto itseä kohtaan (Self-Compassion), myötätunto muita kohtaan ja muilta saatu. Erityisesti itsemyötätuntonsa harjoittaminen myötätuntoisen mielen harjoittelun avulla voi johtaa ennakoivaan käyttäytymiseen, joka parantaa elämänlaatua sen sijaan, että kestäisi passiivisessa tilassa. Tieteelliset tutkimukset osoittavat luotettavaa tietoa siitä, että tietoisuuden ja myötätunnon käytännöillä on fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen, verenpaineeseen, lyöntien väliseen vaihteluun, mutta myös hermosoluihin. Viimeaikaiset tutkimukset korreloivat myötätunnon tasot HRV-tasojen (sykevaihtelu) vaihteluiden kanssa, ja niitä on ehdotettu luotettavaksi biomarkkeriksi autonomisen järjestelmän toimintojen havaitsemisessa. HRV-arvojen vaihtelut on yhdistetty autonomisiin toimintahäiriöihin, mielialan vaihteluihin ja ahdistuneisuustiloihin terveillä koehenkilöillä ja henkilöillä, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.

Jatkuvasta ja edelleen vallitsevasta pandemiahätätilanteesta johtuen psyykkisiä oireita pahentavat yleinen ahdistuneisuus ja epävarmuus sekä kyvyttömyys saada julkisia palveluita. Tämän "online-tutkimuksen" ajatuksena on mahdollistaa huomattava yhteenliittäminen ja vaihto, mikä on paljon helpompaa teknisten keinojen ja ajoituksen suhteen.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on ehdottaa ensimmäistä kertaa verkossa käytettävää Compassion (Compassion Program for Parkinson) -protokollaa PD-potilasryhmälle ja hoitajien ryhmälle ja arvioida sen toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (UKPDS) -kriteerien mukaan
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä 18-80 vuotta (mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • kaikki kardiologiset sairaudet/lääkkeet, jotka muuttavat sydämenlyöntiä
  • Muiden samanaikaisten neurodegeneratiivisten sairauksien tai psykiatristen sairauksien diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD-potilaat
Tutkimuksen kaavailema interventio tapahtuu haastattelujen, itseraportoinnin ja sykkeen vaihtelun mittauksen muodossa.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on ehdottaa ensimmäistä kertaa Compassion-protokollaa (Compassion Program for Parkinson) ryhmälle PD-potilaita ja ryhmälle hoitajia ja arvioida sen toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida, parantaako ohjelma tehokkaasti potilaiden ja hoitajien elämänlaatua ja psykiatrisia oireita. Myötätunto-ohjelma on terve itsensä hyväksymisen muoto, johon kuuluu oman kärsimyksen kosketuksiin joutuminen, halu lievittää sitä ja kohdella itseään ymmärtäväisesti ja ystävällisesti. Protokollan kesto on 6 viikkoa (1 tapaaminen/viikko 2 tuntia). Tutkijat rekrytoivat 40 potilasta ja 20 hoitajaa, jotka arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (Compassionate Mind Training) haastatteluilla, itseraporteilla ja sykevaihtelumittauksella.
Kokeellinen: potilaan hoitajia
Tutkimuksen kaavailema interventio tapahtuu haastattelujen, itseraportoinnin ja sykkeen vaihtelun mittauksen muodossa.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on ehdottaa ensimmäistä kertaa Compassion-protokollaa (Compassion Program for Parkinson) ryhmälle PD-potilaita ja ryhmälle hoitajia ja arvioida sen toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida, parantaako ohjelma tehokkaasti potilaiden ja hoitajien elämänlaatua ja psykiatrisia oireita. Myötätunto-ohjelma on terve itsensä hyväksymisen muoto, johon kuuluu oman kärsimyksen kosketuksiin joutuminen, halu lievittää sitä ja kohdella itseään ymmärtäväisesti ja ystävällisesti. Protokollan kesto on 6 viikkoa (1 tapaaminen/viikko 2 tuntia). Tutkijat rekrytoivat 40 potilasta ja 20 hoitajaa, jotka arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (Compassionate Mind Training) haastatteluilla, itseraporteilla ja sykevaihtelumittauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Compassion Mind Training verkossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaat ja omaishoitajat raportoivat myötätuntoasteikosta (Gilbert P. Myötätuntokeskeinen terapia: Esipuhe ja johdanto erityisosaan. Br J Clin Psychol. 2014 maaliskuu;53(1):1-5. doi: 10.1111/bjc.12045. PMID: 24588759.). CMT on 6 istunnon ohjelma, joista jokainen kestää noin 2 tuntia ja joka suoritetaan viikoittain. Ohjelma on järjestetty kolmeen moduuliin: 1) Mielemme myötätuntoon perustuvan lähestymistavan mukaisesti (tarjoaa näkemystä kehittyneestä ja sosiaalisesti muotoillusta mielestä ja vaikutuksen säätelyjärjestelmistä); 2) Myötätuntoisen mielen koulutus (myötätunnon ominaisuuksien ja kompetenssien ymmärtäminen ja kehittäminen sen kolmessa virrassa ja sen pelkoihin puuttuminen); ja 3) loppuistunto (avaintietojen ja käytäntöjen tarkistaminen ja niiden soveltaminen verkkorutiineihin).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 12
Itseraportointikysely, masennuksen oireiden vakavuus, pisteet voivat vaihdella 0-63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
viikko 0, viikko 9, viikko 12
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 12
Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 39 mitattu elämänlaadun muutos lähtötasosta. PDQ-39 on 39 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden ajalta kattaen 8 ulottuvuutta 5 pisteen järjestysjärjestelmässä (0=ei koskaan, 4=aina). Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
viikko 0, viikko 9, viikko 12
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 12
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) A, joka arvioi ahdistuneisuustilan (20 kohdetta; vaihteluväli 20-80; < 35 = erittäin alhainen ahdistuneisuustila, 36-45 = alhainen ahdistuneisuustila, 46-55 = keskivaikea ahdistuneisuustila , 56-65 = korkea ahdistuneisuustila, > 65 = erittäin korkea ahdistuneisuustila).
viikko 0, viikko 9, viikko 12
Muutos lähtötasosta yksittäisessä sykevaihtelussa 12 viikon kuluttua CMT:stä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 12

Pulssimittaukset jokaisella online-käynnillä ennen ja jälkeen hoitojakson, 3 ajankohdassa online-käynnin aikana: 1-levähdys, 2-syvä hengitys, 3-laukaisuhaastattelu.

Kliinisesti merkittävien poikkeavien arvojen ilmaantuvuus tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.

viikko 0, viikko 9, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myötätuntoon keskittynyt terapia

3
Tilaa